Effetti della chiropratica sull'affaticamento cronico correlato al cancro (CAN)
Gli effetti della cura chiropratica della cervice superiore nei sopravvissuti adulti al cancro con affaticamento cronico correlato al cancro: uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La remissione del cancro è spesso contrassegnata dalla cessazione dei trattamenti con intento curativo (ad esempio, chirurgia, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia), tuttavia, da segni e sintomi fastidiosi (ad esempio, affaticamento, depressione, deterioramento cognitivo, disautonomia) correlati al cancro e ai suoi trattamenti comunemente persistono per periodi prolungati (cioè mesi o anni). Di questi, l’affaticamento cronico correlato al cancro (CCRF) è uno dei sintomi debilitanti più frequentemente segnalati. La CCRF può essere caratterizzata come stanchezza o esaurimento che persiste per 3 o più mesi dopo il completamento delle terapie antitumorali con intento curativo primario, che è indipendente dalla quantità o qualità del riposo e causa compromissioni del funzionamento quotidiano e della qualità della vita. In particolare, sebbene i meccanismi alla base della CCRF non siano ancora chiari, vi sono prove che possa essere correlata alla disregolazione autonomica.
Indipendentemente dalla/e causa/e, la mancanza di identificazione e di trattamento del CCRF e di altre sequele croniche correlate al cancro è un fenomeno comune. Inoltre, i dati empirici a supporto dell’efficacia degli interventi per porre rimedio a questi problemi sono relativamente scarsi e urgentemente necessari poiché la popolazione globale di sopravvissuti al cancro continua ad aumentare. Da notare che, sebbene non esista una definizione universalmente accettata di "sopravvissuto al cancro", i ricercatori lo definiscono qui come qualcuno che ha completato le terapie primarie con intento curativo ed è libero dal cancro (cioè non ha evidenza di malattia attiva). Questa definizione è in linea con quella della Task Force di Sopravvivenza dell’Organizzazione Europea per la Ricerca e la Cura del Cancro (EORTC) e del Gruppo Qualità della Vita dell’EORTC.
È interessante notare che uno studio recente ha suggerito che un singolo aggiustamento chiropratico può mitigare l’affaticamento muscolare degli arti inferiori durante l’esercizio isometrico in maschi giovani e sani. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, l’impatto della cura chiropratica sul CCRF e su altre sfide legate alla salute che gravano sui sopravvissuti al cancro deve ancora essere studiato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Austin Garlinghouse
- Numero di telefono: 770-426-2639
- Email: research.studies@life.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto in inglese
- 18-65 anni
- Informato dal medico di base che non vi è evidenza di malattia attiva (a volte viene definita "remissione completa" o "guarigione")
- Minimo 3 mesi dal completamento delle terapie antitumorali primarie con intento curativo, tra cui chirurgia, chemioterapia, radioterapia e/o immunoterapia (terapia ormonale a lungo termine consentita)
- L'insorgenza dell'affaticamento si è verificata ad un certo punto durante la malattia e/o il trattamento
- Punteggio della scala FACIT-Fatica nell'intervallo da moderato a grave (ovvero pari o superiore al 60° percentile)
- Se in terapia con qualsiasi farmaco su prescrizione (inclusa la terapia ormonale), con una dose stabile per un minimo di 12 settimane senza intenzione di modificare farmaci o dosi durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi benzodiazepina a breve durata d'azione inclusi midazolam e triazolam
- Disturbo noto che provoca sincope/svenimento durante cambiamenti posturali (ad es. sindrome da tachicardia ortostatica posturale, ipotensione ortostatica)
- Pacemaker o condizione cardiaca nota che influenza la funzione elettrica o meccanica del cuore (ad esempio, grave malattia della valvola cardiaca)
- Diagnosi di un disturbo esternalizzante (ad esempio, uso di sostanze, disturbo antisociale) o del pensiero (ad esempio, schizofrenia, personalità paranoide, bipolare) che non è controllato o non trattato
- Diagnosi di artrite reumatoide, osteoporosi o instabilità della colonna cervicale
- Attualmente incinta
- Contenzioso in corso relativo a un infortunio fisico e di salute
- Dolore cronico valutato almeno 3/10 su una scala analogica visiva (VAS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento chiropratico
Cura chiropratica della cervice superiore
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6 settimane di cura chiropratica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Numero medio di partecipanti reclutati/iscritti al mese
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Pianificazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Intervallo di tempo medio tra la prima valutazione di laboratorio e la prima visita chiropratica
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Conformità dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che violano 1 o più restrizioni sullo stile di vita pre-valutazione e non possono/non vogliono essere riprogrammati
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Adesione dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che non frequentano almeno l'80% delle sessioni di chiropratica
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Tollerabilità del partecipante
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Proporzione di partecipanti incapaci/non disposti a completare una determinata valutazione
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno completato lo studio
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Fedeltà dei dati
Lasso di tempo: Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Proporzione di acquisizioni da una determinata valutazione che non sono adatte per l'analisi
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Periodo di raccolta dati di 6 mesi
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Assessment acceptability
Lasso di tempo: 6-month data collection period
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Most common patient-related acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each assessment process/procedure
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6-month data collection period
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Implementation acceptability
Lasso di tempo: 6-month data collection period
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Most common clinician-rated acceptability score on a Likert scale of 1-5 (with 5 being strongly agree) for each trial process/procedure
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6-month data collection period
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yori Gidron, PhD, University of Haifa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-0029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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