Effetto dell'osteotomia personalizzata della parete nasale laterale sulla separazione pterigomascellare durante la frattura le Fort I Down
La profondità specifica del paziente dell’osteotomia laterale della parete nasale influisce sulla separazione pterigomascellare durante la frattura le Fort I Down?
L'obiettivo di questo studio clinico è mostrare l'effetto dell'osteotomia della parete nasale laterale specifica del paziente sulla separazione pterigomascellare durante la frattura inferiore di Le Fort I.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi di trattamento. Nel gruppo di studio, intervento chirurgico pianificato in base all'anatomia individuale dei pazienti e nel gruppo convenzionale, intervento chirurgico pianificato in base ai dati anatomici medi.
I ricercatori confronteranno l'osteotomia della parete nasale laterale specifica del paziente per vedere se influisce sulla separazione della giunzione pterigomascellare durante la frattura del forte I.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stessa équipe chirurgica ha eseguito le osteotomie in anestesia generale con intubazione nasotracheale. L'anestesia ipotensiva è stata applicata come protocollo standard in tutti i pazienti. La chirurgia ortognatica, inclusa Le Fort I e l'osteotomia del ramo sagittale diviso, è stata utilizzata per correggere le deformità scheletriche.
L'osteotomia ossea è stata iniziata sulla parete bilaterale della mascella con piezochirurgia dopo un'incisione della mucosa e l'elevazione del lembo. Osteotomia nasale laterale (LNO) con osteotomo a guardia singola di Nievert Anderson, separazione del setto mediano con osteotomo a doppia guardia a forma di U e separazione della giunzione pterigomascellare con sono stati eseguiti osteotomi curvi prima della frattura inferiore. L'unica differenza tra il gruppo convenzionale e quello di studio era la profondità dell'LNO. Nel gruppo di studio, l'LNO è stato eseguito ad una profondità di 2 mm inferiore alla distanza misurata nella sezione assiale. Nel gruppo dell’osteotomia convenzionale, la LNO è stata eseguita a 30 mm per le femmine e a 35 mm per i maschi, come suggerito in letteratura. In ciascun caso sono stati utilizzati un osteotomo curvo e un martello per separare la giunzione pterigomascellare. La frattura inferiore della mascella è stata eseguita utilizzando un uncino e un divaricatore osseo in tutti i pazienti. Quando la mascella veniva fratturata verso il basso, la LNW e i tipi di separazione pterigomascellare venivano valutati durante l'intervento. La mascella è stata stabilizzata nella sua nuova posizione da quattro mini-placche di osteosintesi a forma di L nelle regioni del contrafforte zigomaticomascellare e dell'apertura piriforme.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Taha Pergel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione
- chirurgia ortognatica per il trattamento della malocclusione
- apnea notturna
- asimmetria della mascella
Criteri di esclusione:
- labbro leporino e palatoschisi
- precedente intervento ortognatico
- rinoplastica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di studio
Nel gruppo di studio, l’osteotomia nasale laterale è stata eseguita 2 mm in meno rispetto alla distanza misurata nella sezione assiale
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intervento chirurgico che corregge la mascella e la mandibola correlate tra loro
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
Nel gruppo sottoposto a osteotomia convenzionale, l’osteotomia nasale laterale è stata eseguita di 25 mm per i pazienti di sesso femminile e di 30 mm per i pazienti di sesso maschile, come suggerito in letteratura.
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intervento chirurgico che corregge la mascella e la mandibola correlate tra loro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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separazione della parete nasale laterale
Lasso di tempo: 1 anno
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La variabile di risultato primaria è la separazione della parete nasale laterale: Tipo 1 Separazione dalla linea dell'osteotomia Tipo 2 Separazione 2-4 mm sopra la linea dell'osteotomia Tipo 3 Separazione 4 mm o più sopra la linea dell'osteotomia |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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separazione della giunzione pterigomascellare
Lasso di tempo: 1 anno
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La variabile di risultato secondaria è la separazione pterigomascellare Tipo 1 Separazione comprendente il tubero mascellare Tipo 2 Separazione dalla giunzione pterigomascellare Tipo 3 Separazione comprese le placche pterigoidee |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-E.110541
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