Esercizio aerobico mattutino o pomeridiano nel diabete di tipo 1

Scopo. Per determinare se la necessità di integrazione di carboidrati esogeni durante l'esercizio nel diabete di tipo 1 è inferiore durante l'esercizio mattutino rispetto all'esercizio pomeridiano e se questo è associato a una maggiore ossidazione dei lipidi al mattino.

Fondamento logico. Il fabbisogno di assunzione di carboidrati per prevenire l’ipoglicemia può variare durante il giorno. Determinare se è necessario un aumento del fabbisogno di carboidrati nel pomeriggio aiuterà i pazienti a evitare l’ipoglicemia.

Disegno e metodi Dodici soggetti con diabete di tipo 1 [età 18-65, maschio/femmina, durata del diabete >2 anni, iniezioni giornaliere multiple (MDI) o infusione sottocutanea continua di insulina (CSII))] parteciperanno a uno studio crossover randomizzato. I soggetti eseguiranno un'attività di intensità moderata al 60% del VO2max per 1 ora durante una mattina (9:00) e un pomeriggio (16:00). Sia per gli allenamenti mattutini che per quelli pomeridiani, ai soggetti verrà chiesto di astenersi dall'esercizio fisico per 48 ore prima del test. Per l'esercizio mattutino, la sera prima i soggetti consumeranno un pasto standardizzato alle 19:00, seguito da un digiuno notturno. Il test da sforzo pomeridiano verrà eseguito 5 ore dopo un pranzo standardizzato anticipato con una dose completa di insulina ad azione rapida. L'insulina basale verrà continuata al dosaggio abituale e il valore iniziale della glicemia sarà standardizzato al target di 7,0 mmol/l con un intervallo accettabile di 5,0-9,0 mmol/l prima dell'inizio della sessione di allenamento. Il monitoraggio del glucosio verrà effettuato ogni 10 minuti durante l'attività fisica e ogni 5 minuti se la glicemia scende al di sotto di 3,9 mmol/l. Se la glicemia scende al di sotto di 3,9 mmol/l, verrà somministrata un'infusione di glucosio senza etichetta a una velocità che mantenga la glicemia appena al di sopra di 5 mmol/l.

Verranno infusi traccianti di glucosio e palmitato per determinare le differenze nel metabolismo diurno del glucosio e dei lipidi durante l'esercizio. La calorimetria indiretta verrà utilizzata per misurare i tassi di ossidazione del glucosio e dei lipidi. Verranno raccolti campioni di sangue per misurare i livelli di tracciante, ormone della crescita, cortisolo e acidi grassi liberi (FFA) prima dell'esercizio, durante l'esercizio e post-esercizio. Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM), l'attività dell'accelerometro e i dati sul sonno verranno raccolti 24 ore prima dell'esercizio e per 24 ore dopo l'esercizio.

Endpoint. L'endpoint primario sarà il volume di glucosio per via endovenosa (g di glucosio) necessario per mantenere il glucosio al di sopra di 5 mmol/l durante i due periodi di esercizio. Gli endpoint secondari saranno i tassi di ossidazione dei lipidi e dei carboidrati, il tempo all'ipoglicemia, i livelli delta di glucosio nel sangue, il tasso di lipolisi e la produzione endogena di glucosio.

Misura di prova. È stata scelta una dimensione del campione di 12 soggetti utilizzando calcoli di potenza basati su studi precedenti simili e sulla base di osservazioni cliniche del fabbisogno di carboidrati durante l'esercizio mattutino e pomeridiano (differenza prevista nell'integrazione di carboidrati di 20 g con una deviazione standard di 15 g).