Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di BR1018B e BR1018C co-somministrati

<Criteri di inclusione>

Visita di screening (V1)

• Pazienti con ipertensione essenziale e ipercolesterolemia primaria
• Se i pazienti sono in trattamento con farmaci antipertensivi/antiiperlipidemici allo screening, lo sperimentatore deve giudicare ragionevole dal punto di vista medico la sospensione dei farmaci antipertensivi/antiiperlipidemici esistenti durante lo studio clinico

• Pazienti che soddisfano i seguenti criteri allo screening:

  • Pazienti che soddisfano un trigliceride a digiuno (TG) < 400 mg/dl e LDL-C ≤ 250 mg/dl

  • Pazienti che soddisfano i seguenti criteri, a seconda che siano stati somministrati farmaci antipertensivi nelle ultime 4 settimane

    1. Naïve: 140 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg e MSDBP < 110 mmHg
    2. Utilizzare farmaci antipertensivi: 130 mmHg ≤ MSSBP < 180 mmHg e MSDBP < 110 mmHg

Visita di base (V2)

• Pazienti che soddisfano i seguenti criteri di pressione arteriosa misurata nel braccio di riferimento selezionato al basale (in base alla situazione clinica di ciascun soggetto, seguire gli standard di pressione arteriosa (fare riferimento alle linee guida della Società coreana per l'ipertensione del 2022))

  • 140 mmHg (o 130 mmHg) ≤ MSSBP < 180 mmHg
  • MSDBP < 110 mmHg
• I pazienti che soddisfano i livelli di test del profilo lipidico sierico a digiuno (LDL-C e TG) corrispondono al rischio cardiovascolare e ai fattori di rischio al basale (fare riferimento alle Linee guida coreane del 2022 per la gestione della dislipidemia (5a edizione))

<Criteri di esclusione>

• Pazienti con una differenza di SiSBP ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg nella pressione arteriosa misurata tre volte su entrambi i bracci allo screening (V1)
• Pazienti con risultati della pressione sanguigna che mostrano MSSBP ≥ 180 mmHg o MSDBP ≥ 110 mmHg allo screening (V1, entrambi i bracci) e al basale (V2, braccio di riferimento selezionato)
• Pazienti con una storia di ipertensione secondaria o sospetta ipertensione secondaria; (ad es. coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo, stenosi dell'arteria renale, ipertensione renale, feocromocitoma, sindrome di Cushing e malattia del rene policistico, ecc.)
• Pazienti con una storia di iperlipidemia secondaria o sospetta iperlipidemia; (ad esempio, insufficienza renale cronica, sindrome nefrosica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva, sindrome di Cushing, ipotiroidismo, ecc.)
• Pazienti con shock ipotensivo
• Pazienti con ipotensione ortostatica accompagnata da sintomi