Effetti del circuito neurale della ketamina nella depressione

Criterio di inclusione:

Gruppo MDD

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio come determinato dal PI;
• Capacità di fornire il consenso informato;
• Soddisfa i criteri diagnostici per l'attuale MDD secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quinta edizione (DSM-5);
• In un attuale episodio depressivo maggiore (MDE) di gravità almeno moderata secondo il DSM-5;
• Le donne devono utilizzare un mezzo contraccettivo affidabile accettato dal punto di vista medico (se utilizzano un farmaco contraccettivo orale, devono utilizzare anche un contraccettivo di barriera) o non essere in età fertile (vale a dire, chirurgicamente sterili, in postmenopausa da almeno un anno).
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo allo screening e prima dell’infusione.

Gruppo HC

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Capacità di fornire il consenso informato;
• Le donne devono utilizzare un mezzo contraccettivo affidabile accettato dal punto di vista medico (se utilizzano un farmaco contraccettivo orale, devono utilizzare anche un contraccettivo di barriera) o non essere in età fertile (vale a dire, chirurgicamente sterili, in postmenopausa da almeno un anno).
• Capacità del partecipante di soddisfare i requisiti dello studio come determinato dal PI;

Criteri di esclusione:

Gruppo MDD

• Attuale o storia di schizofrenia o altro disturbo/episodio psicotico, disturbo bipolare, disturbo dello sviluppo neurologico o disturbo neurocognitivo;
• Attuale disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche;
• Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 2 anni*;
• Storia permanente di disturbo da uso di ketamina;
• Farmaci antidepressivi entro 2 settimane dal basale (4 settimane per fluoxetina);
• Grave malattia attuale riflessa da un punteggio CGI> 5;
• Qualsiasi malattia medica instabile inclusa quella epatica, renale, gastroenterologica, respiratoria, cardiovascolare (inclusa la cardiopatia ischemica); malattia endocrinologica, neurologica (inclusa storia di grave trauma cranico), immunologica o ematologica;
• Anomalie clinicamente significative dei laboratori, dell'esame fisico o dell'ECG;
• Screening tossicologico delle urine positivo per droghe d'abuso al momento dello screening, ad eccezione della cannabis;
• Donne che pianificano una gravidanza, sono incinte o stanno allattando (poiché il rischio medico derivante dall'uso di ketamina durante la gravidanza e l'allattamento al seno non è noto);
• Intento o piano suicida attivo; Punteggio CSSRS >2;
• Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusa claustrofobia, qualsiasi trauma o intervento chirurgico che possa aver lasciato materiale magnetico nel corpo, impianti magnetici o pacemaker e incapacità di rimanere fermi per 1 ora o più;
• Presenza di una condizione o anomalia che secondo l'opinione dell'investigatore comprometterebbe la sicurezza del partecipante o la qualità dei dati.

Gruppo HC

• Attuale o storia di qualsiasi disturbo psichiatrico, dello sviluppo neurologico o disturbo neurocognitivo;
• Disturbo da uso di sostanze negli ultimi 2 anni*;
• Qualsiasi malattia medica instabile inclusa quella epatica, renale, gastroenterologica, respiratoria, cardiovascolare (inclusa la cardiopatia ischemica); malattia endocrinologica, neurologica (inclusa storia di grave trauma cranico), immunologica o ematologica;
• Anomalie clinicamente significative dei laboratori o dell'esame fisico;
• Screening tossicologico delle urine positivo per droghe d'abuso al momento dello screening, ad eccezione della cannabis;
• Gravidanza in corso;
• Donne che allattano al seno;
• Intento o piano suicida attivo; Punteggio CSSRS >2;
• Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusa claustrofobia, qualsiasi trauma o intervento chirurgico che possa aver lasciato materiale magnetico nel corpo, impianti magnetici o pacemaker e incapacità di rimanere fermi per 1 ora o più.