Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra indice infiammatorio pan-immune ed endometriosi

16 novembre 2023 aggiornato da: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Lo scopo di questo studio era di indagare se esiste una differenza in termini di indice infiammatorio panimmunologico nei pazienti con e senza endometriosi e di indagare se esiste una correlazione tra la gravità dell'endometriosi e questo indice nei pazienti con endometriosi. Rivelare l’importanza dell’indice infiammatorio pan-immuno nel predire la gravità della malattia e contribuire alla letteratura esaminando la sua relazione con un nuovo indice in questo senso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’endometrosi è una comune malattia infiammatoria cronica estrogeno-dipendente che causa dolore pelvico e infertilità. La sua eziologia è complessa e multifattoriale e sono state proposte diverse teorie per spiegare la sua patogenesi, che non sono completamente comprese. Le cellule endometriali sono caratterizzate da estesi impianti endometriali all'esterno dell'utero, soprattutto nelle ovaie, nei legamenti e nelle superfici peritoneali. Questi impianti portano ad un'infiammazione con conseguente formazione di bande di tessuto cicatriziale, chiamate anche aderenze endometriali negli stadi avanzati (III e IV). L'endometriosi colpisce il 10-15% delle donne riproduttive ed è associata a diversi sintomi come infertilità, dolore pelvico cronico, dispareunia, dismenorrea e sanguinamento uterino anomalo. L'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) lo classifica in quattro fasi in base alle dimensioni degli impianti endometriotici nelle ovaie, nel peritoneo e nelle tube di Falloppio e alla gravità dell'adesione.

Stadio I: noto anche come endometriosi minima. Nella fase I, impianti superficiali e lievi aderenze possono crescere all'esterno dell'utero. Il punteggio per l'endometriosi minima è compreso tra uno e cinque.

Stadio II: noto anche come endometriosi lieve. Nello stadio II gli impianti possono essere superficiali o profondi con aderenze lievi. Nello stadio II l’endometriosi può essere diffusa e possono essere presenti impianti profondi. Punteggio da 6 a 15 per endometriosi lieve tra lo stadio III: nota anche come endometriosi moderata. Con gli impianti profondi di stadio III sono disponibili. Le aderenze possono anche essere sottili e dense. Di conseguenza, l’endometriosi è più comune rispetto allo Stadio II. Il punteggio per l’endometriosi moderata è compreso tra 16 e 40.

Stadio IV: noto anche come endometriosi grave. Con lo stadio IV sono presenti impianti profondi e aderenze dense. Possono essere presenti endometriosi superficiale e aderenze sottili, ma la malattia è più diffusa rispetto allo Stadio III. Qualsiasi punteggio superiore a 40 indica un'endometriosi grave.

L'indice infiammatorio pan-immune (conta dei neutrofili X conta dei monociti X conta delle piastrine/conta dei linfociti) è un sistema di punteggio delle cellule infiammatorie immunitarie nel sangue periferico. Sebbene questo indice sia stato studiato per la prima volta nelle malattie maligne, in studi successivi è stato riscontrato che è associato a malattie non maligne.

Alla luce della letteratura, abbiamo mirato a determinare la relazione tra l'indice infiammatorio panimmune e gli stadi dell'endometriosi e dell'endometriosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni, che si sono rivolti all'ambulatorio di Ginecologia dell'Ospedale cittadino di Etlik e sono stati seguiti nel nostro ospedale, che erano sospettati di endometriosi all'ecografia o alla risonanza magnetica o alla TC, e che sono stati operati e la cui patologia postoperatoria era compatibile affetti da endometrioma saranno inclusi nello studio. Se consideriamo il numero di interventi nella nostra clinica ginecologica, vengono eseguiti in media 3 interventi di endometrioma a settimana. Il nostro periodo di studio è pianificato in 6 mesi e il numero di pazienti è previsto in 100. I pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube presso la nostra Clinica Ginecologia e che non presentano alcuna patologia pelvica saranno inclusi come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Pazienti con sospetta endometrosi all'ecografia o alla risonanza magnetica o alla TC
  • Pazienti con diagnosi patologica postoperatoria di endometrioma
  • Pazienti senza patologia pelvica operati di legatura tubarica bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi o evidenza di malattia infiammatoria sistemica
  • Avere una massa annessiale diversa dall'endometriosi
  • presenza di malattie infettive
  • Obesità mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Endometriosi – Gruppo di casi
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni, che si sono rivolti all'ambulatorio di Ginecologia dell'Ospedale cittadino di Etlik e sono stati seguiti nel nostro ospedale, che erano sospettati di endometriosi all'ecografia o alla risonanza magnetica o alla TC, e che sono stati operati e la cui patologia postoperatoria era compatibile affetti da endometriosi saranno inclusi nello studio.
Pazienti sani-Controllo
I pazienti sottoposti a legatura bilaterale delle tube presso la nostra Clinica Ginecologia e che non presentavano alcuna patologia pelvica saranno inclusi come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di endometriosi - Indice infiammatorio Pan Immune
Lasso di tempo: Preoperatorio
conta dei neutrofili x conta dei monociti x conta delle piastrine/conta dei linfociti
Preoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio dell'endometriosi - Indice infiammatorio Pan Immune
Lasso di tempo: Preoperatorio
conta dei neutrofili x conta dei monociti x conta delle piastrine/conta dei linfociti
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AESH-EK1-2023-449

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati dei pazienti non sono accessibili a causa della politica ospedaliera. tuttavia, se necessario, il ricercatore principale può essere contattato via e-mail

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .