Valutazione dell'effetto di una combinazione di piante per regolare l'umore

Criterio di inclusione:

• Donna o uomo, di età compresa tra 18 e 75 anni;
• Partecipante che presenta un episodio depressivo, secondo la definizione del DSM-5;
• Partecipante che presenta un BDI ≥ 14 e ≤ 28 all'inclusione, corrispondente a sintomi da lievi a moderati;
• Partecipante con un recente episodio di depressione (meno di 2 anni), non gestito da un trattamento antidepressivo o psicoterapeutico;
• Partecipante con un disturbo depressivo attuale che non richiede, a giudizio dello sperimentatore, l'inizio di un trattamento antidepressivo;
• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato;
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio;
• parlante francese.

Criteri di esclusione:

• Partecipante con un disturbo depressivo di altra natura o qualsiasi altra patologia mentale (schizofrenia, bipolarismo, dipendenza da alcol o droghe...);
• Partecipante a rischio di suicidio (determinato dall'investigatore, o punteggio HAMD item 3 > 2) o che ha tentato il suicidio negli ultimi 5 anni;
• Partecipante con depressione da più di 2 anni;
• Partecipante sottoposto a trattamento psicotropo (in corso o nel mese precedente all'inclusione) (neurolettico, ansiolitico, ipnotico);
• Partecipante con un grave problema di salute per il quale lo sperimentatore ritiene che non sia nell'interesse del partecipante partecipare allo studio;
• Partecipante che utilizza prodotti contenenti piperina o millpertuis o che hanno un effetto noto sull'umore nelle ultime 4 settimane;
• Donne incinte o che allattano o che pianificano una gravidanza entro le prossime 8 settimane;
• Partecipante con allergia o controindicazione a qualsiasi componente del farmaco in studio;
• Partecipante incapace di comprendere le informazioni sullo studio (disabilità mentale o linguistica);
• Partecipante che sta partecipando o ha partecipato nel mese precedente a un altro studio clinico.