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Disturbi elettrolitici nei pazienti egiziani critici

2 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University

L'incidenza, i fattori di rischio e gli esiti dei disturbi elettrolitici nei pazienti egiziani critici: uno studio di coorte prospettico monocentrico

Tutte le persone selezionate saranno sottoposte a quanto segue:

  1. Raccolta completa dell'anamnesi medica
  2. Esame clinico completo, punteggio APACHE II al momento del ricovero
  3. Pannello elettrolitico giornaliero al ricovero in terapia intensiva
  4. Stimare la durata della permanenza in terapia intensiva. Inoltre tutti gli individui selezionati verranno suddivisi in gruppi in base ai siti di raccolta (UTI chirurgica, terapia intensiva e terapia intensiva medica). Tutti gli individui raccolti verranno sezionati in base allo squilibrio elettrolitico in gruppi lievi, moderati e gravi

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Procedure di studio: Tutti gli individui selezionati soffriranno di squilibrio elettrolitico (EI) e verranno ottenuti i seguenti dati:

o Misure:

  1. Dati demografici: età - sesso - BMI - elettroliti al ricovero in terapia intensiva
  2. Dati vitali: frequenza cardiaca - frequenza respiratoria - misurazione della pressione sanguigna - Saturazione di ossigeno - Produzione urinaria - Misurazione Temp +/- CVP.
  3. Lab.: “Emocromo – Esami di funzionalità renale – Esami di funzionalità epatica – Emogasanalisi – Livelli sierici di sodio, potassio, magnesio, fosforo, calcio ionizzato e cloruro”, con prelievo di sangue massimo di 5 mm al giorno. I livelli sierici di sodio verranno corretti per il glucosio sierico diminuendo la concentrazione di sodio di 2,4 mmol/L per ogni aumento di 100 mg/dl di glucosio. Sodio corretto = sodio misurato + 0,016 (glucosio sierico - 100) È stata utilizzata anche una formula di correzione per calcolare i livelli di calcio corretti per l'albumina (mmol/L) Calcio corretto = (0,8 (albumina normale - albumina del Pt)) + Ca sierico
  4. Punteggio APACHE II
  5. Comorbilità
  6. Complicanze: AKI – Infarto miocardico acuto
  7. Durata della degenza in terapia intensiva
  8. Durata della degenza ospedaliera
  9. Esito (rispetto ad eventuali complicanze: AKI- Infarto miocardico acuto)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 7154411
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti egiziani critici

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva medica, terapia intensiva chirurgica e terapia intensiva affetti da squilibrio elettrolitico (EI) di età superiore a 18 anni con condizioni di comorbilità:

  1. Ipertensione
  2. Insufficienza cardiaca
  3. Malattie croniche del torace
  4. Cancri
  5. Malattia renale cronica
  6. Diabete mellito
  7. Aritmie cardiache
  8. Polmonite
  9. Sepsi
  10. Disidratazione
  11. Fratture ossee critiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con

    1. Età inferiore a 18 anni
    2. Il paziente o i suoi parenti di 1° grado rifiutano di partecipare
    3. Pazienti senza dati sugli elettroliti
    4. Fumo attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto degli squilibri elettrolitici sullo stato di salute generale
Lasso di tempo: 1 anno

Laboratorio: livelli sierici di sodio "mmol/L", potassio "mmol/L", magnesio "mg/dl", fosforo "mg/dl", calcio ionizzato "mmol/L" e cloruro "mmol/L", con valori massimi Prelievo di sangue di 5 mm al giorno. I livelli sierici di sodio verranno corretti per il glucosio sierico diminuendo la concentrazione di sodio di 2,4 mmol/L per ogni aumento di 100 mg/dl di glucosio.

Sodio corretto = sodio misurato + 0,016 (glucosio sierico - 100). È stata utilizzata anche una formula di correzione per calcolare i livelli di calcio corretti per l'albumina (mmol/L).

Calcio corretto = (0,8 (Albumina normale - Albumina di Pt)) + Ca sierico

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto degli squilibri elettrolitici sulla degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
calcolo dei giorni di ricovero ospedaliero e correlazioni con le registrazioni dei risultati degli elettroliti sierici per ricovero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Sadek, MD candidate, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD195/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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