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Risultati chirurgici della resezione del cancro pancreatico localmente avanzato

4 gennaio 2024 aggiornato da: Mina Melad Boshra Yosef, Assiut University

Esito chirurgico del cancro pancreatico resecabile borderline: chirurgia iniziale rispetto alla chemioterapia neoadiuvante (esperienza di un singolo centro)

Lo scopo è confrontare i risultati chirurgici tra chirurgia iniziale e chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante in termini di morbilità e mortalità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas è la quarta causa di morte per cancro negli Stati Uniti. Sebbene la resezione chirurgica rimanga l’unica opzione curativa, oltre l’80% dei pazienti presenta una malattia non resecabile. Sfortunatamente, anche tra coloro che vengono sottoposti a resezione, la sopravvivenza mediana riportata è di 15-23 mesi, con una sopravvivenza a 5 anni di circa il 20%. Purtroppo, negli ultimi decenni, nonostante i miglioramenti nell’imaging diagnostico, nella tecnica chirurgica e nelle opzioni chemioterapeutiche, sono stati realizzati solo modesti miglioramenti nella sopravvivenza. Tuttavia, rimane chiaro che la resezione chirurgica è un prerequisito per ottenere sopravvivenza e cura a lungo termine. Il concetto di cancro pancreatico resecabile borderline si è evoluto da numerose osservazioni cliniche effettuate nel corso di decenni. È stato riconosciuto da tempo che la prognosi per i pazienti sottoposti a resezione chirurgica per adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) dipende fortemente dallo stato dei margini, con l'escissione totale macroscopica e i margini istologicamente negativi (resezione R0) associati ai migliori risultati. La sopravvivenza per i pazienti sottoposti a escissione totale ma con margini istologicamente positivi (resezione R1) ha una sopravvivenza ridotta nella maggior parte delle serie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al pancreas rispettabile borderline sottoposti a operazione di Whipple

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in trattamento chirurgico per cancro al pancreas
  • Pazienti i cui risultati radiologici sono compatibili con la resecabilità del tumore compreso il rivestimento vascolare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che dal punto di vista medico non sono idonei all’intervento chirurgico
  • Pazienti i cui reperti radiologici suggeriscono un'iroperabilità del tumore, compresi il pilastro vascolare o l'infiltrazione superiore a 180 dergree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia iniziale per tumori pancreatici localmente avanzati
L'operazione di Whipple è l'intervento chirurgico utilizzato per il cancro della testa del pancreas sotto forma di pancreaticoduodenectomia e poi ricostruzione
Chirurgia dopo chemioterapia neoadiuvante per tumori pancreatici localmente avanzati
L'operazione di Whipple è l'intervento chirurgico utilizzato per il cancro della testa del pancreas sotto forma di pancreaticoduodenectomia e poi ricostruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Morte del paziente
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Complicazioni chirurgiche
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Borderline pancreatic cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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