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L'effetto della formazione video sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza dei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico

8 dicembre 2023 aggiornato da: Gulcin Sahin, Baskent University

L'effetto dell'educazione del paziente con video prima dell'intervento di bypass coronarico sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza dei pazienti

Lo scopo di questa ricerca è esaminare l'efficacia della video-educazione sul dolore, sull'ansia e sui livelli di conoscenza nei pazienti adulti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato e controllato verrà utilizzata un'educazione del paziente basata su video. L'educazione del paziente tramite video mira a ridurre i livelli di ansia del paziente, controllare il dolore e migliorare i risultati di salute aumentando i livelli di conoscenza. Inoltre, poiché questa formazione è basata su immagini, mira a fornire un apprendimento efficace riducendo la disuguaglianza dovuta alle differenze sociodemografiche e individuali tra i partecipanti. La video-formazione include informazioni sul processo e sulla cura pre e post-operatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Tacchino, 06790
        • Reclutamento
        • Baskent University Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Essere ricoverato presso la Clinica di Chirurgia Cardiovascolare e l'Unità di Terapia Intensiva di Chirurgia Cardiovascolare
  • Sottoposto per la prima volta ad un intervento di bypass coronarico, con il metodo della sternotomia
  • Pazienti che accettano di partecipare alla ricerca e leggono e firmano il “Modulo di Consenso Volontario Informato per la Ricerca Scientifica”

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visiva o uditiva
  • Pazienti con malattie psichiatriche,
  • Pazienti con deficit cognitivo noto (demenza, Alzheimer).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videoeducazione
I partecipanti riceveranno una formazione video sulla cura dell'intervento di bypass, per una volta, il giorno prima dell'intervento.
Altro: Video didattico sull'intervento di bypass coronarico
Include informazioni sul processo chirurgico e sui problemi di gestione nei primi giorni dell'intervento.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno un'istruzione verbale sulla cura dell'intervento di bypass, il giorno prima dell'intervento, una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: dal 24° intervento chirurgico alla 72° ora
Scala analogica visiva (VAS): la VAS è una scala ampiamente utilizzata per la valutazione del dolore. La scala è stata sviluppata da Albersnagel e la sua validità e affidabilità nel nostro paese sono state stabilite da Aydin et al. Nella VAS, le medie del dolore che vanno da 0 a 10 sono indicate su una scala di 10 cm. Di conseguenza, mentre "0" indica assenza di dolore, un valore VAS medio di "1-4" indica dolore lieve, "5-6" indica dolore moderato e "7-10" indica dolore grave. Variazione= Punteggio VAS del gruppo di video-educazione<educazione verbale standard.on 24a, 48a e 72a ora dopo l'intervento
dal 24° intervento chirurgico alla 72° ora
Livello di ansia
Lasso di tempo: dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Scala dell'ansia di stato (STAI-I): la scala determina come si sente l'individuo in un determinato momento, in una determinata condizione, e le sue emozioni riguardo alla situazione. Il punteggio totale ottenuto dalla scala è compreso tra 20 e 80. Un punteggio elevato indica un elevato livello di ansia. Ai sentimenti e ai comportamenti espressi negli item della Scala dell'Ansia di Stato si risponde contrassegnando una delle seguenti condizioni, come (1) per niente, (2) un po', (3) molto e (4) completamente, secondo la gravità di tali esperienze. Variazione= Punteggio STAI-I del gruppo di videoeducazione<educazione verbale standard.on formazione pre e post e 72 ore dopo l'intervento chirurgico.
dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS): la scala è una delle scale utilizzate per valutare l'ansia preoperatoria. Fonte di ansia; Si divide in tre: a causa di un intervento chirurgico, di anestesia o di mancanza di informazioni. Contiene 6 affermazioni riguardanti queste tre fonti per valutare l'ansia. Al fine di oggettivare l'indagine, ad ogni affermazione viene attribuito un valore numerico basato su una scala Likert a 5 punti secondo la gravità; Questi valori, vanno da 1 a 5; 1=nessuno, 2=lieve, 3=moderato, 4=grave, 5=gravità estrema. Un punteggio più alto significa una maggiore ansia preoperatoria. Variazione = punteggio APAIS del gruppo di video-educazione <educazione verbale standard nell'istruzione pre e post e nella 72a ora dopo l'intervento chirurgico.
dal basale prima dell'istruzione alla 72a ora dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA21/131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per la condivisione degli IPD a meno che non sia richiesto per una causa ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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