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Tecnologia immersiva e realtà virtuale come strumento di supporto sanitario in una residenza per anziani

7 agosto 2025 aggiornato da: TOPMED

Sviluppo e validazione di impianti sportivi in ​​un ambiente favorevole per migliorare il benessere degli anziani

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è quello di conoscere meglio le potenzialità dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani che vivono in residenze per anziani per mantenersi in salute (attività fisica, attività cognitiva, comportamenti sociali). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che misura la realtà virtuale può essere uno strumento a sostegno della salute degli anziani?
  • Quali sono le esigenze di supporto degli anziani nell’imparare a utilizzare questa tecnologia immersiva?

I partecipanti sono invitati a completare 5 sessioni di formazione sull'uso di un visore per realtà virtuale. All'inizio e alla fine di ogni sessione, i partecipanti completeranno un questionario sulla loro percezione della loro esperienza. Durante le sessioni i partecipanti sono invitati a provare giochi che mobilitano gli arti superiori. Due modalità di apprendimento sono impostate in due gruppi separati. Queste modalità mirano a sperimentare due diverse formule di sostegno al fine di confrontare i bisogni di supporto degli anziani nell'uso e nell'integrazione della realtà virtuale a supporto delle attività e della salute di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
        • Edith Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona indipendente che vive nella casa di riposo dello sponsor

Criteri di esclusione:

  • Avere un pacemaker
  • Essere a rischio di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Assistenza individuale

5 sessioni con assistenza individuale

L'attività della realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di allenamento settimanali.

  • Sessione 1 (Giorno 1): Nozioni di base di VR.
  • Sessione 2 (Giorno 8): Modalità gioco 1-Multiplayer.
  • Sessione 3 (giorno 15): giocare con una biblioteca. Navigando una biblioteca
  • Sessione 4 (Giorno 22): modalità di gioco 2-individuali.
  • Sessione 5 (giorno 29): pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verrà proposto di testare i giochi che richiedono solo movimenti degli arti superiori di intensità bassa a moderata. Sedersi sarà obbligatoria per i test per evitare le cadute.
Altro: Assistenza individuale Sessioni di formazione in realtà virtuale
5 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito a ciascun individuo dal team di ricerca
Sperimentale: Assistenza collettiva

4 sessioni con assistenza collettiva e 1 sessione con assistenza individuale (sessione 5)

L'attività della realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di allenamento.

  • Sessione 1 (Giorno 1): Nozioni di base di VR.
  • Sessione 2 (Giorno 8): Modalità gioco 1-Multiplayer.
  • Sessione 3 (giorno 15): giocare con una biblioteca. Navigando una biblioteca
  • Sessione 4 (Giorno 22): modalità di gioco 2-individuali.
  • Sessione 5 (giorno 29): pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verrà proposto di testare i giochi che richiedono solo movimenti degli arti superiori di intensità bassa a moderata. Sedersi sarà obbligatoria per i test per evitare le cadute.

Il gruppo di assistenza collettiva è stato abbandonato perché i test hanno rivelato problemi con la capacità dei partecipanti di aiutarsi a vicenda durante le sessioni VR. Nessun partecipante è mai stato assegnato a questo gruppo.
Altro: Assistenza collettiva Sessioni di formazione della realtà virtuale
4 Sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito all'intero gruppo dal team di ricerca e 1 sessione in cui il feedback sarà individuale. Nessun partecipante è mai stato assegnato a questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento dei compiti di realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Punteggio totale su 43 compiti diversi che utilizzano una scala a 5 punti per ciascuna attività (impossibile (0), completamento con aiuto esterno (1), ritardo prima del completamento individuale e ripetizioni multiple (2), completamento individuale con meno di 2 ripetizioni (3), completamento individuale senza ripetizione (4) con punteggio da 0 a 4 rispettivamente). I punteggi per ciascuna sessione sono media (il punteggio totale da 0 a 4). Le interpretazioni dovrebbero essere prese con cautela (vedere l'analisi Descrizione della popolazione).
Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Sollievo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione della facilità utilizzando una scala a 5 punti di un elemento (punteggio più alto significa una maggiore facilità durante la sessione). Il punteggio totale vanno da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Senso di controllo: misurazione del senso di controllo dei partecipanti usando una scala da 1 a 5
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione del senso di controllo usando una scala di un punto 1-5 (punteggio più alto significa un senso di controllo più elevato durante la sessione). Il punteggio totale vanno da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Soddisfazione per la supervisione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione della soddisfazione utilizzando una scala a 5 punti di un elemento (punteggio più alto significa una maggiore soddisfazione durante la sessione). Il punteggio totale va da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress all'inizio della sessione
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione del livello di stress dei partecipanti utilizzando una scala di 1 elemento da 1 a 5 (punteggio inferiore significa stress più elevato), l'intervallo di scala totale è da 1 a 5
Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Numero di partecipanti che menzionano il desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TOPMED

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada
SEC Fonds Immobilier Groupe Maurice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RD-277_VR and elderly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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