Regolazione immunitaria nell'infezione cronica da Aspergillus dopo l'infezione da COVID-19
Ruolo della regolazione immunitaria cellulare nella riacutizzazione e nell’infezione cronica da Aspergillus dopo l’infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: SF Huang
- Numero di telefono: 7494 +886-28712121
- Email: sfhuang.dr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Shiang Fen Huang
-
Contatto:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I casi confermati includono pazienti con diagnosi di aspergillosi polmonare, infezioni acute o subacute da Aspergillus e aspergillosi in altri siti anatomici (come seni, orecchio medio, fegato). Inoltre, questo studio arruolerà pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o pazienti sottoposti a trattamento per tubercolosi polmonare che continuano a mostrare un peggioramento dei risultati radiologici polmonari senza una chiara eziologia, richiedendo il ricovero in ospedale o cure ambulatoriali per polmonite acquisita in comunità inspiegabile. Saranno inclusi anche i pazienti con bronchiectasie, enfisema, fibrosi polmonare o altre condizioni polmonari croniche che sono sottoposti a follow-up continuo e trattamento presso la nostra istituzione se clinicamente diagnosticati con aspergillosi.
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che, sulla base dell’evidenza clinica, non hanno una storia di precedente esposizione ad Aspergillus o infezione da aspergillosi dopo aver contratto COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 20 anni, donne incinte, pazienti con cancro ai polmoni in stadio avanzato (stadio II e superiore), individui con diagnosi di tumori maligni, pazienti con disturbi di salute mentale che richiedono il consenso di un tutore legale per la partecipazione e quelli in condizioni critiche allo stadio terminale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Aspergillosi
Pazienti con aspergillosi
|
Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
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COVID
Pazienti con storia di infezione da COVID e senza aspergillosi
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Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
|
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Controllo
Pazienti senza storia di infezione da COVID e senza aspergillosi
|
Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
|
Lo studio sarà osservato per almeno un anno per la sopravvivenza globale
|
Intervallo di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione oppertunistica
Lasso di tempo: annuale
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Infezione non da aspergillus o COVID
|
annuale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01-002BC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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