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Valutazione di un nuovo gruppo di salute mentale per asiatici e asiatici americani

20 maggio 2025 aggiornato da: Lisa Zhang, Stanford University

Esame della fattibilità e dell'impatto di un nuovo gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani

Lo scopo generale di questo studio è valutare un nuovo gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani. Si tratta di un gruppo di salute mentale di 12 settimane che si concentrerà sia sui contenuti educativi relativi alla salute mentale asiatica, sia sull'aumento della connessione tra i membri del gruppo. Ipotizziamo che i partecipanti al gruppo sperimenteranno una diminuzione dei sintomi psichiatrici alla conclusione del gruppo rispetto ai sintomi all'inizio del gruppo. Ipotizziamo anche che i partecipanti si sentiranno più connessi socialmente dopo il gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La fascia di età è dai 18 anni in su. Tutti i sessi sono ammissibili. Per quanto riguarda l'origine etnica, per essere idonei a questo studio, i partecipanti devono identificarsi come asiatici o asiatici americani poiché il gruppo oggetto dell'indagine è stato specificamente progettato come gruppo di psicoeducazione e processo asiatico e asiatico americano.

Lo studio di ricerca sarà offerto a tutti i pazienti che si iscrivono al gruppo di psicoeducazione e processo asiatico e asiatico-americano presso il Dipartimento di Psichiatria e Scienze comportamentali di Stanford. Lo scopo di questo studio è valutare le esperienze dei pazienti in questo gruppo di psicoeducazione e processo, quindi i partecipanti saranno limitati a coloro che si iscrivono al gruppo come parte del loro trattamento clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • I partecipanti devono identificarsi come asiatici o asiatici americani
  • Conoscenza della lingua inglese sufficiente per partecipare a un gruppo di psicoterapia condotto in inglese

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Elevato rischio di suicidio (es. recente idea suicidaria attiva, tentativo di suicidio nell'ultimo anno) senza un attuale operatore di salute mentale individuale
  • Qualsiasi altra sfida che precluda la partecipazione alla psicoterapia di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti in un gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani
Comportamentale: Gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani
I partecipanti saranno individui che si iscriveranno a un gruppo terapeutico settimanale di 1,5 ore della durata di 12 settimane e saranno invitati a partecipare alla ricerca sui processi e sui risultati del gruppo. Il gruppo di psicoeducazione e processo sarà un gruppo chiuso settimanale di 12 sessioni con 10-15 partecipanti per gruppo (2-3 gruppi in totale) condotto tramite Zoom per migliorare l'accessibilità e ridurre le barriere all'assistenza. I gruppi saranno co-guidati da psicologi clinici autorizzati con esperienza nella fornitura sia di psicoterapia di gruppo che di servizi culturalmente reattivi. Le sessioni di gruppo includeranno brevi check-in, definizione collaborativa dell'agenda, una mini-didattica, riflessione individuale e discussione di gruppo. Il curriculum didattico includerà argomenti come il trauma intergenerazionale, le differenze culturali nell'espressione emotiva, il mito modello della minoranza, le dinamiche familiari, il razzismo e le connessioni positive con la cultura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
Sintomi depressivi valutati su scala Likert a 4 punti. Il punteggio varia da 0 a 27, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di depressione più gravi
Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
Screener per il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
Sintomi di ansia valutati su scala Likert a 4 punti. Il punteggio varia da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di ansia più gravi
Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
Connettività sociale soggettiva valutata su scala Likert a 6 punti. Il punteggio varia da 20 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore connessione sociale percepita
Una volta al basale, una volta a 12 settimane
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
Autostima soggettiva valutata su scala Likert a 4 punti. Il punteggio varia da 10 a 40, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore autostima
Una volta al basale, una volta a 12 settimane
Scala dell'auto-stigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
Stigma di sé in cerca di aiuto valutato su scala Likert a 5 punti. Il punteggio varia da 10 a 50, con i punteggi più alti che rappresentano un maggiore auto-stigma nella ricerca di aiuto
Una volta al basale, una volta a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
  • Investigatore principale: Melanie Hom, PhD, Stanford University
  • Investigatore principale: Stacy Lin, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 72936

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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