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Placca di bloccaggio del collo femorale rispetto a viti cannulate multiple per spongiosa nel trattamento delle fratture del collo femorale nei giovani adulti: studio clinico randomizzato controllato

15 dicembre 2023 aggiornato da: Eslam Mohamed AHmed
La frattura del collo del femore è una lesione comune, osservata soprattutto negli anziani in ambito di emergenza. Si riscontra anche in pazienti giovani con traumi ad alta energia. Sono necessarie diagnosi e gestione immediate per prevenire minacciose complicanze articolari. La frattura del collo del femore nei giovani adulti è un problema irrisolto. La preservazione dell’anatomia e della biomeccanica nativa dell’anca è essenziale nei giovani adulti attivi. A causa del vulnerabile afflusso di sangue alla parte femorale dell'articolazione dell'anca in seguito a queste fratture, esiste un alto rischio di sviluppare necrosi avascolare (AVN) e pseudoartrosi. Qualsiasi tipo di fissazione chirurgica dovrebbe mirare a preservare l'afflusso di sangue garantendo allo stesso tempo una stabilità meccanica sufficiente fino alla fusione della frattura. La riduzione aperta è indicata nelle fratture che non possono essere ridotte anatomicamente mediante manipolazione delicata. Ciò dovrebbe essere effettuato senza alcun ritardo poiché ciò può potenzialmente ridurre l’incidenza dell’AVN. Il trattamento della frattura del collo del femore è ancora controverso. Esistono diversi metodi per il trattamento della frattura del collo del femore come viti da spongiosa cannulate multiple, placca di bloccaggio, vite dinamica per anca (DHS) con vite antirotazionale e artroplastica. Non esiste un metodo di fissazione interna superiore a un altro. In questo studio, confronteremo i risultati clinici e radiografici della placca di bloccaggio del collo femorale rispetto alle viti da spongiosa cannulate multiple nel trattamento delle fratture del collo femorale nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdelrahman H Khalifa, professor
  • Numero di telefono: 01003701283

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti (20-55) anni
  • con frattura traumatica unilaterale del collo del femore
  • deambulatore indipendente prima del trauma senza alcun ausilio

Criteri di esclusione:

  • frattura aperta
  • frattura patologica
  • deformità preesistente
  • altre lesioni pelviche o femorali ipsilaterali
  • insufficienza renale o assumevano steroidi ad alte dosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
il gruppo A con frattura del collo femorale verrà riparato mediante piastra di bloccaggio del collo femorale
Fissazione delle fratture del collo del femore mediante piastra di bloccaggio del collo del femore
Altro: B
il gruppo B con frattura del collo del femore verrà fissato mediante viti da spongiosa cannulate multiple
Fissazione delle fratture del collo del femore mediante viti da spongiosa cannulate multiple

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento del dolore sull'Harris Hip Score (HHS) 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
l'Harris Hip Score (HHS) è una scala utilizzata per valutare i pazienti a seguito di fratture dell'anca. i punteggi possibili variano per il miglioramento del dolore da 44 (nessun dolore) a 0 (dolore paralizzato totalmente disabile).
6 mesi
Valutazione clinica della zoppia dell'andatura sull'Harris Hip Score (HHS) 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
l'Harris Hip Score (HHS) è una scala utilizzata per valutare i pazienti a seguito di fratture dell'anca. i punteggi possibili per l'andatura zoppicante vanno da 11 (nessuno) a 0 (incapace di camminare).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-11-02MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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