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Tecnologia immersiva e realtà virtuale come strumento di supporto sanitario in una residenza per anziani

7 agosto 2025 aggiornato da: TOPMED

Sviluppo e validazione di impianti sportivi in ​​un ambiente favorevole per migliorare il benessere degli anziani

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è quello di conoscere meglio le potenzialità dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani che vivono in residenze per anziani per mantenersi in salute (attività fisica, attività cognitiva, comportamenti sociali). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che misura la realtà virtuale può essere uno strumento a sostegno della salute degli anziani?
  • Quali sono le esigenze di supporto degli anziani nell’imparare a utilizzare questa tecnologia immersiva?

I partecipanti sono invitati a completare 5 sessioni di formazione sull'uso di un visore per realtà virtuale. All'inizio e alla fine di ogni sessione, i partecipanti completeranno un questionario sulla loro percezione della loro esperienza. Durante le sessioni i partecipanti sono invitati a provare giochi che mobilitano gli arti superiori. Due modalità di apprendimento sono impostate in due gruppi separati. Queste modalità mirano a sperimentare due diverse formule di sostegno al fine di confrontare i bisogni di supporto degli anziani nell'uso e nell'integrazione della realtà virtuale a supporto delle attività e della salute di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1S1C1
        • Edith Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona indipendente che vive nella casa di riposo dello sponsor

Criteri di esclusione:

  • Avere un pacemaker
  • Essere a rischio di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza individuale

5 sessioni con assistenza individuale

L'attività della realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di allenamento settimanali.

  • Sessione 1 (Giorno 1): Nozioni di base di VR.
  • Sessione 2 (Giorno 8): Modalità gioco 1-Multiplayer.
  • Sessione 3 (giorno 15): giocare con una biblioteca. Navigando una biblioteca
  • Sessione 4 (Giorno 22): modalità di gioco 2-individuali.
  • Sessione 5 (giorno 29): pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verrà proposto di testare i giochi che richiedono solo movimenti degli arti superiori di intensità bassa a moderata. Sedersi sarà obbligatoria per i test per evitare le cadute.

5 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito a ciascun individuo dal team di ricerca
Sperimentale: Assistenza collettiva

4 sessioni con assistenza collettiva e 1 sessione con assistenza individuale (sessione 5)

L'attività della realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di allenamento.

  • Sessione 1 (Giorno 1): Nozioni di base di VR.
  • Sessione 2 (Giorno 8): Modalità gioco 1-Multiplayer.
  • Sessione 3 (giorno 15): giocare con una biblioteca. Navigando una biblioteca
  • Sessione 4 (Giorno 22): modalità di gioco 2-individuali.
  • Sessione 5 (giorno 29): pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verrà proposto di testare i giochi che richiedono solo movimenti degli arti superiori di intensità bassa a moderata. Sedersi sarà obbligatoria per i test per evitare le cadute.

Il gruppo di assistenza collettiva è stato abbandonato perché i test hanno rivelato problemi con la capacità dei partecipanti di aiutarsi a vicenda durante le sessioni VR. Nessun partecipante è mai stato assegnato a questo gruppo.

4 Sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito all'intero gruppo dal team di ricerca e 1 sessione in cui il feedback sarà individuale. Nessun partecipante è mai stato assegnato a questo intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento dei compiti di realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Punteggio totale su 43 compiti diversi che utilizzano una scala a 5 punti per ciascuna attività (impossibile (0), completamento con aiuto esterno (1), ritardo prima del completamento individuale e ripetizioni multiple (2), completamento individuale con meno di 2 ripetizioni (3), completamento individuale senza ripetizione (4) con punteggio da 0 a 4 rispettivamente). I punteggi per ciascuna sessione sono media (il punteggio totale da 0 a 4). Le interpretazioni dovrebbero essere prese con cautela (vedere l'analisi Descrizione della popolazione).
Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Sollievo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione della facilità utilizzando una scala a 5 punti di un elemento (punteggio più alto significa una maggiore facilità durante la sessione). Il punteggio totale vanno da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Senso di controllo: misurazione del senso di controllo dei partecipanti usando una scala da 1 a 5
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione del senso di controllo usando una scala di un punto 1-5 (punteggio più alto significa un senso di controllo più elevato durante la sessione). Il punteggio totale vanno da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Soddisfazione per la supervisione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione della percezione della soddisfazione utilizzando una scala a 5 punti di un elemento (punteggio più alto significa una maggiore soddisfazione durante la sessione). Il punteggio totale va da 1 a 5.
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress all'inizio della sessione
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Misurazione del livello di stress dei partecipanti utilizzando una scala di 1 elemento da 1 a 5 (punteggio inferiore significa stress più elevato), l'intervallo di scala totale è da 1 a 5
Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)
Numero di partecipanti che menzionano il desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti sulla sessione 1 (giorno 1), sessione 2 (giorno 8), sessione 3 (giorno 15), sessione 4 (giorno 22), sessione 5 (giorno 29)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD-277_VR and elderly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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