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Kinesio Taping in pazienti con ictus (Kinesio taping)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Taiwan Municipal An-Nan Hospital-China Medical University

Miglioramento della funzione della mano nei sopravvissuti ad ictus ad alto funzionamento mediante l'applicazione del Kinesio Taping: uno studio clinico prospettico

Nonostante fossero quasi indipendenti nella vita quotidiana, i sopravvissuti all’ictus cronico ad alta funzionalità presentavano ancora lievi compromissioni nella funzione abile della mano. Il Kinesio Taping (KT) è stato utilizzato per aiutare i pazienti colpiti da ictus a migliorare l'equilibrio e la deambulazione. Pochi studi hanno esplorato gli effetti della KT sulla funzione motoria fine nei pazienti con ictus. Lo scopo di questo studio era di indagare le prestazioni della funzione della mano dei sopravvissuti all'ictus ad alto funzionamento dopo KT. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: gruppo KT e gruppo di controllo. Negli ultimi due giorni, il gruppo KT ha ricevuto l'intervento KT. Dopo la rimozione del nastro, sono state condotte la valutazione basale e post-test. Le misure di risultato includevano forza muscolare, range di movimento (ROM), spasticità, funzione motoria fine e disabilità auto-riferita degli arti superiori. I risultati hanno rivelato che il gruppo KT presentava meno spasticità, un aumento della tendenza al ROM e una migliore funzionalità motoria e disabilità. La KT ha migliorato la spasticità, il movimento attivo e la flessibilità muscolare, risultando in una funzione della mano più abile e delicata nei sopravvissuti a ictus cronico ad alto funzionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
17

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 709
        • An Nan Hospital, China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Ictus con emiparesi unilaterale, (2) durata dell'esordio > 6 mesi, (3) stadio Brunnstrom nelle parti prossimale e distale dell'arto superiore > stadio III e (4) adeguata capacità cognitiva per comprendere e collaborare all'esperimento procedura.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti con problemi cutanei (come allergie, ferite aperte), una storia di malattie muscoloscheletriche degli arti superiori (come fratture, rotture dei tendini) o altre malattie neurologiche periferiche o sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo KT
Ai partecipanti al gruppo KT è stato applicato un nastro Kinesio a forma di I sull'estensore del polso e sul pronatore rotondo dell'avambraccio emiplegico per 2 giorni. Durante l'esperimento di 2 giorni, tutti i partecipanti hanno ricevuto una regolare riabilitazione convenzionale.
Altro: Kinesiotaping
Il kinesio taping è un trattamento fisico non invasivo, traspirante, ipoallergenico ed elastico. A causa delle proprietà meccaniche e degli effetti fisiologici, si pensa che il Kinesio taping allevi il dolore, riduca il gonfiore, sostenga e rilassi i tessuti molli, promuova le prestazioni motorie e corregga la postura o schemi di movimento anomali.
Nessun intervento: Gruppo CT
I partecipanti al gruppo CT non hanno ricevuto l'intervento con nastro adesivo ma hanno ricevuto una terapia convenzionale regolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e post-test (2 giorni dopo)
La massima forza di presa e la forza muscolare dell'estensore e del flessore del polso
Baseline e post-test (2 giorni dopo)
AROMA e PROM
Lasso di tempo: Baseline e post-test (2 giorni dopo)
AROM e PROM della flessione ed estensione del polso (AROM e PROM in gradi). Con i goniometri sono stati misurati l'AROM e il PROM della flessione e dell'estensione del polso.
Baseline e post-test (2 giorni dopo)
Spasticità
Lasso di tempo: Baseline e post-test (2 giorni dopo)
Spasticità dei flessori ed estensori del polso e delle dita. La spasticità dei muscoli flessori ed estensori del polso e delle dita è stata valutata con la scala Ashworth modificata (MAS).
Baseline e post-test (2 giorni dopo)
Il test del braccio della ricerca-azione
Lasso di tempo: Baseline e post-test (2 giorni dopo)
funzione motoria grossolana e fine dell'arto superiore, che includeva presa, presa, pizzicamento e movimento grossolano
Baseline e post-test (2 giorni dopo)
DASH veloce
Lasso di tempo: Baseline e post-test (2 giorni dopo))
Per misurare la disabilità e i sintomi dell’arto superiore, i partecipanti hanno auto-riferito il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick DASH)
Baseline e post-test (2 giorni dopo))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taiwan Municipal An-Nan Hospital-China Medical University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ya-Wen Tsai, MS, Department of Rehabilitation, An Nan Hospital, China Medical University, Tainan, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TMANH108-REC009 (Altro identificatore: institutional review board of Taiwan Municipal An Nan Hospital-China Medical University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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