Uno studio esplorativo sull'iniezione di WTX212A nel trattamento di pazienti con cancro polmonare avanzato

Criterio di inclusione:

• Il soggetto firma un modulo di consenso informato, comprende questo studio, è disposto a seguirlo e ha la capacità di completare tutte le procedure sperimentali;
• Indipendentemente dal sesso, dai 18 ai 75 anni (soglia compresa);
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato (stadio IIB/IIC) o metastatico (stadio IV) confermato istologicamente o citologicamente con progressione della malattia o intolleranza dopo il trattamento o carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in stadio esteso
• Pazienti con cancro del polmone che sono stati trattati con almeno una terapia di sistema di linea o che non possono attualmente ricevere la terapia standard e che sono stati trattati con anticorpi inibitori di PD-1 o PD-L1 nel regime di terapia di linea terminale per ≥ 2 cicli;
• ECOG ≤1
• Vita prevista ≥ 3 mesi；
• I partecipanti di sesso maschile, i loro coniugi e le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace riconosciuto dal punto di vista medico dalla firma del modulo di consenso informato fino a 3 mesi dopo l'ultima somministrazione;

Criteri di esclusione:

• Persone con altre gravi malattie mediche, incluse ma non limitate a: diabete non controllato, ulcera peptica attiva, sanguinamento attivo, ecc., e persone con malattie cardiovascolari incontrollabili o gravi,
• Pazienti con sintomi clinici e necessità di ripetuti drenaggi dei liquidi pleurici e ascitici;
• Anamnesi precedente o recente di fibrosi polmonare, grave danno alla funzionalità polmonare causato da pneumoconiosi, polmonite da radiazioni e polmonite correlata ai farmaci;
• Si sono verificati eventi avversi correlati all'uso di farmaci IO che richiedono l'interruzione permanente del trattamento con IO;
• Nota per avere altri tumori maligni, attualmente in progressione o che hanno completato il trattamento almeno una volta negli ultimi 3 anni. Le eccezioni includono tumori precoci che hanno ricevuto un trattamento radicale (carcinoma in situ o tumore di grado 1, melanoma primario non ulcerativo con una profondità inferiore a 1 mm e senza linfonodi coinvolti), carcinoma cutaneo a cellule basali, carcinoma cutaneo a cellule squamose, carcinoma cervicale in situ o carcinoma mammario in situ che ha ricevuto un potenziale trattamento radicale;
• Soggetti con metastasi sintomatiche del sistema nervoso centrale (SNC) confermate da imaging o esame patologico e clinicamente instabili per almeno 14 giorni prima dell'arruolamento che richiedono un trattamento con steroidi;
• Avere tendenze ereditarie al sanguinamento o disturbi della coagulazione, o una storia di trombosi, emolisi o malattie emorragiche;
• Ha ricevuto un trattamento chirurgico significativo o una lesione traumatica evidente entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento di ricerca;