Terapia con azacitidina più PD-1 per il linfoma di Hodgkin R/R

Criterio di inclusione:

• Linfoma di Hodgkin patologicamente confermato secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
• Il paziente ha un'età ≥ 18 anni al momento della firma del modulo di consenso informato (ICF).
• Il paziente deve comprendere e firmare volontariamente un ICF prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura specifica per lo studio.
• Il paziente è disposto e in grado di aderire al programma delle visite dello studio e agli altri requisiti del protocollo.
• AITL recidivante (dopo risposta parziale o completa) o refrattario dopo almeno una linea di terapia sistemica (non è previsto un periodo di riposo obbligatorio dopo il trattamento precedente purché i laboratori di biochimica ed ematologia soddisfino i criteri di inclusione come di seguito).
• Soddisfare i seguenti criteri di laboratorio: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (≥ 1 x 10^9/L se coinvolgimento del midollo osseo (BM) da parte di linfoma); Piastrine ≥ 75 x 10^9/L (≥ 50 x 10^9/L se coinvolgimento del midollo osseo da linfoma); Emoglobina ≥ 8 g/dl.
• Aspettativa di vita prevista almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

• Infezioni attive o non controllate che richiedono un trattamento sistemico entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
• Qualsiasi instabilità di malattia sistemica, incluse ma non limitate a gravi malattie cardiache, epatiche, renali o metaboliche, necessita di terapia.
• Donne in gravidanza o in allattamento.