- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06185959
Valutazione di un nuovo gruppo di salute mentale per asiatici e asiatici americani
Esame della fattibilità e dell'impatto di un nuovo gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lisa Zhang, PhD
- Numero di telefono: 650-721-8590
- Email: lisaz@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Stanford University - Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
-
Contatto:
- Lisa Zhang, Ph.D.
- Numero di telefono: 650-721-8590
- Email: lisaz@stanford.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La fascia di età è dai 18 anni in su. Tutti i sessi sono ammissibili. Per quanto riguarda l'origine etnica, per essere idonei a questo studio, i partecipanti devono identificarsi come asiatici o asiatici americani poiché il gruppo oggetto dell'indagine è stato specificamente progettato come gruppo di psicoeducazione e processo asiatico e asiatico americano.
Lo studio di ricerca sarà offerto a tutti i pazienti che si iscrivono al gruppo di psicoeducazione e processo asiatico e asiatico-americano presso il Dipartimento di Psichiatria e Scienze comportamentali di Stanford. Lo scopo di questo studio è valutare le esperienze dei pazienti in questo gruppo di psicoeducazione e processo, quindi i partecipanti saranno limitati a coloro che si iscrivono al gruppo come parte del loro trattamento clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- I partecipanti devono identificarsi come asiatici o asiatici americani
- Conoscenza della lingua inglese sufficiente per partecipare a un gruppo di psicoterapia condotto in inglese
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Elevato rischio di suicidio (es. recente idea suicidaria attiva, tentativo di suicidio nell'ultimo anno) senza un attuale operatore di salute mentale individuale
- Qualsiasi altra sfida che precluda la partecipazione alla psicoterapia di gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti in un gruppo di psicoeducazione e processo per pazienti psichiatrici ambulatoriali asiatici e asiatico-americani
|
I partecipanti saranno individui che si iscriveranno a un gruppo terapeutico settimanale di 1,5 ore della durata di 12 settimane e saranno invitati a partecipare alla ricerca sui processi e sui risultati del gruppo.
Il gruppo di psicoeducazione e processo sarà un gruppo chiuso settimanale di 12 sessioni con 10-15 partecipanti per gruppo (2-3 gruppi in totale) condotto tramite Zoom per migliorare l'accessibilità e ridurre le barriere all'assistenza.
I gruppi saranno co-guidati da psicologi clinici autorizzati con esperienza nella fornitura sia di psicoterapia di gruppo che di servizi culturalmente reattivi.
Le sessioni di gruppo includeranno brevi check-in, definizione collaborativa dell'agenda, una mini-didattica, riflessione individuale e discussione di gruppo.
Il curriculum didattico includerà argomenti come il trauma intergenerazionale, le differenze culturali nell'espressione emotiva, il mito modello della minoranza, le dinamiche familiari, il razzismo e le connessioni positive con la cultura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
|
Sintomi depressivi valutati su scala Likert a 4 punti.
Il punteggio varia da 0 a 27, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di depressione più gravi
|
Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
|
|
Screener per il disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
|
Sintomi di ansia valutati su scala Likert a 4 punti.
Il punteggio varia da 0 a 21, con punteggi più alti che rappresentano sintomi di ansia più gravi
|
Una volta al basale, una volta a 6 settimane, una volta a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della connessione sociale
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
Connettività sociale soggettiva valutata su scala Likert a 6 punti.
Il punteggio varia da 20 a 120, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore connessione sociale percepita
|
Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
|
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
Autostima soggettiva valutata su scala Likert a 4 punti.
Il punteggio varia da 10 a 40, dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore autostima
|
Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
|
Scala dell'auto-stigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
Stigma di sé in cerca di aiuto valutato su scala Likert a 5 punti.
Il punteggio varia da 10 a 50, con i punteggi più alti che rappresentano un maggiore auto-stigma nella ricerca di aiuto
|
Una volta al basale, una volta a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Zhang, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Melanie Hom, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Stacy Lin, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72936
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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