Effetto della terapia laser ad alto rispetto a quello a basso livello in pazienti con radicolopatia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Faiq Medical Complex
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Independent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi, maschi e femmine.
- Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni.
- Pazienti con diagnosi di radicolopatia lombare confermata dalla valutazione clinica di un medico o fisioterapista.
- Pazienti con una storia di dolore radicolare alla gamba e/o intorpidimento o sensazione di formicolio alla gamba.
- un punteggio positivo sul sollevamento della gamba dritta (dolore tra 35 gradi e 75 gradi), dolore che limita la capacità funzionale e punteggi almeno 3/10 sulla VAS, range di movimento lombare limitato - 25% di flessione, 20% di estensione.
- Pazienti che non hanno ricevuto alcuna forma di trattamento per radicolopatia lombare negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di chirurgia spinale negli ultimi 2 anni o deformità spinale.
- Pazienti con una storia di frattura o lussazione della colonna lombare.
- Pazienti con diagnosi di qualsiasi altro disturbo neurologico o neuropatia.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con qualsiasi altra condizione medica che possa interferire, ad esempio malattia reumatica infiammatoria, pacemaker cardiaco, che continui a interferire con i risultati dello studio o metterli a rischio con i risultati dello studio o metterli a rischio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laserterapia di alto livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser ad alto livello insieme a un trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Questo gruppo ha ricevuto terapia laser ad alto livello insieme a un trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Sperimentale: Terapia laser a basso livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser a basso livello insieme al trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Questo gruppo ha ricevuto terapia laser a basso livello insieme al trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Scala analogica visiva
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6 settimane
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Raggio di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sollevamento della gamba tesa
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6 settimane
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Livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
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6 settimane
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Per misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario sulla salute (EQ-5D-5L)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0239
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