Valutazione dei cambiamenti funzionali cerebrali con la PET 18F-FDG e dei processi cognitivi dopo radioterapia cerebrale per meningiomi del seno cavernoso e adenomi di ACTH non secernenti
L'utilizzo della radioterapia per l'irradiazione di tutto o parte del cervello, nel trattamento delle neoplasie intracraniche extracerebrali, è in rapida crescita, sia per l'aumento delle diagnosi di tumori primari grazie alle nuove metodiche di imaging, sia per l'aumento del numero di nuovi casi di cancro.
La neurotossicità cerebrale legata al trattamento radioterapico è un effetto avverso che non sempre viene valutato accuratamente in base alla prognosi di alcune patologie cerebrali. Il progresso delle metodiche diagnostiche e terapeutiche ha generato recentemente una modifica dei protocolli terapeutici ed alcune categorie di pazienti radiotrattati possono andare incontro ad effetti acuti, subacuti e tardivi. Questi includono manifestazioni di deterioramento neurologico acuto, più frequentemente effetti classificati come subacuti come la "sindrome della sonnolenza" (da 2 a 6 settimane dopo la fine del trattamento) ed infine effetti tardivi, che si manifestano come una varietà di deficit neurologici in particolare un declino delle funzioni cognitive cerebrali, probabilmente legato ad un effetto diretto sui neuroni o al risultato di uno squilibrio nelle connessioni tra materia bianca e materia grigia cerebrale. In relazione alla funzione mielinica di conduzione della trasmissione assonale, l'esito del danno radioindotto in tale sede si manifesterebbe con una significativa riduzione della velocità di trasmissione dell'impulso e conseguentemente con un drammatico peggioramento dei processi cognitivi. In particolare, dal punto di vista clinico, radiologico e in alcuni casi anche dal punto di vista patologico, il danno da raggi sul parenchima cerebrale avrebbe aspetti simili a quelli di una patologia degenerativa come il morbo di Alzheimer. Questi effetti vengono solitamente misurati sul paziente mediante valutazioni soggettive o utilizzando test neuropsicologici. È sempre più frequente l'utilizzo, non solo sperimentale, di metodiche neurofisiologiche per lo studio dei processi cognitivi in neurologia e nelle patologie degenerative come la demenza. Tali metodiche si basano sullo studio di specifici circuiti neuronali coinvolti nelle funzioni cognitive del cervello umano in condizioni normali e in presenza di patologia. Tra le tecniche che consentono un'analisi delle alterazioni molecolari in vivo ci sono quelle scintigrafiche, cioè quelle di medicina nucleare, tra cui la tomografia a emissione di fotone singolo (SPET) e la tomografia a emissione di positroni (PET).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dimensioni della lesione compatibili con un trattamento GAmma Knife o tomoterapia;
- adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;
- consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- pazienti < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PET-TC con 18 FDG in pazienti adulti affetti da meningioma extracerebrale del seno cavernoso intracranico.
Lasso di tempo: 6 anni
|
valutazione dell'impatto dell'utilizzo della PET 18 FDG nel processo di monitoraggio funzionale dei pazienti sottoposti a trattamento radioterapico.
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Neoplasie meningee
- Adenoma
- Meningioma
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .