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Tecnologia immersiva e realtà virtuale come strumento di supporto sanitario in una residenza per anziani

3 maggio 2024 aggiornato da: TOPMED

Sviluppo e validazione di impianti sportivi in ​​un ambiente favorevole per migliorare il benessere degli anziani

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è quello di conoscere meglio le potenzialità dell'utilizzo della realtà virtuale negli anziani che vivono in residenze per anziani per mantenersi in salute (attività fisica, attività cognitiva, comportamenti sociali). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che misura la realtà virtuale può essere uno strumento a sostegno della salute degli anziani?
  • Quali sono le esigenze di supporto degli anziani nell’imparare a utilizzare questa tecnologia immersiva?

I partecipanti sono invitati a completare 5 sessioni di formazione sull'uso di un visore per realtà virtuale. All'inizio e alla fine di ogni sessione, i partecipanti completeranno un questionario sulla loro percezione della loro esperienza. Durante le sessioni i partecipanti sono invitati a provare giochi che mobilitano gli arti superiori. Due modalità di apprendimento sono impostate in due gruppi separati. Queste modalità mirano a sperimentare due diverse formule di sostegno al fine di confrontare i bisogni di supporto degli anziani nell'uso e nell'integrazione della realtà virtuale a supporto delle attività e della salute di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1S1C1
        • Reclutamento
        • Edith Martin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona indipendente che vive nella casa di riposo dello sponsor

Criteri di esclusione:

  • Avere un pacemaker
  • Essere a rischio di epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza individuale

5 incontri con assistenza individuale

L'attività di realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di formazione.

  • Sessione 1: Nozioni di base sulla realtà virtuale.
  • Sessione 2: modalità di gioco a 1 giocatore.
  • Sessione 3: Giocare con una libreria. Navigazione in una libreria
  • Sessione 4: modalità di gioco a 2 individui.
  • Sessione 5: Pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verranno proposti dei giochi che richiedono esclusivamente movimenti degli arti superiori di intensità da bassa a moderata. Durante le prove sarà obbligatorio sedersi per evitare cadute.

5 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback verrà fornito a ciascun individuo dal team di ricerca
Sperimentale: Assistenza collettiva

4 sessioni con assistenza collettiva e 1 sessione con assistenza individuale (sessione 5)

L'attività di realtà virtuale (VR) assumerà la forma di cinque (5) sessioni di formazione.

  • Sessione 1: Nozioni di base sulla realtà virtuale.
  • Sessione 2: modalità di gioco a 1 giocatore.
  • Sessione 3: Giocare con una libreria. Navigazione in una libreria
  • Sessione 4: modalità di gioco a 2 individui.
  • Sessione 5: Pratica di gioco.

Per ogni sessione, in piccoli gruppi di 3 persone, verranno proposti dei giochi che richiedono esclusivamente movimenti degli arti superiori di intensità da bassa a moderata. Durante le prove sarà obbligatorio sedersi per evitare cadute.

4 sessioni di formazione sulla realtà virtuale in cui il feedback sarà fornito all'intero gruppo dal gruppo di ricerca e 1 sessione in cui il feedback sarà individuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento di compiti di realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
Punteggio totale su 43 compiti diversi utilizzando una scala a 5 punti per ciascun compito (impossibile, aiuto, ritardo, da solo, punteggio diretto rispettivamente da 0 a 4).
Durante ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
Sollievo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
misurazione della percezione della facilità utilizzando una scala a 5 punti (punteggio più alto significa maggiore facilità durante la sessione)
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
Senso di controllo: misurazione del senso di controllo dei partecipanti utilizzando una scala da 1 a 5
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
misurazione della percezione del senso di controllo utilizzando una scala a 5 punti (un punteggio più alto significa una maggiore sensazione di controllo durante la sessione)
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
Soddisfazione per la supervisione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
misurazione della percezione di soddisfazione tramite scala a 5 punti (punteggio più alto significa maggiore soddisfazione durante la seduta)
Immediatamente dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress all'inizio della sessione
Lasso di tempo: Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
misurazione del livello di stress dei partecipanti utilizzando una scala da 1 a 5 (punteggio più alto significa stress maggiore durante la sessione)
Immediatamente prima di ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
Desiderio di giocare a giochi di realtà virtuale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane
misurazione della voglia di giocare dei partecipanti mediante una domanda di apertura
Immediatamente prima e dopo ogni sessione di intervento di 45 minuti, fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD-277_VR and elderly

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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