Uno studio per valutare la firma dei biomarcatori per prevedere la persistenza della cefalea post-traumatica
Firma del biomarcatore per prevedere la persistenza della cefalea post-traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dani Smith
- Numero di telefono: 480-642-6524
- Email: Smith.Dani@mayo.edu
Luoghi di studio
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- VA Health Care System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La cefalea post-traumatica (PTH) e la cefalea post-traumatica persistente (PPTH) saranno diagnosticate utilizzando i criteri diagnostici ICHD-3 per il PTH attribuito a lieve lesione cerebrale traumatica (commozione cerebrale).
- Per i pazienti con PTH, verranno inclusi nello studio solo i pazienti con nuova insorgenza di PTH senza storia di PPTH.
- Una storia personale di precedente commozione cerebrale e una storia di emicrania sono consentite secondo i criteri diagnostici ICHD-III.
- Cefalea di tipo tensivo per tre o meno giorni al mese è consentita per i soggetti sani di controllo.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesione cerebrale traumatica moderata o grave (TBI).
- Anamnesi precedente di evidenti cambiamenti anatomici all'imaging.
- Controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa ma non limitata a grave claustrofobia e/o presenza di materiali ferrosi nel corpo.
- Donne che sono incinte o che credono di poter essere incinte. Sebbene non siano note controindicazioni o rischi associati alla gravidanza e alla risonanza magnetica, escluderemo le donne incinte o le donne che ritengono che possa esserci la possibilità di essere incinte.
- Storia di commozione cerebrale o trauma cranico più grave.
- Storia di emicrania o altri mal di testa.
- La diagnosi di PTH e PPTH sarà verificata dal Dr. Schwedt (co-investigatore), un medico certificato in Neurologia e Medicina del mal di testa. La presenza di commozione cerebrale sarà verificata utilizzando il metodo di identificazione del trauma cranico della Ohio State University, un questionario standardizzato che valuta la storia del trauma cranico nel corso della vita di un individuo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Cefalea Post-traumatica
I soggetti con diagnosi di cefalea post-traumatica completano una risonanza magnetica, un campione del parlato e un diario elettronico quotidiano del mal di testa.
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Imaging del cervello
Lettura registrata ad alta voce di parole e frasi già scritte
Diario del mal di testa per fornire informazioni sull'esperienza del mal di testa quel giorno.
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Gruppo di controllo sano
I soggetti identificati come sani e che non soffrono di mal di testa completeranno una risonanza magnetica e un campione vocale.
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Imaging del cervello
Lettura registrata ad alta voce di parole e frasi già scritte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Previsione del recupero della cefalea post-traumatica
Lasso di tempo: 6 anni
|
Utilizzando questionari e fMRI
|
6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Chong, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Cefalea post-traumatica
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Imaging a risonanza magnetica
- Imaging radionuclide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-005203
- R61NS113315 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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