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Uno studio sulla mutazione del c-Kit come MRD nella leucemia mieloide acuta

Quantificazione assoluta della mutazione del c-Kit come MRD nella leucemia mieloide acuta: uno studio osservazionale prospettico

C-Kit è coinvolto in un percorso essenziale di insorgenza della malattia ed è strettamente correlato alla prognosi sfavorevole dei pazienti. Tuttavia, il significato clinico della mutazione del c-Kit come monitoraggio della MRD molecolare non è ancora chiaro. Quali sono le differenze e i vantaggi derivanti dall’utilizzo della mutazione c-Kit come MRD nella valutazione prognostica rispetto ad altri MRD (MFC o RUNX1::RUNX1T1) ampiamente utilizzati oggi? I dati esistenti suggeriscono che i pazienti con un risultato MRD positivo e uno negativo ottenuti con due tecniche diverse hanno un rischio di recidiva più elevato rispetto ai pazienti con due risultati MRD negativi, ma un rischio di recidiva inferiore rispetto ai pazienti con due risultati MRD positivi. Pertanto, la combinazione di più marcatori MRD, comprese le mutazioni di c-Kit, può superare le carenze di un singolo marcatore molecolare come monitoraggio della MRD? Pertanto, questo progetto intende confermare il significato clinico della rilevazione quantitativa della mutazione c-Kit come MRD nella leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tianjin, Cina
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con leucemia mieloide acuta confermata dalla morfologia, immunologia e genetica delle cellule del midollo osseo. E la mutazione c-Kit D816 era positiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (criteri OMS 2016) della leucemia mieloide acuta e presentano la mutazione c-Kit D816. E ricevere cure.

Criteri di esclusione:

Pazienti con altri fattori considerati non idonei a partecipare allo studio dai ricercatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MRD negativa
La mutazione c-Kit è risultata negativa
MRD L1
Rilevamento MRD a livello basso-1: <0,001%
MMR L2
Rilevamento MRD a livello basso-2:0,001%≤c-Kit MRD<0,01%
MMR L3
rilevamento a livello basso-3:0,01%≤c-Kit MRD<0,1%
MRD positiva
MRD positivo:c-Kit MRD≥0,1%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CIR
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
incidenza cumulativa di recidiva
Entro 5 anni dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
Tasso di sopravvivenza globale
Entro 5 anni dal trattamento
RFS
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
Sopravvivenza senza recidive
Entro 5 anni dal trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QT2023009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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