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Prevenzione del comportamento suicidario con diversi giovani ad alto rischio in contesti di terapia intensiva (Project HOPE)

2 novembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

This multisite randomized controlled trial will compare two brief interventions for youth and young adults ages 12-24 following an acute care visit for suicide risk: the Stanley-Brown Safety Planning Intervention with follow-up contacts (SPI+) and Interpersonal Psychotherapy for Adolescents-Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI). The study will evaluate which approach is more effective in reducing suicidal ideation and suicide events. Findings will help patients, families, and clinicians make informed decisions about care following a suicide-related emergency department visit.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Youth and young adults who present to emergency departments (EDs) with suicide-related concerns need timely access to effective interventions and follow-up care. However, evidence is limited regarding which brief interventions are most effective for this population. This study focuses on youth and young adults ages 12-24 receiving care in five racially and ethnically diverse geographic areas: Philadelphia, Pennsylvania; Baltimore, Maryland; Chapel Hill, North Carolina; St. Petersburg, Florida; and New York City, New York.

This multisite randomized controlled trial compares two brief interventions: the Safety Planning Intervention with follow-up contacts (SPI+) and Interpersonal Psychotherapy for Adolescents-Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI). SPI+ is a suicide-specific intervention that helps participants recognize warning signs and identify coping strategies and sources of support to prevent suicidal crises from escalating. It combines safety planning in the acute care setting with follow-up contacts. IPT-A SCI is a brief psychotherapy intervention delivered primarily in outpatient settings that addresses interpersonal problems associated with suicidal crises and helps participants develop communication and interpersonal problem-solving skills.

The study will examine the comparative effectiveness of these interventions in reducing suicidal ideation and suicide events among youth and young adults following an acute care visit for suicide risk. Although both approaches are intended to support participants during periods of elevated risk, the approaches differ in focus, intensity, and delivery setting. Understanding comparative effectiveness can help guide treatment decisions, implementation, and resource allocation across acute care and outpatient settings.

The research team works with a racially and ethnically diverse group of partners and advisors, including advocates, researchers, ED physicians, nurses, social workers, and individuals with lived experience of suicide attempts or suicide loss. Partners and advisors have contributed to recruitment strategies, intervention approaches, and follow-up procedures and will continue to inform study conduct, interpretation of findings, and dissemination.

Findings from this study will help inform care for youth and young adults presenting to EDs with suicide-related concerns and support the implementation of effective, brief interventions across diverse clinical settings.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
484

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Holly C Wilcox, PhD
  • Numero di telefono: 410-370-0081
  • Email: hwilcox1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Catherine Grela
  • Numero di telefono: 667-217-4303
  • Email: agrelam1@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
          • Numero di telefono: 727-767-7439
          • Email: jkatzen7@jhmi.edu
        • Contatto:
          • Jasmine Niazi, M.S.
          • Numero di telefono: 727-767-2389
          • Email: jniazi1@jh.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Katzenstein, PhD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Holly C Wilcox, PhD
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center (CUMC)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Mufson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Christa Labouliere, PhD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill-Cornell Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shannon Bennett, PhD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rachel Ear, PhD
          • Numero di telefono: 919-445-0870
          • Email: earr@unc.edu
        • Investigatore principale:
          • Danielle Lowe, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tami Benton, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Suicide Risk During Acute Care Visit (At least one item must apply: Chief complaint of suicide-related concern, Active suicidal ideation endorsed in past 1 month on validated suicide screener, Suicidal behavior in the past 3 months on validated suicide screener, and/or Clinician indicated SI in past month or SA in past 3 months).
  • Have access to a cellular phone with the ability to receive phone calls and text messages over the 12-month follow- up period
  • Adolescent must be verbally fluent and can communicate, understand, and read in either English or Spanish
  • Adolescent has been/will be discharged from a higher level of care (i.e. inpatient, day hospital, partial hospitalization program (PHP), or residential treatment program) and back in the community within 4 weeks of the acute care visit.

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive or developmental delays that prevent understanding or using SPI+ or IPT-A-SCI (includes inability to communicate verbally)
  • Altered mental status (acute psychosis, intoxication, or mania)
  • Unable or unwilling to provide informed consent (adults), assent (minors), or permission (parents/caregivers)
  • The services offered through the study are not in the best clinical interest of the patient (e.g., presenting problem requires a different level of care or treatment approach).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Safety Planning Intervention (SPI)

The SPI is a brief, evidence- based intervention that provides people with an individualized set of steps that can be used progressively to both reduce risk and maintain safety when suicide ideation (SI) emerges. Safety plans are developed collaboratively between providers, at risk youth, and family members when possible. Core SPI components include recognizing warning signs of an imminent suicidal crisis (e.g., changes in mood, thoughts or behaviors); using internal coping skills to reduce distress; using people or places in the individual's support network as a means of distraction from SI; reaching out to family or friends to help manage the crisis; contacting health professionals or emergency services; and reducing access to lethal means. SPI+ includes a brief follow-up component post- discharge that includes contacting the patient for a mood and risk check-in; reviewing and revising the safety plan; and facilitating connection with community mental health services.
Comportamentale: Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+)

Stanley Brown Safety Planning completed in the emergency department with 3 follow-up contacts after discharge
Comparatore attivo: Ultra-Brief Crisis Interpersonal Psychotherapy for Suicidal Children and Adolescents (IPT-A-SCI)

