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Imaging 2D/3D per analizzare il tasso di rigenerazione dell'osso autologo

27 novembre 2024 aggiornato da: Hsiang-Hsi Hong, Chang Gung Memorial Hospital

Utilizzo dell'imaging 2D/3D per analizzare il tasso di rigenerazione dell'osso autologo durante un intervento chirurgico di conservazione dell'osso alveolare Utilizzo di valvole parodontali per coprire completamente le radici dei denti autologhi, sostituti ossei e trattamento con vitamina D3

Posiziona un tappo di collagene (tappo di collagene) nei 2/3 - 1/2 inferiori del sito di estrazione del dente mentre ti somministra Vit. I denti estratti vengono trasformati in fette sottili di radice del dente autologo e ricoperti nella cavità di estrazione del dente, e il lembo cutaneo sollevato dall'intervento chirurgico con lembo viene utilizzato per coprire la copertura della radice del dente autologo per aiutare le radici del dente autologo a stabilizzarsi e a guarire la ferita, che è diverso dalla chirurgia tradizionale. La differenza nel trattamento risiede nell'uso locale di fettine sottili di radice autogena del dente e Vit.D3. Tappo di collagene e Vit.D3 sono già materiali medici e farmaci qualificati sul mercato. Tuttavia, non esiste alcun precedente per la produzione di sottili fette di radice di dente autologo. sarà la sperimentazione di una nuova tecnologia medica che non è stata ancora utilizzata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l’estrazione del dente, la forma dell’osso alveolare cambierà. Il metodo di preservazione della cresta combinato con il metodo di sigillatura dell’alveolo estrattivo ha un effetto clinico significativo nel preservare le direzioni verticale e orizzontale della cresta ossea alveolare e migliora la prevedibilità della posizione del ponte dentale. e bellissimo. Poiché ci saranno tassi di formazione ossea diversi nelle diverse posizioni della cavità estrattiva, la letteratura mostra che il tasso di formazione ossea è maggiore nella posizione apicale della cavità estrattiva, mentre il tasso di formazione ossea è inferiore nella posizione coronale. Pertanto, il tasso di formazione ossea è 2/3~1/ sotto la cavità estrattiva. Inserire il tappo di collagene nella posizione 2 e trasportare la Vit.D3, quindi posizionare il materiale osseo appropriato nella posizione 1/3. Se non è presente alcun supporto di materiale osseo, ci sarà una probabilità del 50~60% che la copertura della radice autologa cada, ma se tutti i materiali ossei vengono posizionati con la tecnologia di imaging 3D, è impossibile distinguere chiaramente se l'immagine è quella corretta. materiale osseo stesso o la formazione di osso autologo. Il tappo di collagene utilizza la sua biocompatibilità, assorbibilità e altre proprietà biologiche per arrestare rapidamente il sanguinamento e stabilizzare il coagulo nella ferita e ha un impatto sui fibroblasti. Ha anche un effetto chemiotattico, accelerando la guarigione degli alveoli estrattivi, e può anche favorire la secrezione di osteoidi immaturi dalla matrice extracellulare. La Vit.D3 può indurre la differenziazione delle cellule mesenchimali in osteoblasti e favorire la formazione ossea. Prova a usarli. La combinazione di materiali biologici e prodotti farmaceutici può aumentare il tasso di formazione ossea? Inoltre, una copertura costituita da fette di radice di dente autologo può essere utilizzata per sigillare la cavità di estrazione del dente per evitare che il materiale osseo venga disturbato e danneggiato dall'ambiente esterno. Tuttavia, la copertura della radice del dente autologo ha la possibilità di cadere, quindi il lembo cutaneo aperto mediante intervento chirurgico con lembo viene utilizzato per coprire la copertura della radice del dente autologo, che rafforza la fissazione e aiuta la chiusura della ferita primaria, riduce la contaminazione della saliva dei materiali dell'innesto osseo, e accelera la guarigione delle ferite. Allo stesso tempo, non aumenta i costi materiali o l'onere finanziario del paziente. Osservare e monitorare l'effetto del trattamento ed esplorare se il tasso di perdita delle cappe radicolari autologhe con e senza copertura valvolare ha un impatto sul riassorbimento della cresta alveolare. Inoltre, la tecnologia di imaging medicale viene utilizzata per sostituire biopsie costose e complicate, ridurre i danni causati dalla biopsia all'integrità strutturale dell'alveolo estrattivo, verificare se è presente nuova formazione ossea nell'alveolo estrattivo e integrare la tomografia computerizzata e i file di scansione intraorale. , osservando la morbidezza dell'alveolo estrattivo. Stato di guarigione dei tessuti duri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disposto a firmare il consenso scritto del soggetto
  2. L’alveolo estrattivo del dente si trova nelle aree anteriori e posteriori della mascella superiore e inferiore.
  3. In futuro la zona dell’alveolo estrattivo (difetto osseo) nella bocca dovrà essere trattata con impianti dentali artificiali.
  4. Il paziente non ha malattie sistemiche (come pazienti con ipertensione, osteoporosi, malattie ossee, malattie renali, malattie della tiroide e delle paratiroidi, ecc.).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con capacità di guarigione potenzialmente indebolite come cancro, diabete, infezioni ossee, tubercolosi, anemia dovuta ad anomalie dell'eme o immunodeficienza congenita, cellulite, cisti parodontale acuta, grave malattia della cuspide (dimensione della cisti)> 2 mm2) o pazienti con lesioni dentali e mascellari .
  2. Donne in gravidanza o in allattamento.
  3. Escludere i forti fumatori o i masticatori di noci di betel che fumano più di un pacchetto di sigarette al giorno.
  4. Il difetto osseo nell’alveolo estrattivo è grave e richiede altri interventi di rigenerazione ossea (GBR), altrimenti non sarà possibile avere volume sufficiente per fornire impianti dentali artificiali in futuro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: chiusura primaria + tappo di collagene + innesto osseo
Posizionamento di innesto osseo e tappo di collagene
Sperimentale: chiusura primaria + Tappo di collagene +Innesto osseo +Vit.D3
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e somministrazione locale di Vit.D3
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Somministrazione locale della Vit.D3, attraverso l'effetto della Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità estrattiva del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea
Altri nomi:
  • calcitriolo
Sperimentale: chiusura primaria + tappo di collagene + innesto osseo + radice del dente autologo
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e posizionamento di fettine di radice autologa
Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Sperimentale: chiusura primaria+tappo di collagene+innesto osseo+radice del dente autologo+Vit.D3
Posizionamento di innesto osseo, tappo di collagene e somministrazione locale di Vit.D3 e posizionamento di fettine di radice autologa
Una radice di dente autologo è ricavata dalla radice del proprio dente e ricoperta da un alveolo estrattivo dove viene posizionato l'innesto osseo.
Selezione dei materiali ossei per la conservazione della cresta alveolare in base alle esigenze di trattamento
Altri nomi:
  • BG
Somministrazione locale della Vit.D3, attraverso l'effetto della Vit.D3 per esplorare se può aiutare ad accelerare la guarigione della cavità estrattiva del dente e l'efficacia clinica della rigenerazione ossea
Altri nomi:
  • calcitriolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di tomografia computerizzata 3D
Lasso di tempo: Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento

