Resezione endoscopica degli adenomi papillari; un nuovo algoritmo di trattamento per prevenire le recidive: uno studio pilota (ERASE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sonam Mathur, MD
- Numero di telefono: 9182645727
- Email: Drsonam@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenoma papillare che sembra idoneo alla resezione endoscopica curativa.
- 18 anni o più.
- In grado di fornire il consenso informato scritto e orale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con estensione intraduttale >1 cm oltre la parete duodenale o con adenocarcinoma saranno esclusi poiché la resezione chirurgica è considerata il trattamento preferito in questi casi.(16)
- Mancato posizionamento di uno stent PD in pazienti con anatomia normale del dotto pancreatico.
- Rifiuto di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: studio di coorte a braccio singolo
Poiché si tratta di uno studio di coorte a braccio singolo, i risultati saranno descrittivi
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i pazienti sottoposti a papillectomia endoscopica saranno inclusi e trattati secondo l'algoritmo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario sarà la sicurezza, ovvero il tasso di eventi avversi quali pancreatite, sanguinamento, colangite, perforazione e stenosi papillare (a 9 mesi di follow-up).
Lasso di tempo: 1 ANNO (2024-2025)
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tasso di eventi avversi quali pancreatite, sanguinamento, colangite, perforazione e stenosi papillare (al follow-up di 9 mesi).
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1 ANNO (2024-2025)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERASE- pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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