Regolazione immunitaria nell'infezione cronica da Aspergillus dopo l'infezione da COVID-19
12 novembre 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ruolo della regolazione immunitaria cellulare nella riacutizzazione e nell’infezione cronica da Aspergillus dopo l’infezione da COVID-19
Questo studio mira a raccogliere casi clinici e dati di follow-up di pazienti con aspergillosi polmonare cronica, aspergillosi post-COVID-19 e pazienti post-COVID-19 senza aspergillosi.
Utilizzando test in vitro, misureremo la funzione fagocitaria dei neutrofili quando stimolati dalle ife fungine, la loro capacità di produrre trappole extracellulari dei neutrofili (NET), l'espressione delle molecole della superficie cellulare al momento dell'arruolamento, i cambiamenti nell'espressione delle molecole della superficie cellulare dopo la stimolazione. con ife fungine e la quantificazione degli autoanticorpi nel sangue.
Questa ricerca si concentrerà sui cambiamenti a breve termine (entro 3 mesi), a medio termine (6-12 mesi) e a lungo termine (più di 12 mesi) nelle molecole e nelle funzioni della superficie cellulare in seguito all’infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SF Huang
- Numero di telefono: 7494 +886-28712121
- Email: sfhuang.dr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Shiang Fen Huang
-
Contatto:
- Shiang-Fen Huang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha arruolato pazienti con e senza infezione da COVID e con coinfezione da aspergillus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I casi confermati includono pazienti con diagnosi di aspergillosi polmonare, infezioni acute o subacute da Aspergillus e aspergillosi in altri siti anatomici (come seni, orecchio medio, fegato). Inoltre, questo studio arruolerà pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o pazienti sottoposti a trattamento per tubercolosi polmonare che continuano a mostrare un peggioramento dei risultati radiologici polmonari senza una chiara eziologia, richiedendo il ricovero in ospedale o cure ambulatoriali per polmonite acquisita in comunità inspiegabile. Saranno inclusi anche i pazienti con bronchiectasie, enfisema, fibrosi polmonare o altre condizioni polmonari croniche che sono sottoposti a follow-up continuo e trattamento presso la nostra istituzione se clinicamente diagnosticati con aspergillosi.
Il gruppo di controllo sarà composto da pazienti che, sulla base dell’evidenza clinica, non hanno una storia di precedente esposizione ad Aspergillus o infezione da aspergillosi dopo aver contratto COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 20 anni, donne incinte, pazienti con cancro ai polmoni in stadio avanzato (stadio II e superiore), individui con diagnosi di tumori maligni, pazienti con disturbi di salute mentale che richiedono il consenso di un tutore legale per la partecipazione e quelli in condizioni critiche allo stadio terminale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Aspergillosi
Pazienti con aspergillosi
|
Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
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COVID
Pazienti con storia di infezione da COVID e senza aspergillosi
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Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
|
|
Controllo
Pazienti senza storia di infezione da COVID e senza aspergillosi
|
Si tratta di un esame del sangue senza intervento né test diagnostici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Intervallo di 6 mesi
|
Lo studio sarà osservato per almeno un anno per la sopravvivenza globale
|
Intervallo di 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione oppertunistica
Lasso di tempo: annuale
|
Infezione non da aspergillus o COVID
|
annuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01-002BC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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