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Efficacia acuta degli esercizi applicati con dispositivi Xbox e Biodex nel Pes Planus"

1 febbraio 2024 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
.Pes planus; Può essere definito come il valgo del retropiede durante il carico del piede, la scomparsa dell'arco longitudinale mediale nel mesopiede e la supinazione dell'avampiede rispetto al retropiede. Può verificarsi anche perché l'arco longitudinale mediale del piede è inferiore all'altezza richiesta dalla posizione anatomica. Le parti del piede che toccano il suolo sono anatomicamente sane in una persona; Sono le teste del calcagno tuberositas calcanei sulla parte posteriore del piede e le 5 ossa metatarsali sulla parte anteriore del piede. Nella posizione eretta il 25% del nostro peso corporeo grava sul tuber calcanei, mentre il 25% sulle 5 ossa metatarsali. Negli individui con piede piano, la convergenza della pianta del mesopiede al suolo può anche comportare che la pianta del mesopiede tocchi il suolo ai suoi livelli avanzati. È una delle deformità più comuni del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

il piede piano può causare sintomi e disfunzioni sintomatici o abbastanza gravi da limitare la qualità della vita dei pazienti. La degenerazione del tendine tibiale posteriore può verificarsi a causa di traumi, neuroartropatia, malattie neuromuscolari e artrite infiammatoria. Tra queste, la causa più comune del pes planus è la degenerazione del tendine tibiale posteriore.

L'arco più alto del piede, l'arco longitudinale medico: calcagno, astragalo, navicolare, cuneiforme e 1-2-3. È formato dai metatarsi. È efficace nella distribuzione del carico sui piedi. I legamenti plantari sono importanti per proteggere la cupola del piede.

In letteratura sono state utilizzate molte definizioni note come pes planus, cioè piedi piatti. Possono essere citati come esempi il piede debole, il piede rilassato, il piede valgo, il piede piatto ipermobile congenito, il piede piatto ipermobile, il piede piatto flaccido, il piede piatto calcaneovalgo, il piede piatto equino compensato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ali Rıza ÇELİK

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bahçehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un piede piano lieve e moderato,
  • Volontariato dei singoli individui,
  • Essere nella fascia di età compresa tra 18 e 25 anni,
  • Aver manifestato almeno un sintomo infiammatorio (dolore, gonfiore, ecc.)
  • Non avere malattie sistemiche, locomotorie e del piede, perdita di sensibilità, neuropatia diabetica e periferica.

Criteri di esclusione:

  • Avendo avuto un grave infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
  • Ottenere un punteggio completo dal test di equilibrio,
  • Avere la rottura del legamento della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Virtuale
Altro: Virtuale
l'applicazione verrà effettuata con un dispositivo di realtà virtuale
Sperimentale: biodex
Altro: biodex
l'applicazione verrà effettuata con dispositivo biodex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispositivo Biodex
Lasso di tempo: 1 giorno
Il dispositivo per l'equilibrio Biodex è un dispositivo specializzato utilizzato per l'allenamento e la valutazione dell'equilibrio. È progettato per valutare e migliorare l'equilibrio, la stabilità e la propriocezione di un individuo. Il sistema include una piattaforma computerizzata che fornisce feedback in tempo reale ed esercizi per l'allenamento dell'equilibrio. Permette la valutazione in direzione anteriore, mediale e posteriore.
1 giorno
Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 1 giorno
L'Y Balance Test è un test di valutazione del movimento funzionale utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico, la forza centrale e la capacità propriocettiva di una persona. L'Y Balance Test prevede il raggiungimento di movimenti in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale). La persona sta al centro con una gamba su una piattaforma a forma di Y e allunga l'altra gamba nella direzione indicata il più lontano possibile mantenendo l'equilibrio. .
1 giorno
Analisi della pressione del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
Queste pedane misurano la forza applicata alla pianta del piede e la distribuzione del carico tramite sensore elettronico
1 giorno
L'indice della postura del piede
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Foot Posture Index è un sistema di punteggio osservativo basato su sei criteri che fornisce una misura necessaria della postura del piede quando il paziente è in piedi. Questo sistema è una scala clinica per la valutazione della struttura posturale del piede. Vengono valutate le caratteristiche anatomiche e biomeccaniche del piede e la postura del piede viene classificata come neutra, prona o supina. Il suo calcolo consiste in sei diversi criteri o indicatori visivi. Questi criteri includono la posizione del retropiede caratterizzata dall'articolazione sottoastragalica, la posizione del mesopiede, la protrusione dell'arco longitudinale mediale, l'abduzione e l'adduzione dell'avampiede, l'allineamento delle dita e se il piede è supinato o pronato. Vengono assegnati punteggi positivi quando si osserva la pronazione, mentre vengono assegnati punteggi negativi quando si osserva la supinazione
1 giorno
Goccia navicolare
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test di caduta navicolare è un test utilizzato nella valutazione della biomeccanica della caviglia e degli arti inferiori. Questo test viene utilizzato soprattutto per fornire informazioni sulla pronazione e sul posizionamento dell'osso navicolare. Il test prevede i seguenti passaggi: La persona sta in piedi su una superficie piana con i piedi nudi o calzini sottili. Si osservano la pianta dei piedi e la posizione della caviglia. Si osserva la struttura della caviglia e del piede mentre la persona dà un carico completo (si alza completamente in piedi) e cammina o fa grandi passi per compensare la pressione. Viene misurato quanto cade l'osso navicolare al centro della pianta del piede sotto carico o durante il movimento.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-19/02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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