Efficacia di MI Paste Plus e Remin Pro sulla rimineralizzazione delle lesioni white spot post-ortodontiche

Questo studio randomizzato e controllato consisteva in un braccio parallelo con assegnazioni 1-1. Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Ortodonzia dell'Università Katip Celebi di Izmir, in Turchia. Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca dell'Università Katip Celebi di Izmir. È stata effettuata un'analisi di potenza per verificare che ci fosse potenza sufficiente per applicare un test statistico dell'ipotesi di ricerca per confrontare la regressione della carie di Remin Pro con MI Paste Plus rispetto a un gruppo di controllo nella rimineralizzazione dei WSL postortodontici. Sono stati informati i pazienti che hanno terminato il trattamento con apparecchi fissi nella clinica del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università Katip Celebi di Izmir e che sono risultati conformi ai criteri dello studio. I pazienti e i genitori che hanno accettato di partecipare allo studio hanno firmato un consenso informato. Nello studio sono state incluse un totale di 39 persone, 22 donne e 17 uomini, di età compresa tra 14 e 23 anni, con 13 persone in ciascun gruppo. La distribuzione per genere e l’età media dei gruppi sono simili. I pazienti di età compresa tra 12 e 25 anni avevano avuto almeno 12 mesi di trattamento ortodontico con apparecchi ortodontici e avevano almeno un dente anteriore superiore con WSL incluso nello studio. Pazienti fumatori, con ipoplasia o fluorosi dello smalto, con malattia parodontale attiva, con carie dentinale, con allergia alla caseina, con pregresso sbiancamento escluso. All'inizio dello studio è stata eseguita una randomizzazione semplice utilizzando una tabella di numeri casuali preparata utilizzando il software SPSS (versione 26.0; New York, USA) per l'assegnazione dei pazienti che soddisfacevano tutti i criteri ed erano disposti a partecipare a questo studio. Gruppo I: ai pazienti è stato chiesto di utilizzare MI Paste Plus (GC Europe, Leuven, Belgio) secondo le istruzioni del produttore. Gruppo II: ai pazienti è stato chiesto di utilizzare (Remin Pro, VOCO, Cuxhaven, Germania) una quantità di crema grande quanto un pisello. Gruppo III. I pazienti (gruppo di controllo) hanno utilizzato un dentifricio al fluoro da 1450 ppm (Colgate Sensitive Pro-Relief, Colgate-Palmolive, Swidnica, Polonia) per la spazzolatura dei denti convenzionale e sono stati istruiti a seguire un'assistenza domiciliare di routine. I pazienti sono stati valutati al basale (T0) e ad intervalli di 30 giorni per 3 mesi. Le misure di esito primarie erano la valutazione della perdita di minerali basata sulle misurazioni della perdita di fluorescenza utilizzando il QLF. Nello studio sono state incluse le lesioni che avevano ottenuto un punteggio di 1 e 2 secondo l'ICDAS II al momento del debonding. Le superfici buccali dei denti sono state esaminate e valutate mediante fotocamera intraorale a fluorescenza indotta dalla luce QLF-D Biluminator™ (Inspektor-Pro, Amsterdam, Olanda) per acquisire fotografie fluorescenti in conformità con le istruzioni del produttore. Le immagini fluorescenti del paziente sono state valutate nell'opzione "White Spot Lesion" del programma di analisi (QA2.v.1.27). Sono state eseguite cinque misurazioni QLF successive;

1. La profondità della lesione (∆F,%) mostra la percentuale di perdita di fluorescenza.
2. L'area della lesione (LA, mm2) si riferisce all'area coperta dall'area demineralizzata sul dente.
3. Il volume della lesione (∆Q, % × mm2) deriva dalla combinazione dell'area della lesione e della profondità della lesione e rappresenta il volume dello smalto interessato.
4. La massima perdita di fluorescenza (∆Fmax) è correlata alla profondità della lesione e alla perdita di minerali. L'analisi statistica è stata eseguita con IBM® SPSS® (versione 26. SPSS Inc., IBM Corporation, New York, USA). Le statistiche descrittive sono espresse come numero di unità (n), percentuale (%), media ± deviazione standard (x ̅±ss), mediana (M), minimo (min), massimo (max) e valori dell'intervallo interquartile (IQR) . La distribuzione normale dei dati è stata valutata con il test di normalità di Shapiro Wilk. L'omogeneità delle varianze è stata valutata con il test di Levene. La concordanza e le differenze nelle prime e nelle seconde misurazioni sono state valutate con il coefficiente di correlazione intra-classe e il t test dei campioni appaiati. Le età dei gruppi sono state confrontate con l'analisi della varianza a una via. I valori ΔF, area della lesione e ΔFmax dei gruppi in T0, T1, T2 e T3 sono stati confrontati con l'analisi a due vie della varianza in misurazioni ripetute. La correzione di Bonferroni è stata applicata in confronti multipli. ΔQ, punteggio ICDAS II e valori di differenza rispetto al basale sono stati confrontati tra i gruppi mediante l'analisi Kruskal-Wallis. In caso di differenza con l'analisi di Kruskal-Wallis, è stato utilizzato il test di Dunn-Bonferroni per confronti multipli. Per ΔQ, punteggio ICDAS II, è stata eseguita l'analisi di Friedman per confronti temporali intragruppo. La correzione di Bonferroni è stata applicata in confronti multipli per l'analisi di Friedman. Il test esatto di Fisher è stato utilizzato per confrontare i gruppi con variabili categoriche. Se il risultato del test chi quadrato è risultato significativo, sono state eseguite analisi dei sottogruppi con il test z a due rapporti corretto da Bonferroni. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p<0,05.