Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della tecnica della libertà emotiva sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia

10 gennaio 2024 aggiornato da: Eda Yuzuguler, Medipol University

L'effetto della tecnica della libertà emotiva sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia nelle donne primipare nel primo periodo postpartum che hanno avuto un parto cesareo

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto della tecnica della libertà emotiva (EFT) sul successo dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia nelle donne primipare nel primo periodo postpartum che hanno avuto un parto cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il latte materno è un alimento naturale facilmente digeribile che riduce la morbilità e la mortalità del neonato e contiene i liquidi, l'energia e i nutrienti necessari per il suo sviluppo fisico, spirituale e mentale. L’allattamento al seno non ha solo un effetto biologico sulla madre e sul bambino, ma ha anche un effetto emotivo e comporta numerosi benefici immunologici, psicologici, sociali ed economici sia per la madre che per il bambino. Pertanto, è di grande importanza che il bambino venga nutrito esclusivamente con latte materno per i primi 6 mesi e che l'allattamento al seno continui fino ai 2 anni di età.

L'EFT, una forma di agopuntura emozionale e senza aghi, è una tecnica energetica nata dall'idea che "La causa di tutte le emozioni negative è l'interruzione del sistema energetico del corpo". EFT; Può essere applicato in sicurezza a individui di tutte le età, compresi anziani, donne incinte e bambini. Analizzando la letteratura, non sono stati trovati studi riguardanti l’allattamento al seno e l’EFT. È stato osservato che le donne primipare, soprattutto quelle che hanno subito un taglio cesareo, hanno difficoltà ad allattare. Si ritiene che l'allattamento al seno verrà rafforzato e migliorato con l'EFT, che aiuta ad eliminare le emozioni negative nel subconscio e a creare uno stato d'animo positivo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34214
        • Reclutamento
        • Medipol Mega University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pınar IRMAK VURAL, Asst. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni,
  • Primipare e partorito con taglio cesareo,
  • Avere una gravidanza spontanea,
  • Ferita, cicatrice, infezione ecc. nell'area di maschiatura. senza condizioni,
  • Donne che non hanno problemi di comunicazione verbale

Criteri di esclusione:

  • Essere al di fuori della fascia di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Ha qualche problema che impedisce la comunicazione,
  • Coloro che hanno partorito normalmente
  • Avendo avuto una gravidanza a rischio,
  • Donne che vogliono lasciare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale sulla tecnica della libertà emotiva
La Tecnica della Libertà Emotiva è stata applicata alle partecipanti al gruppo sperimentale, che hanno avuto un taglio cesareo il primo giorno dopo il parto e hanno accettato di partecipare allo studio, e sono stati valutati la loro autoefficacia e il successo dell'allattamento al seno.
Altro: Gruppo sperimentale sulla tecnica della libertà emotiva
Le partecipanti al gruppo sperimentale, che hanno avuto un parto cesareo il primo giorno dopo il parto, hanno compilato il modulo di informazioni sociodemografiche e ostetriche e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno, quindi è stato loro chiesto di allattare i loro bambini e il loro allattamento è stato valutato con la Bristol Breastfeeding Scala di valutazione. Alla partecipante è stato quindi chiesto di valutare il suo allattamento al seno tra 0 e 10 per valutare il punteggio SUD (Soggettive Units of Disturbance Scala). La valutazione successiva è stata effettuata 2 ore dopo che il partecipante aveva ricevuto la formazione sull'allattamento al seno, è stato ottenuto il punteggio della Bristol Breastfeeding Rating Scale e il SUD è stato valutato nuovamente dopo 2 cicli di applicazione delle Emotional Freedom Techniques (EFT). Infine, alla fine della giornata, sono stati eseguiti 2 cicli di applicazione dell'EFT prendendo il punteggio SUD prima della sessione EFT e, dopo l'applicazione, sono stati registrati la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno, la scala di valutazione dell'allattamento al seno Bristol e i punteggi SUD del partecipante.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo sono stati selezionati dallo stesso gruppo campione, ma non è stato applicato alcun intervento. L’autoefficacia e il successo dell’allattamento al seno sono stati valutati dopo una procedura ospedaliera di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'allattamento al seno di Bristol
Lasso di tempo: un giorno
Questa scala misura il successo dell’allattamento al seno. La scala è di tipo Likert composta da 4 item: "posizionamento", "trattenimento", "suzione" e "deglutizione". Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2 punti. Il punteggio più basso della scala è 0, il punteggio più alto è 8. I punteggi bassi indicano che l’allattamento al seno non è efficace, mentre i punteggi alti indicano che l’allattamento al seno è efficace.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: un giorno
Questa scala misura l’autoefficacia dell’allattamento al seno. La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 14, il punteggio massimo è 70 e la scala non ha punti limite.
un giorno
Unità Soggettive di Disturbo Scala
Lasso di tempo: un giorno
Questa scala viene utilizzata nelle terapie energetiche e valuta il disagio dell'individuo. La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 10, dove "0" significa nessun disagio e "10" significa disagio insopportabile e il punteggio è compreso tra 0 e 10. All’aumentare del valore del numero, il disagio vissuto dalla persona diventa più grave.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medipol University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pınar IRMAK VURAL, Asst. Prof., thesis advisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IMU-HEM-EY-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni