Promuovere l’applicazione del Tai Chi per migliorare l’affaticamento nei pazienti affetti da cancro
L'efficacia del Tai-Chi nei pazienti affetti da cancro migliora l'affaticamento, l'umore, il sonno, la qualità della vita e la variabilità della frequenza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 1982 il cancro è stato costantemente classificato come la principale causa di morte a Taiwan. I malati di cancro vengono sottoposti a una serie di trattamenti medici, tra cui chirurgia, radioterapia e chemioterapia. Oltre alla malattia stessa, le procedure mediche associate al cancro spesso portano ai pazienti un notevole stress fisiologico, psicologico ed emotivo. Inoltre, la fatica correlata al cancro (CRF) è il disagio più comune e persistente sperimentato dai pazienti affetti da cancro. La CRF è una sensazione soggettiva prolungata di stanchezza o esaurimento che non migliora con il sonno o il riposo. Oltre il 50% dei pazienti affetti da cancro riferisce che la fatica riduce l'attività fisica dei partecipanti, influisce sulla capacità dei partecipanti di svolgere compiti e sconvolge la vita quotidiana dei partecipanti, portando infine a una diminuzione della qualità della vita. Tra gli approcci non farmacologici alla gestione dell’IRC, l’esercizio fisico ha raccolto il maggior supporto di ricerca e ha dimostrato l’efficacia. Nonostante le potenziali limitazioni alla capacità di esercizio dovute alla malattia, gli studi hanno dimostrato che i pazienti, in particolare durante la diagnosi iniziale, l’intervento chirurgico o durante la radioterapia e la chemioterapia, possono alleviare l’IRC e migliorare la salute generale dei partecipanti attraverso l’esercizio.
L’esercizio tradizionale cinese e la preservazione della salute implicano l’uso di tecniche che regolano la mente, il respiro e il corpo per promuovere una sufficiente circolazione del qi e del sangue, meridiani liberi e funzioni degli organi armonizzate. È un metodo tradizionale di preservazione della salute volto a migliorare la forma fisica e prevenire le malattie. Il Tai Chi, una forma di TCEHP, è semplice da imparare e richiede uno spazio minimo. Attraverso un approccio basato sull’evidenza e una revisione completa di due articoli, si è scoperto che l’intervento con il Tai Chi per una durata di oltre 8 settimane, con almeno 180 minuti a settimana, allevia efficacemente l’affaticamento nei pazienti affetti da cancro al seno e ai polmoni. Ha inoltre dimostrato effetti positivi sui livelli di affaticamento nei pazienti affetti da cancro della testa e del collo sottoposti a chemioradioterapia concomitante (CCRT). Considerata la diversità della popolazione di pazienti affetti da cancro della nostra istituzione, che comprende principalmente pazienti affetti da cancro della testa e del collo, della mammella e del tratto gastrointestinale, i ricercatori intendono procedere con la quarta e la quinta fase della pratica basata sull'evidenza per applicare le prove ai pazienti e valutare i risultati della cura.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:
Promuovere l'applicazione basata sull'evidenza del Tai Chi per i pazienti affetti da cancro per migliorare la fatica. Promuovere l'applicazione basata sull'evidenza del Tai Chi per i pazienti affetti da cancro per migliorare la qualità del sonno.
Promuovere l’applicazione basata sull’evidenza del Tai Chi per i malati di cancro per alleviare l’ansia e la depressione.
Promuovere l’applicazione basata sull’evidenza del Tai Chi per i malati di cancro per migliorare la qualità della vita.
Promuovere l’applicazione basata sull’evidenza del Tai Chi per i malati di cancro per valutare il suo impatto sulla variabilità della frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist
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Taoyuan, No.123,Dinghu Rd.,Guishan Dist, Taiwan, 326
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 20 anni;
- Con diagnosi di tumore e sottoposti a radioterapia, chemioterapia o chemioradioterapia concomitante.
- In grado di comunicare e collaborare con il team di esecuzione.
- Disposto a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di gravi condizioni mediche interne, mieloma multiplo o metastasi scheletriche.
- Evidenza di controindicazioni mediche per l'esercizio fisico.
- Praticare regolarmente esercizi salutari o altre forme di attività fisica.
- Barriere comunicative, incapaci di cooperare con l'esecuzione delle azioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
cure di routine
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Sperimentale: Tai Chi
Intervento di Tai Chi Chuan: ci sono 10 stili, ogni movimento viene eseguito per 3 minuti, ripetuto 10 volte, per un totale di 30 minuti per sessione.
i partecipanti si impegneranno nella pratica del Tai Chi sei volte a settimana per otto settimane.
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Ciascun partecipante riceverà un manuale di Tai Chi e avrà accesso a materiale audiovisivo didattico tramite un codice QR.
Il materiale didattico è studiato appositamente per i pazienti affetti da cancro.
I partecipanti riceveranno guida e istruzioni personalizzate dal ricercatore (YH) fino a quando non avranno completato tutte le esecuzioni sulla lista di controllo secondo gli standard richiesti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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breve inventario della fatica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana.
