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L'effetto della formazione video sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico

8 dicembre 2023 aggiornato da: Gulcin Sahin, Baskent University

L'effetto dell'educazione del paziente con video prima dell'intervento di bypass coronarico sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza dei pazienti

Lo scopo di questa ricerca è esaminare l'efficacia della video-educazione sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza nei pazienti adulti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato e controllato verrà utilizzata un'educazione del paziente basata su video. L'educazione del paziente tramite video mira a ridurre i livelli di ansia del paziente, controllare il dolore e migliorare i risultati di salute aumentando i livelli di conoscenza. Inoltre, poiché questa formazione è basata su immagini, mira a fornire un apprendimento efficace riducendo la disuguaglianza dovuta alle differenze sociodemografiche e individuali tra i partecipanti. La video-formazione include informazioni sul processo e sulla cura pre e post-operatoria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Tacchino, 06790
        • Reclutamento
        • Baskent University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Essere ricoverato presso la Clinica di Chirurgia Cardiovascolare e l'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare
  • Sottoposto per la prima volta ad un intervento di bypass coronarico, con il metodo della sternotomia
  • Pazienti che accettano di partecipare alla ricerca e leggono e firmano il “Modulo di Consenso Volontario Informato per la Ricerca Scientifica”

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visiva o uditiva
  • Pazienti con malattie psichiatriche,
  • Pazienti con deficit cognitivo noto (demenza, Alzheimer).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Videoeducazione
I partecipanti riceveranno una formazione video sulla cura dell'intervento di bypass, per una volta, il giorno prima dell'intervento.
Altro: Video didattico sull'intervento di bypass coronarico
Include informazioni sul processo chirurgico e sui problemi di gestione nei primi giorni dell'intervento.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno un'istruzione verbale sulla cura dell'intervento di bypass, il giorno prima dell'intervento, una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: dal 24° intervento chirurgico alla 72° ora
Scala analogica visiva (VAS): la VAS è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore. La scala è stata sviluppata da Albersnagel e la sua validità e affidabilità nel nostro paese sono state stabilite da Aydin et al. Nella VAS, le medie del dolore che vanno da 0 a 10 sono indicate su una scala di 10 cm. Di conseguenza, mentre "0" indica assenza di dolore, un valore VAS medio di "1-4" indica dolore lieve, "5-6" indica dolore moderato e "7-10" indica dolore grave. Variazione= Punteggio VAS del gruppo di video-educazione<educazione verbale standard.on 24a, 48a e 72a ora dopo l'intervento
dal 24° intervento chirurgico alla 72° ora
Livello di ansia
Lasso di tempo: dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Scala dell'ansia di stato (STAI-I): la scala determina come si sente l'individuo in un determinato momento, in una determinata condizione, e le sue emozioni riguardo alla situazione. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia. Ai sentimenti e ai comportamenti espressi negli item della Scala dell'Ansia di Stato si risponde contrassegnando una delle seguenti condizioni, come (1) per niente, (2) un po', (3) molto e (4) completamente, secondo la gravità di tali esperienze. Variazione= Punteggio STAI-I del gruppo di videoeducazione<educazione verbale standard.on formazione pre e post e 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): la scala è una delle scale utilizzate per valutare l'ansia preoperatoria. Fonte di ansia; Si divide in tre: a causa di un intervento chirurgico, di anestesia o di mancanza di informazioni. Contiene 6 affermazioni riguardanti queste tre fonti per valutare l'ansia. Al fine di oggettivare l'indagine, ad ogni affermazione viene attribuito un valore numerico basato su una scala Likert a 5 punti secondo la gravità; Questi valori, vanno da 1 a 5; 1=nessuno, 2=lieve, 3=moderato, 4=grave, 5=gravità estrema. Un punteggio più alto significa una maggiore ansia preoperatoria. Variazione = punteggio APAIS del gruppo di video-educazione <educazione verbale standard nell'istruzione pre e post e nella 72a ora dopo l'intervento chirurgico.
dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KA21/131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per la condivisione degli IPD a meno che non sia richiesto per una causa ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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