Placca di bloccaggio del collo femorale rispetto a viti cannulate multiple per spongiosa nel trattamento delle fratture del collo femorale nei giovani adulti: studio clinico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Islam M Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01094375737
- Email: eslammohamed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdelrahman H Khalifa, professor
- Numero di telefono: 01003701283
Luoghi di studio
-
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti (20-55) anni
- con frattura traumatica unilaterale del collo del femore
- deambulatore indipendente prima del trauma senza alcun ausilio
Criteri di esclusione:
- frattura aperta
- frattura patologica
- deformità preesistente
- altre lesioni pelviche o femorali ipsilaterali
- insufficienza renale o assumevano steroidi ad alte dosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: UN
il gruppo A con frattura del collo femorale verrà riparato mediante piastra di bloccaggio del collo femorale
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Fissazione delle fratture del collo del femore mediante piastra di bloccaggio del collo del femore
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Altro: B
il gruppo B con frattura del collo del femore verrà fissato mediante viti da spongiosa cannulate multiple
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Fissazione delle fratture del collo del femore mediante viti da spongiosa cannulate multiple
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento del dolore sull'Harris Hip Score (HHS) 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
l'Harris Hip Score (HHS) è una scala utilizzata per valutare i pazienti a seguito di fratture dell'anca.
i punteggi possibili variano per il miglioramento del dolore da 44 (nessun dolore) a 0 (dolore paralizzato totalmente disabile).
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6 mesi
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Valutazione clinica della zoppia dell'andatura sull'Harris Hip Score (HHS) 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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l'Harris Hip Score (HHS) è una scala utilizzata per valutare i pazienti a seguito di fratture dell'anca.
i punteggi possibili per l'andatura zoppicante vanno da 11 (nessuno) a 0 (incapace di camminare).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haidukewych GJ, Rothwell WS, Jacofsky DJ, Torchia ME, Berry DJ. Operative treatment of femoral neck fractures in patients between the ages of fifteen and fifty years. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1711-6. doi: 10.2106/00004623-200408000-00015.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Crist BD, Eastman J, Lee MA, Ferguson TA, Finkemeier CG. Femoral Neck Fractures in Young Patients. Instr Course Lect. 2018 Feb 15;67:37-49.
- Ly TV, Swiontkowski MF. Treatment of femoral neck fractures in young adults. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90(10):2254-66. No abstract available.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-11-02MS
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