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Mendoza et al. ha sviluppato il Brief Fatigue Inventory (BFI) nel 1999 per valutare rapidamente il livello di affaticamento nei pazienti affetti da cancro. Questa scala comprende nove domande. Le prime tre domande valutano il livello di affaticamento, compresa l'affaticamento attuale, l'affaticamento tipico nelle ultime 24 ore e l'affaticamento peggiore nelle ultime 24 ore. Le restanti sei domande valutano l’impatto della fatica sulla vita quotidiana nelle ultime 24 ore, coprendo le attività generali, l’umore, la capacità di camminare, il lavoro quotidiano (incluso il lavoro fuori casa e le faccende domestiche), l’interazione con gli altri e il godimento della vita. I punteggi vanno da 0 a 10, dove 0 indica assenza di affaticamento e 10 rappresenta il peggior livello immaginabile di affaticamento. I punteggi delle nove domande vengono poi sommati e viene calcolata la media, dove i punteggi più alti indicano livelli di affaticamento più elevati e un impatto più significativo sulla vita quotidiana. Rigenerare |
Al momento dell'iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: t iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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Questa scala, sviluppata da Buysse et al. nel 1989, è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare i modelli di sonno degli intervistati nell'ultimo mese.
La scala è composta da sette elementi di monitoraggio, tra cui la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l’efficienza del sonno, i disturbi del sonno, l’uso di farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne.
Ogni item è valutato su una scala Likert a quattro punti.
Il punteggio del questionario varia da 0 a 21 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Un punteggio PSQI superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
La scala è stata tradotta in cinese da Wang Runqing.
La versione inglese dimostra un coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach pari a 0,75."
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t iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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Questa scala, sviluppata da Zigmond e Snaith (1983), è progettata principalmente per misurare l’ansia e la depressione nelle popolazioni cliniche generali per valutare la gravità dei disturbi emotivi. La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utilizza un sistema di punteggio a 4 punti, un punteggio separato per ansia e depressione, ed è composta da un totale di 14 item, di cui 7 che valutano l'ansia e 7 che valutano la depressione. I punteggi per entrambi i domini vanno da 0 a 21 punti. I punteggi inferiori a 7 indicano l'assenza di ansia o depressione. I punteggi tra 8 e 10 suggeriscono casi borderline o sospetti. Punteggi uguali o superiori a 11 indicano la presenza di ansia o depressione. Questa scala è spesso utilizzata nella ricerca che coinvolge pazienti affetti da cancro. L'affidabilità della coerenza interna di questa scala, misurata utilizzando l'alfa di Cronbach, è 0,85 per l'ansia e 0,81 per la depressione." Rigenerare |
iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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Qualità della vita FACIT-G
Lasso di tempo: iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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"Questo studio ha utilizzato la scala FACIT-G per l'auto-segnalazione e la progettazione, sebbene possa anche essere gestita attraverso interviste.
La scala è strutturata attorno a quattro fattori: "Benessere fisico", "Benessere sociale/familiare", "Benessere funzionale" e "Benessere emotivo".
La scala comprende due sottoscale, "Benessere emotivo" e "Benessere sociale/familiare", e tutti gli item della sottoscala contribuiscono al punteggio totale, che rappresenta la somma dei punteggi della sottoscala.
Per tutte le scale FACIT e gli indici dei sintomi, un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
L'alfa di Cronbach per l'intero intervallo è 0,89
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iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana."
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Lo studio ha utilizzato un monitor della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) (modello: 8Z11, WeGene Corporation, attrezzatura medica del Ministero della salute e del benessere n. 004896, Taiwan) per misurare i parametri HRV.
Questo dispositivo misura e registra gli elettrocardiogrammi e calcola la frequenza cardiaca, la deviazione standard e il valore medio utilizzando ciascun intervallo RR.
Successivamente, esegue l'analisi nel dominio della frequenza per ricavare i parametri HRV, inclusa la deviazione standard degli intervalli da normali a normali, la potenza a bassa frequenza, la potenza ad alta frequenza e il rapporto tra potenza a bassa frequenza e ad alta frequenza.
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iscrizione, durante la prima settimana, la seconda settimana, la quarta settimana e l'ottava settimana."
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tsang-Tang MD Hsieh, PHD, Chang Gung Medical Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wayne PM, Lee MS, Novakowski J, Osypiuk K, Ligibel J, Carlson LE, Song R. Tai Chi and Qigong for cancer-related symptoms and quality of life: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):256-267. doi: 10.1007/s11764-017-0665-5. Epub 2017 Dec 8.
- Zeng Y, Xie X, Cheng ASK. Qigong or Tai Chi in Cancer Care: an Updated Systematic Review and Meta-analysis. Curr Oncol Rep. 2019 Apr 6;21(6):48. doi: 10.1007/s11912-019-0786-2.
- Li W, You F, Wang Q, Shen Y, Wang J, Guo J. Effects of Tai Chi Chuan training on the QoL and psychological well-being in female patients with breast cancer: a systematic review of randomized controlled trials. Front Oncol. 2023 May 1;13:1143674. doi: 10.3389/fonc.2023.1143674. eCollection 2023.
- Song S, Yu J, Ruan Y, Liu X, Xiu L, Yue X. Ameliorative effects of Tai Chi on cancer-related fatigue: a meta-analysis of randomized controlled trials. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2091-2102. doi: 10.1007/s00520-018-4136-y. Epub 2018 Mar 21.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201900504B0
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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