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Prevalenza della sieroconversione del virus dell'epatite C tra i bambini con insufficienza renale cronica in emodialisi regolare

25 ottobre 2023 aggiornato da: Mahmoud Mohamed Zeawela, Assiut University

Prevalenza della sieroconversione del virus dell’epatite C tra i bambini con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi regolare

studio trasversale osservazionale per bambini con malattia renale cronica sottoposti regolarmente a emodialisi nell'ospedale pediatrico universitario di assiut presso l'unità di dialisi, che osserva la prevalenza della sieroconversione sierologica del virus dell'epatite c e dei fattori di rischio associati

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il virus dell’epatite C (HCV) è un patogeno trasmesso per via ematica che sembra essere endemico in molte parti del mondo, la prevalenza più elevata di HCV è stata riscontrata in Egitto (17-26%) La prevalenza dell’infezione da HCV è più elevata nella maggior parte dei sottogruppi dei pazienti con malattia renale cronica (IRC) rispetto alla popolazione generale.

Poiché si sa molto poco sull’infezione da HCV nei neonati e nei bambini affetti da insufficienza renale cronica e queste informazioni molto limitate implicano che le attuali linee guida non si applicano direttamente e completamente a questa popolazione specifica, e poiché il Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) ha raccomandato che i nefrologi pediatrici e gli altri medici responsabili della cura dei bambini affetti da insufficienza renale cronica dovrebbero valutare attentamente la misura in cui le attuali linee guida possono essere estrapolate ai bambini.

L’infezione da virus dell’epatite C (HCV) è una causa significativa di morbilità e mortalità nei pazienti in emodialisi ed è considerata un grave problema di salute pubblica che colpisce 170 milioni di persone in tutto il mondo. L’infezione da virus dell’epatite C (HCV) è una delle infezioni trasmesse per via ematica più comuni in Egitto, un gran numero di egiziani sono esposti a infezioni a causa delle scarse misure igieniche e di sterilizzazione nella nostra comunità I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi di mantenimento (HD) corrono un rischio maggiore di contrarre queste infezioni e hanno una maggiore prevalenza di HCV rispetto alla popolazione generale a causa della compromissione dell'immunità cellulare sottostante che aumenta la loro suscettibilità all'infezione da HCV, i pazienti in emodialisi sono esposti ad accesso vascolare prolungato e all'esposizione ad apparecchiature contaminate e alla manipolazione da parte del personale medico. Inoltre i pazienti con insufficienza renale cronica necessitano di frequenti trasfusioni di sangue per recuperare l'anemia correlata alla malattia renale cronica malattia e questa trasfusione di sangue costituiscono una fonte di infezione da HCV La sterilizzazione inadeguata delle apparecchiature mediche, le procedure di dialisi invasive, la modalità di dialisi, il sangue e gli emoderivati ​​contaminati, la durata della malattia renale allo stadio terminale, la condivisione delle apparecchiature di dialisi, l'inserimento di un catetere intravascolare e contatto con apparecchiature e forniture HD contaminate durante l'emodialisi, tutti questi fattori di rischio aiutano nell'infezione da HCV nei pazienti in emodialisi.

In questo studio si vuole valutare la prevalenza della sieroconversione del virus dell’epatite C tra i bambini con insufficienza renale cronica in emodialisi regolare e i possibili fattori di rischio ad essa correlati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono arruolati nello studio tutti i pazienti in emodialisi regolare per più di un mese nell'unità di dialisi pediatrica AUH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: da 1 anno a 18 anni
  2. Bambini con insufficienza renale cronica in emodialisi regolare per più di un mese

Criteri di esclusione:

  • 1-Età: meno di 1 anno e più di 18 anni 2- Bambini con insufficienza renale cronica che non sono in emodialisi regolare e per una durata inferiore a un mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sieroconversione del virus dell'epatite C tra i bambini con insufficienza renale cronica in emodialisi regolare
Lasso di tempo: Linea di base
determinare la prevalenza e i fattori di rischio associati alla sieroconversione dell’epatite C nei bambini con insufficienza renale cronica in emodialisi regolare
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • seroconversion of hepatitis c

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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