Studio comparativo sulla farmacocinetica di due formulazioni di Jaktinib in adulti sani in condizioni di digiuno

Criterio di inclusione:

• 18 ≤ età ≤ 45 anni, maschio o femmina;
• Peso corporeo: ≥50 kg per i maschi, ≥45 kg per le femmine; indice di massa corporea (BMI): 19,0-26,0 kg/m^2 (compreso);
• Il consenso informato sarà firmato prima della sperimentazione e il contenuto, il processo e le possibili reazioni avverse della sperimentazione saranno pienamente compresi;
• I volontari dovrebbero essere in grado di comunicare bene con i ricercatori e comprendere e rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

• Partecipanti che sono stati arruolati in una sperimentazione clinica o hanno utilizzato un farmaco in studio entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio;
• Partecipanti con malattie gastrointestinali croniche o attive come malattia esofagea, gastrite, ulcera gastrica, enterite, sanguinamento gastrointestinale attivo o intervento chirurgico gastrointestinale negli ultimi tre anni e ancora clinicamente rilevanti secondo lo sperimentatore;
• Partecipanti con determinate malattie del sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare, dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, dell'apparato urinario, del sistema ematologico, del sistema metabolico e altre malattie che richiedono un intervento medico o non sono adatte alla sperimentazione clinica (come l'anamnesi psichiatrica);
• Con test alcolemico positivo;
• I volontari potrebbero non essere in grado di completare lo studio per altri motivi o avere altri motivi per non partecipare allo studio a giudizio dello sperimentatore.