Uno studio sulla mutazione del c-Kit come MRD nella leucemia mieloide acuta
Quantificazione assoluta della mutazione del c-Kit come MRD nella leucemia mieloide acuta: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hui Wei, Doctor
- Numero di telefono: 13132507161
- Email: weihui@ihcams.ac.cn
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (criteri OMS 2016) della leucemia mieloide acuta e presentano la mutazione c-Kit D816. E ricevere cure.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altri fattori considerati non idonei a partecipare allo studio dai ricercatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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MRD negativa
La mutazione c-Kit è risultata negativa
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MRD L1
Rilevamento MRD a livello basso-1: <0,001%
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MMR L2
Rilevamento MRD a livello basso-2:0,001%≤c-Kit
MRD<0,01%
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MMR L3
rilevamento a livello basso-3:0,01%≤c-Kit
MRD<0,1%
|
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MRD positiva
MRD positivo:c-Kit MRD≥0,1%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CIR
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
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incidenza cumulativa di recidiva
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Entro 5 anni dal trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sistema operativo
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
|
Tasso di sopravvivenza globale
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Entro 5 anni dal trattamento
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RFS
Lasso di tempo: Entro 5 anni dal trattamento
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Sopravvivenza senza recidive
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Entro 5 anni dal trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QT2023009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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