Imaging 2D/3D per analizzare il tasso di rigenerazione dell'osso autologo
Utilizzo dell'imaging 2D/3D per analizzare il tasso di rigenerazione dell'osso autologo durante un intervento chirurgico di conservazione dell'osso alveolare Utilizzo di valvole parodontali per coprire completamente le radici dei denti autologhi, sostituti ossei e trattamento con vitamina D3
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wen H Chi
- Numero di telefono: +886983999157
- Email: news760730@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hsiang Hsi Hong
- Numero di telefono: +886975365989
- Email: f1214@adm.cgmh.org.tw
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Hsi H Hong
- Numero di telefono: 0975365989
- Email: f1214@adm.ocgmh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a firmare il consenso scritto del soggetto
- L’alveolo estrattivo del dente si trova nelle aree anteriori e posteriori della mascella superiore e inferiore.
- In futuro la zona dell’alveolo estrattivo (difetto osseo) nella bocca dovrà essere trattata con impianti dentali artificiali.
- Il paziente non ha malattie sistemiche (come pazienti con ipertensione, osteoporosi, malattie ossee, malattie renali, malattie della tiroide e delle paratiroidi, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con capacità di guarigione potenzialmente indebolite come cancro, diabete, infezioni ossee, tubercolosi, anemia dovuta ad anomalie dell'eme o immunodeficienza congenita, cellulite, cisti parodontale acuta, grave malattia della cuspide (dimensione della cisti)> 2 mm2) o pazienti con lesioni dentali e mascellari .
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Escludere i forti fumatori o i masticatori di noci di betel che fumano più di un pacchetto di sigarette al giorno.
- Il difetto osseo nell’alveolo estrattivo è grave e richiede altri interventi di rigenerazione ossea (GBR), altrimenti non sarà possibile avere volume sufficiente per fornire impianti dentali artificiali in futuro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: chiusura primaria + tappo di collagene + innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo e tappo di collagene
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Sperimentale: chiusura primaria + Tappo di collagene +Innesto osseo +Vit.D3
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e somministrazione locale di Vit.D3
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Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
Somministrazione locale della Vit.D3, attraverso l'effetto della Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità estrattiva del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea
Altri nomi:
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Sperimentale: chiusura primaria + tappo di collagene + innesto osseo + radice del dente autologo
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e posizionamento di fettine di radice autologa
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Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
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Sperimentale: chiusura primaria+tappo di collagene+innesto osseo+radice del dente autologo+Vit.D3
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fettine di radice autologa
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Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
Somministrazione locale della Vit.D3, attraverso l'effetto della Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità estrattiva del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati di tomografia computerizzata 3D
Lasso di tempo: Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
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Questo esperimento ha utilizzato principalmente la posizione relativa dell'alveolo estrattivo e del dente adiacente CEJ nelle immagini TC per il posizionamento e la correzione dell'altezza, e ha misurato e confrontato i cambiamenti della larghezza e dell'altezza della cresta ossea - Pagina 3 di 5 - e la forma e il volume durante il trattamento. Il valore Hu della dentina adiacente della TC secondaria è stato utilizzato come standard e correzione per misurare e confrontare la variazione del valore Hu dell'alveolo estrattivo durante il trattamento |
Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
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radiografia periapicale
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o di altri trattamenti)
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Eseguire le radiografie 16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o altri trattamenti), registrare la larghezza e l'altezza dell'osso alveolare e confrontare se esiste qualche differenza nei valori dei pixel tra l'alveolo estrattivo e l'area adiacente non estrattiva, calcolando il numero di pixel La differenza nella profondità della scala di grigi (ad es.
densità) dell'immagine è determinata dalla dimensione per dedurre la formazione di osso autologo.
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16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o di altri trattamenti)
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Dati di misurazione dello scanner intraorale
Lasso di tempo: Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
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Osservazione e misurazione di follow-up: le scansioni fotografiche intraorali sono state eseguite 0 settimane dopo l'estrazione del dente/conservazione della cresta alveolare per registrare l'aspetto dei tessuti molli, compreso lo spessore dei tessuti molli, la larghezza e lo spessore della gengiva cheratinizzata vestibolare e 16 settimane dopo l'intervento chirurgico prima dell'intervento di impianto dentale o altri trattamenti.
È stata eseguita una seconda scansione fotografica intraorale per registrare nuovamente la condizione dei tessuti molli e confrontare l’evoluzione della guarigione della ferita dei tessuti molli delle due cavità di estrazione del dente.
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Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
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La RFA misura la stabilità dell'impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Alla 16a~24a settimana dell'esperimento
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La stabilità dell'impianto è stata misurata due volte durante l'intervento di impianto dentale a 16-24 settimane.
Il valore ISQ dell'impianto da 3,3 mm di diametro misurato da Osstell Mentor è stato utilizzato come valore ISQ standard per la correzione.
Dopo la rimozione dell'impianto da 3,3 mm, i fondi corrispondenti non sarebbero più disponibili. Utilizzare quindi un impianto da 3,3 mm, quindi misurare il valore ISQ dell'impianto (diametro 4,1 o 4,8 mm) come valore ISQ effettivo della stabilità iniziale dell'impianto.
La riparazione dell'impianto verrà effettuata 3-4 mesi dopo l'intervento.
Prima dell'impianto), misurare il valore ISQ della stabilità del secondo stadio dell'impianto per confrontare e analizzare le variazioni del valore ISQ di diversi gruppi di impianti e/o punti temporali.
Ogni soggetto ha seguito questa procedura.
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Alla 16a~24a settimana dell'esperimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102214A0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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