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La tendinopatia laterale del gomito (LET) è considerata una lesione da sovraccarico dei tendini estensori dell'avambraccio nel punto in cui si attaccano all'epicondilo laterale. Il LET è una condizione comune riscontrata sia nelle cure primarie che nelle cliniche specialistiche. Uno studio basato sulla popolazione ha riportato un'incidenza di 3,4 (IC al 95%, 3,3-3,5) per 1000. L'incidenza più alta è stata tra gli individui di età compresa tra 40 e 49 anni, con 7,8 per 1.000 nei pazienti di sesso maschile e 10,2 per 1.000 nelle pazienti di sesso femminile. Sono state segnalate restrizioni lavorative nel 16% dei pazienti e il 4% ha riferito di aver saltato da 1 a 12 settimane di lavoro. Il tasso di recidiva entro 2 anni è stato dell’8,5% ed è rimasto costante nel tempo. I dati dello studio suggeriscono che i pazienti senza risoluzione dopo 6 mesi dall’esordio potrebbero avere un decorso prolungato della malattia e potrebbero necessitare di un intervento chirurgico. Il gruppo demografico dei pazienti è tipicamente attivo nel mondo del lavoro e l’assenteismo correlato al LET ha un impatto economico sostanziale. Il sollievo dal dolore, il ritorno tempestivo al lavoro e l’evitamento dell’intervento chirurgico sono quindi obiettivi importanti del trattamento LET. I pazienti affetti da LET sono raggruppati in 2 entità: il gruppo 1 manifesta sintomi in una fase acuta (tendinite) che è largamente influenzata dall'infiammazione locale derivante da attività eccessive. Il gruppo 2 ha sviluppato degenerazione dei tendini e/o risposte ossee dovute a una patologia persistente e cronica (tendinosi). I campioni istologici provenienti da casi cronici confermano che la tendinosi non è una condizione infiammatoria acuta ma piuttosto un fallimento del normale meccanismo di riparazione del tendine associato alla degenerazione angio-fibroblastica. La causa della tendinosi del gomito è molto probabilmente una combinazione di sovraccarico meccanico e risposte microvascolari anormali. Sono tuttavia ancora necessarie ulteriori ricerche sulla causa precisa della tendinosi. Il problema principale in entrambi i gruppi è il dolore al gomito con o senza attività. Sono stati proposti numerosi metodi per il trattamento del LET, tra cui riposo, farmaci antinfiammatori non steroidei, tutori, terapia fisica, ionoforesi, terapia con onde d'urto extracorporee e tossina botulistica. Sono state raccomandate anche iniezioni di corticosteroidi o di sangue intero e vari tipi di procedure chirurgiche. L’utilità di molti di questi trattamenti è stata recentemente messa in discussione. Ad esempio, un recente rapporto ha rilevato che non vi è alcuna differenza tra l’uso di corticosteroidi o di anestetico locale nel trattamento della tendinosi del gomito con un’iniezione. Una recente revisione dei fattori di crescita comuni ha suggerito che il CTA umano può essere utile per la guarigione di tendini e legamenti in vivo.

L'endpoint primario dello studio si basa sull'ipotesi che il trattamento del LET con una singola applicazione di CTA fornirà un miglioramento clinicamente significativo della sottoscala del dolore Patient-Related Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Gli endpoint secondari includono il dolore VAS e l'ampiezza di movimento del gomito. Gli endpoint secondari includono anche i punteggi PROMIS relativi all'interferenza del dolore e alla depressione. Verrà inoltre ottenuta una valutazione numerica unica (SANE) della funzione del gomito.