Questo esperimento ha utilizzato principalmente la posizione relativa dell'alveolo estrattivo e del dente adiacente CEJ nelle immagini TC per il posizionamento e la correzione dell'altezza, e ha misurato e confrontato i cambiamenti della larghezza e dell'altezza della cresta ossea

- Pagina 3 di 5 - e la forma e il volume durante il trattamento. Il valore Hu della dentina adiacente della TC secondaria è stato utilizzato come standard e correzione per misurare e confrontare la variazione del valore Hu dell'alveolo estrattivo durante il trattamento

Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
radiografia periapicale
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o di altri trattamenti)
Eseguire le radiografie 16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o altri trattamenti), registrare la larghezza e l'altezza dell'osso alveolare e confrontare se esiste qualche differenza nei valori dei pixel tra l'alveolo estrattivo e l'area adiacente non estrattiva, calcolando il numero di pixel La differenza nella profondità della scala di grigi (ad es. densità) dell'immagine è determinata dalla dimensione per dedurre la formazione di osso autologo.
16 settimane dopo l'estrazione del dente (prima degli impianti dentali o di altri trattamenti)
Dati di misurazione dello scanner intraorale
Lasso di tempo: Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
Osservazione e misurazione di follow-up: le scansioni fotografiche intraorali sono state eseguite 0 settimane dopo l'estrazione del dente/conservazione della cresta alveolare per registrare l'aspetto dei tessuti molli, compreso lo spessore dei tessuti molli, la larghezza e lo spessore della gengiva cheratinizzata vestibolare e 16 settimane dopo l'intervento chirurgico prima dell'intervento di impianto dentale o altri trattamenti. È stata eseguita una seconda scansione fotografica intraorale per registrare nuovamente la condizione dei tessuti molli e confrontare l’evoluzione della guarigione della ferita dei tessuti molli delle due cavità di estrazione del dente.
Alla 0a settimana e alla 12a-16a settimana dell'esperimento
La RFA misura la stabilità dell'impianto (ISQ)
Lasso di tempo: Alla 16a~24a settimana dell'esperimento
La stabilità dell'impianto è stata misurata due volte durante l'intervento di impianto dentale a 16-24 settimane. Il valore ISQ dell'impianto da 3,3 mm di diametro misurato da Osstell Mentor è stato utilizzato come valore ISQ standard per la correzione. Dopo la rimozione dell'impianto da 3,3 mm, i fondi corrispondenti non sarebbero più disponibili. Utilizzare quindi un impianto da 3,3 mm, quindi misurare il valore ISQ dell'impianto (diametro 4,1 o 4,8 mm) come valore ISQ effettivo della stabilità iniziale dell'impianto. La riparazione dell'impianto verrà effettuata 3-4 mesi dopo l'intervento. Prima dell'impianto), misurare il valore ISQ della stabilità del secondo stadio dell'impianto per confrontare e analizzare le variazioni del valore ISQ di diversi gruppi di impianti e/o punti temporali. Ogni soggetto ha seguito questa procedura.
Alla 16a~24a settimana dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102214A0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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