Ultra-Brief Crisis Interpersonal Psychotherapy for Suicidal Children and Adolescents (IPT-A-SCI) is a scalable, flexible, and extensively examined mental health treatment developed to reduce depressive symptoms and improve interpersonal functioning, and has been adapted for use in adolescents (IPT-A-SCI) and shown to be effective in treating depression and reducing associated suicide risk. Interpersonal problems are often at the core of suicidal thinking and behavior in youths including minority youths.
Comportamentale: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI)

Five session crisis focused version of IPT for adolescents.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Suicidal ideation as assessed by the Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) with Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Suicidal thoughts: measured using the Suicide Assessment Five-step Evaluation and Triage (SAFE-T) with Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Recent. Scores for suicidal ideation range from 0 to 5, with higher scores indicating more serious suicidal ideation, where 0 = "no suicidal thoughts"; 1= "wish to be dead"; 2 = "nonspecific active suicidal thoughts"; 3 = "suicidal thoughts with methods"; 4 = "suicidal intent"; and 5 = "suicidal intent with plan".
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Suicide events: measured using the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) and the Service Assessment for Children and Adolescents (SACA) Recent
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Suicide event is defined as the presence of a suicide attempt, an aborted or interrupted attempt (as identified on the C-SSRS), or a visit to the emergency department, crisis stabilization acute care facility, or psychiatric hospitalization for suicide-related concerns (as identified on the SACA) occurring anytime during the follow-up period.
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Number of Suicides
Lasso di tempo: 12 months

Measured through Death Records or Suicide from Office of Chief Medical Examiner, family report or medical record
12 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Frequency of mental health service utilization as assessed by Services Assessment for Children and Adolescents (SACA)
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Services Assessment for Children and Adolescents (SACA) use of inpatient, outpatient, school services since last assessment. Items are dichotomous (yes/no) and the scale ranges from 0 (no services) to 3 (3 types of services), higher numbers indicate more services.
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Self reported Quality of Life as assessed by the Euro-Qol 5-Dimension 3-level tool (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Euro-Qol 5-Dimension 3-level tool (EQ-5D-3L) for young adults. The scale consists of a descriptive system that comprises five items referring to the domains mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression scored as presenting no problems, moderate problems or severe problems. Each of the five items (range 0-2) with higher scores indicating better quality of life. A component of this scale is the EuroQol visual analogue scale (EQ-VAS) which participants can use a number from 0 (the worst) -100 (the best health state imaginable).
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Self reported Quality of Life as assessed by the Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Quality of Life will be assessed by the Euro-Qol 5-Dimension Youth (EQ-5D-Y). The scale consists of a descriptive system that comprises five items referring to the domains mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression scored as presenting no problems, moderate problems or severe problems. Each of the five items (range 0-2) with higher scores indicating better quality of life. A component of this scale is the EuroQol visual analogue scale (EQ-VAS) which participants can use a number from 0 (the worst) -100 (the best health state imaginable).
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Generalized Anxiety Disorder as assessed by the The Generalized Anxiety Disorder 7 question scale (GAD-7).
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Generalized Anxiety Disorder will be assessed by the GAD 7 question scale. The Generalized Anxiety Disorder 7 is a self-reported questionnaire for screening and severity measuring of generalized anxiety disorder. The GAD-7 total score ranges from 0 to 21 with clinical categorizations of anxiety levels as follows: GAD-7 score of 0-4 (none), 5-9 (mild), 10-14 (moderate), and 15-21 (severe).
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in Depression severity as assessed by the nine-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

The nine-item Patient Health Questionnaire is a depressive symptom scale and diagnostic tool that assesses the presence and severity of depressive symptoms and a possible depressive disorder. The PHQ-9 total score ranges from 0 to 27 (scores of 5-9 are classified as mild depression; 10-14 as moderate depression; 15-19 as moderately severe depression; ≥ 20 as severe depression).
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in conflicts with family members as assessed by the Conflict Behavior Questionnaire (CBQ).
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

The Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) reliably assesses the adolescent's perception of the relationship with the participant's parents. The CBQ total score ranges from 0-20, with higher scores indicating greater conflict with each parent.
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in social interactions with peers as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Peer Relationships scale.
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

The PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) scale assesses social interactions with peers. The Pediatric Peer Relationships scale has a possible score between 1 and 40, with higher scores indicating greater social interactions with peers.
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in social interactions with family as assessed by the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pediatric Family Relationships scale.
Lasso di tempo: baseline, 3 months, 6 months, 12 months

The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) scale assesses social interactions with family. The Pediatric Family Relationships scale has a possible score between 1 and 40, with higher scores indicating greater social interactions with family.
baseline, 3 months, 6 months, 12 months
Change in skill use derived from the Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+) arm
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 12 months

Project-created a self-report of Stanley Brown Safety Planning Intervention and Follow-up Contacts (SPI+) skill use during follow-up, indicating feasibility/acceptability of SPI, helpfulness of different skills/sections of the safety plan, and frequency of use for different skills/sections of the safety plan.
3 months, 6 months, 12 months
Change in skill use derived from the Interpersonal Psychotherapy for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI) arm
Lasso di tempo: 3 months, 6 months, 12 months

Project created a self-report of Interpersonal Psychotherapy for Adolescents Ultra Short Crisis Intervention (IPT-A SCI) skill use during follow-up indicating which components adolescents have used. The self-report survey scoring will be a summation and then taking an average of the sum to be the score. Higher scores closer to 5 indicate adolescents learned a lot of from the intervention, and the lower scores indicate adolescents learned few skills.
3 months, 6 months, 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital of Philadelphia
Columbia University
Johns Hopkins All Children's Hospital
Reichman University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Holly C Wilcox, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00408733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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