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Imaging PET con [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nella diagnosi del cancro polmonare che esprime PD-L1

11 dicembre 2023 aggiornato da: YiHui Guan, Huashan Hospital
Lo scopo di questo studio era quello di stabilire e ottimizzare il metodo di imaging del [68Ga]Ga-NOTA-RW102, nonché le sue caratteristiche di distribuzione fisiologiche e patologiche, sulla base delle quali è stata valutata l'efficacia diagnostica dell'agente di imaging di cui sopra nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule PD-L1 positivo

    1. Età compresa tra 18 e 65 anni, il sesso non è limitato.
    2. Pazienti con reperti TC che possono essere occupati sul polmone con diametro superiore a 1 cm o più che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico.
    3. Pazienti con cancro al polmone con diagnosi clinica di espressione positiva di PD-L1;
    4. Il consenso informato scritto deve essere firmato dal soggetto o dal suo tutore legale o caregiver.
    5. Disponibilità e capacità di collaborare con tutti i programmi di questo studio.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

    1. Grave insufficienza epatica e renale;
    2. Terapia mirata prima della radioterapia o della scansione PET/TAC. L'espressione di PD-L1 nelle lesioni esistenti è stata valutata mediante immunoistochimica utilizzando il clone anticorpale 22C3. Funzionalità renale: creatinina sierica inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale;
    3. Funzionalità epatica: bilirubina, AST(SGOT)/ALT(SGPT) inferiore o uguale al limite superiore dell'intervallo normale.
    4. Storia di un intervento chirurgico grave nell'ultimo mese.
    5. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici nello stesso periodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cancro polmonare non a piccole cellule
I pazienti sono stati reclutati nel Dipartimento di Chirurgia Toracica
Radiazione: [68Ga]Ga-NOTA-RW102 Imaging PET
Iniezione endovenosa di 1,8 MBq[0,05MCi]/kg di [68Ga]Ga-NOTA-RW102 in una singola dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo e confronto delle concentrazioni di radioattività del [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nei tessuti focali e non focali
Lasso di tempo: 90 minuti dal momento dell'iniezione
Valutazione dell'efficacia di [68Ga]Ga-NOTA-RW102 nella diagnosi e nella diagnosi differenziale del carcinoma polmonare non a piccole cellule
90 minuti dal momento dell'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2023-546

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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