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Difetti cardiaci congeniti

5 novembre 2023 aggiornato da: Moustafa Adel Mohamed Ahmed, Assiut University

Il diabete materno come fattore di rischio per difetti cardiaci congeniti nei neonati di madri diabetiche.

Descrivere la relazione tra diabete materno e difetti cardiaci congeniti nei bambini nati da madri diabetiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale e negli ambulatori dell'ospedale Childeren dell'Università di Assiut. Confronteremo 2 gruppi. I casi rappresenteranno neonati di madri diabetiche mentre i Conteol rappresenteranno neonati di madri non diabetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La cardiopatia congenita è definita come un'anomalia strutturale macroscopica del cuore o dei grandi vasi intratoracici che ha effettivamente o potenzialmente un significato funzionale. La prevalenza della malattia coronarica alla nascita è stata relativamente variabile da 4,05 a 10,4 casi per 1.000 nati vivi in ​​diverse indagini. tuttavia, è pari al 5,0% nei neonati di madri diabetiche (IDM). Le malattie coronariche sono il problema congenito più comune nei bambini e rappresentano quasi il 25% di tutte le malformazioni congenite. Le malattie coronariche sono una delle cause significative di morbilità e mortalità infantile. Il diabete mellito gestazionale (GDM) è la complicanza medica più comune della gravidanza. È associato a esiti avversi materni e neonatali. Il mantenimento di adeguati livelli di glucosio nel sangue nel GDM riduce la morbilità sia per la madre che per il bambino. La gravidanza è associata alla resistenza all’insulina (IR) e all’iperinsulinemia che possono predisporre alcune donne a sviluppare il diabete. Il diabete gestazionale è stato definito come qualsiasi grado di intolleranza al glucosio con insorgenza o primo riconoscimento durante la gravidanza. Il diabete in gravidanza potrebbe essere una patologia de novo che insorge durante la gravidanza per la prima volta e potrebbe scomparire o persistere dopo il parto (DM gestazionale) oppure potrebbe esordire come pre-gestazionale, prima dell'inizio della gravidanza. L'incidenza della ridotta tolleranza al glucosio in gravidanza varia dal 3 al 10% e varia in base all'incidenza media del diabete nella popolazione generale. Le malattie coronariche specifiche più comunemente osservate negli IDM includono il difetto del setto ventricolare (VSD), la trasposizione delle grandi arterie (TGA) e la stenosi aortica (SA). Circa un terzo dei neonati con malattia coronarica richiede un intervento nel primo mese di vita. La manifestazione clinica della malattia coronarica varia a seconda del tipo di lesione. I neonati con distress respiratorio, cianosi, difficoltà di alimentazione e bassa gittata cardiaca sono presentazioni comuni di malattia coronarica. Quindi la diagnosi di malattia coronarica il più presto possibile è molto importante poiché un consulto tempestivo e un intervento appropriato in alcuni di questi casi possono salvare la vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati e bambini di madri diabetiche e non diabetiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio includerà neonati di madri diabetiche e neonati di madri non diabetiche non precedentemente sottoposti a screening per difetti cardiaci congeniti.

Criteri di esclusione:

Altri fattori di rischio per difetti cardiaci congeniti comprese infezioni congenite come l'infezione TORCH, farmaci teratogeni (litio o isotretinoina), alcol o fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Neonati e figli di madri diabetiche
Controlli
Neonati e bambini di madri non diabetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza di difetti cardiaci congeniti tra i neonati di madre diabetica rispetto a quella nei neonati di madri non diabetiche.
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della prevalenza di difetti cardiaci congeniti tra i neonati di madre diabetica rispetto a quella nei neonati di madri non diabetiche.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Congenital heart defects

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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