Impatto dello yoga e delle pratiche di massaggio delicato sulla gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a trapianto (Yoga)

Obiettivo primario: valutare l'impatto dello yoga e/o delle pratiche di massaggio delicato più il trattamento standard rispetto al solo trattamento standard sulla gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT), valutato utilizzando la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS).

Obiettivi secondari:

• Analizzare i cambiamenti nella scala della qualità della vita durante il trapianto.
• Analizzare i cambiamenti nella Scala della Religiosità durante il trapianto.
• Analizzare l'esperienza soggettiva del paziente durante l'HSCT.
• Analizzare la soddisfazione del paziente durante il trapianto. Ipotesi: la pratica dello yoga o del massaggio delicato combinata con il trattamento standard è superiore al solo trattamento standard nella gestione dei sintomi nei pazienti sottoposti a HSCT.

Popolazione: lo studio sarà condotto presso l'Ospedale Israelita Albert Einstein (HIAE), con pazienti ricoverati presso il Centro di Oncologia ed Ematologia per il trapianto di midollo osseo. Solo dopo aver ottenuto il Consenso Informato (CI) del paziente, dal database della cartella clinica elettronica istituzionale verranno estratte le variabili cliniche e sociodemografiche durante il ricovero: età, sesso, mese/anno e tipo di trapianto, intensità di condizionamento, tipo di donatore, fonte cellulare, e la malattia di base.

Criteri di inclusione: adulti di età pari o superiore a 18 anni; ammesso all'HIAE, idoneo al trapianto di midollo osseo; pazienti che parlano e leggono il portoghese.

Criteri di esclusione: pazienti con problemi di udito; pazienti precedentemente diagnosticati con disturbi psichiatrici: schizofrenia.

Dimensione del campione: il campione sarà composto da un minimo di 40 pazienti per questo studio.

Sulla base di un campione pilota (n = 40) con una sola sessione di yoga o massaggio delicato, è stata osservata una variazione di 1,58 punti (SD = 1,58 punti) nel miglioramento della fatica. Trovare una differenza media di almeno 1,5 punti tra il gruppo di intervento (yoga o massaggio delicato più trattamento standard) e il gruppo di controllo (solo trattamento standard) nelle 8 sessioni proposte, con una potenza dell'80% e un livello di confidenza di 95 %, la dimensione del campione richiesta per lo studio sarebbe di 18 pazienti in ciascun gruppo. Poiché, oltre all'affaticamento, verranno valutati anche altri parametri come dolore, nausea, ansia e benessere, i ricercatori utilizzeranno un campione di almeno 20 pazienti per gruppo per tenere conto anche di questi parametri, per un totale di almeno 40 pazienti nello studio.

Randomizzazione: la randomizzazione verrà eseguita in base al blocco di randomizzazione generato dallo strumento Redcap. Pertanto, una volta accettata la partecipazione al protocollo, ciascun paziente verrà inserito in Redcap e randomizzato secondo i parametri specificati, stratificati per fasce di età: da 18 a 40 / da 41 a 60 / sopra i 61 anni, e per tipologia di trapianto: autologo, allogenico e cordone ombelicale.