- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06117319
Tecnologia immersiva e realtà virtuale come strumento di supporto sanitario in una residenza per anziani
Sviluppo e validazione di impianti sportivi in un ambiente favorevole per migliorare il benessere degli anziani
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è quello di conoscere meglio le potenzialità dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani che vivono in residenze per anziani per mantenersi in salute (attività fisica, attività cognitiva, comportamenti sociali). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che misura la realtà virtuale può essere uno strumento a sostegno della salute degli anziani?
- Quali sono le esigenze di supporto degli anziani nell’imparare a utilizzare questa tecnologia immersiva?
I partecipanti sono invitati a completare 5 sessioni di formazione sull'uso di un visore per realtà virtuale. All'inizio e alla fine di ogni sessione, i partecipanti completeranno un questionario sulla loro percezione della loro esperienza. Durante le sessioni i partecipanti sono invitati a provare giochi che mobilitano gli arti superiori. Due modalità di apprendimento sono impostate in due gruppi separati. Queste modalità mirano a sperimentare due diverse formule di sostegno al fine di confrontare i bisogni di supporto degli anziani nell'uso e nell'integrazione della realtà virtuale a supporto delle attività e della salute di questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Édith Martin
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: emartin@topmed.ca
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1S1C1
- Reclutamento
- Edith Martin
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Contatto:
- Edith Martin, Ph.D
- Numero di telefono: 4187801301
- Email: emartin@topmed.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona indipendente che vive nella casa di riposo dello sponsor
Criteri di esclusione:
- Avere un pacemaker
- Essere a rischio di epilessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assistenza individuale
5 incontri con assistenza individuale L'attività di realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di formazione.
Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verranno proposti dei giochi che richiedono esclusivamente movimenti degli arti superiori di intensità da bassa a moderata. Durante le prove sarà obbligatorio sedersi per evitare cadute. |
5 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito a ciascun individuo dal team di ricerca
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Sperimentale: Assistenza collettiva
4 sessioni con assistenza collettiva e 1 sessione con assistenza individuale (sessione 5) L'attività di realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di formazione.
Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verranno proposti dei giochi che richiedono esclusivamente movimenti degli arti superiori di intensità da bassa a moderata. Durante le prove sarà obbligatorio sedersi per evitare cadute. |
4 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback sarà fornito all'intero gruppo dal gruppo di ricerca e 1 sessione in cui il feedback sarà individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apprendimento di compiti di realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Punteggio totale su 43 compiti diversi utilizzando una scala a 5 punti per ciascun compito (impossibile, aiuto, ritardo, da solo, punteggio diretto rispettivamente da 0 a 4).
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Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Sollievo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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misurazione della percezione della facilità utilizzando una scala a 5 punti (punteggio più alto significa maggiore facilità durante la sessione)
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Senso di controllo: misurazione del senso di controllo dei partecipanti utilizzando una scala da 1 a 5
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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misurazione della percezione del senso di controllo utilizzando una scala a 5 punti (un punteggio più alto significa una maggiore sensazione di controllo durante la sessione)
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Soddisfazione per la supervisione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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misurazione della percezione di soddisfazione tramite scala a 5 punti (punteggio più alto significa maggiore soddisfazione durante la seduta)
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Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress all'inizio della sessione
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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misurazione del livello di stress dei partecipanti utilizzando una scala da 1 a 5 (punteggio più alto significa stress maggiore durante la sessione)
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Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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misurazione della voglia di giocare dei partecipanti mediante una domanda di apertura
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Immediatamente prima e dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-277_VR and elderly
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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