La qualità del recupero dall'anestesia generale con desflurano per la chirurgia del fondo
Studio sulla qualità del recupero dall'anestesia generale con desflurano per la chirurgia del fondo: uno studio clinico controllato, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, in un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Zhang
- Numero di telefono: 13882705707
- Email: giggle5707@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-II, pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni;
- Chirurgia del fondo oculare da eseguire in anestesia generale;
- La durata prevista dell'intervento è di circa 30-120 minuti;
- BMI: 18-30 kg/m2;
- Coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato e si sono offerti volontari per partecipare a questa sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con predisposizione genetica nota o sospetta all'ipertermia maligna;
- Pazienti con storia di asma;
- Pazienti con gravi malattie cardiache (NYHA ≥ III, aritmia grave, ecc.) e malattie cerebrali o polmonari, disfunzione epatica o renale; o con segni vitali instabili;
- Pazienti con storia di utilizzo di analgesici narcotici a lungo termine, inclusi farmaci sedativi e antidepressivi;
- Pazienti con storia di abuso di farmaci psicotropi entro 3 mesi;
- Pazienti con abuso di alcol a lungo termine;
- Persone con disturbi mentali e incapaci di comunicare normalmente;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: desflurano con anestesia con remifentanil
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale. In questo gruppo, desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC (concentrazione alveolare minima) e remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
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Il desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
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Comparatore attivo: sevoflurano con anestesia con remifentanil
I soggetti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di confronto attivo. In questo gruppo, il sevoflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
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Il desflurano è stato inalato a una concentrazione iniziale di 1 MAC e il remifentanil 0,1 μg/kg/min è stato pompato continuamente per via endovenosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I tempi di recupero
Lasso di tempo: fino a 1 ora
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Il periodo di tempo che intercorre tra l'interruzione dell'anestesia e il recupero del paziente (apertura degli occhi)
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fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ting Xu, MD, Sichuan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-501
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