Imaging PET con [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nella diagnosi del cancro polmonare che esprime PD-L1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yihui Guan, MD
- Numero di telefono: +8613764308300
- Email: guanyihui@hotmail.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Huashan Hospital
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Contatto:
- Yihui Guan, MD
- Numero di telefono: +8613764308300
- Email: guanyihui@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule PD-L1 positivo
- Età compresa tra 18 e 65 anni, il sesso non è limitato.
- Pazienti con reperti TC che possono essere occupati sul polmone con diametro superiore a 1 cm o più che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.
- Pazienti con cancro al polmone con diagnosi clinica di espressione positiva di PD-L1;
- Il consenso informato scritto deve essere firmato dal soggetto o dal suo tutore legale o caregiver.
- Disponibilità e capacità di collaborare con tutti i programmi di questo studio.
Criteri di esclusione:
I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:
- Grave insufficienza epatica e renale;
- Terapia mirata prima della radioterapia o della scansione PET/TAC. L'espressione di PD-L1 nelle lesioni esistenti è stata valutata mediante immunoistochimica utilizzando il clone anticorpale 22C3. Funzionalità renale: creatinina sierica inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale;
- Funzionalità epatica: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale.
- Storia di un intervento chirurgico grave nell'ultimo mese.
- Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici nello stesso periodo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: cancro polmonare non a piccole cellule
I pazienti sono stati reclutati nel Dipartimento di Chirurgia Toracica
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Iniezione endovenosa di 1,8 MBq[0,05MCi]/kg di [68Ga]Ga-NOTA-RW102 in una singola dose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calcolo e confronto delle concentrazioni di radioattività del [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nei tessuti focali e non focali
Lasso di tempo: 90 minuti dal momento dell'iniezione
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Valutazione dell'efficacia di [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nella diagnosi e nella diagnosi differenziale del carcinoma polmonare non a piccole cellule
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90 minuti dal momento dell'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023-546
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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