Valutazione dei fattori di rischio che portano alla conversione dalla colecistectomia laparoscopica alla chirurgia a cielo aperto
Valutazione dei fattori di rischio che portano alla conversione dalla colecistectomia laparoscopica alla chirurgia a cielo aperto: uno studio retrospettivo controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia è una procedura comunemente eseguita nella pratica chirurgica generale e, con i progressi tecnologici, è ampiamente condotta utilizzando il metodo laparoscopico. Nonostante il trend decrescente delle procedure chirurgiche a cielo aperto con l’aumento dell’esperienza e degli sviluppi tecnologici, la letteratura riporta una conversione alla chirurgia a cielo aperto nella colecistectomia laparoscopica che varia dal 2% al 15%. Sebbene esistano alcuni studi riguardanti gruppi di pazienti a rischio di conversione alla chirurgia a cielo aperto, la letteratura attuale non è sufficiente per trarre una conclusione chiara su questo argomento. Questo studio si propone di valutare i fattori di rischio per la conversione alla chirurgia a cielo aperto esaminando casi di colecistectomia iniziata per via laparoscopica.
Lo studio sarà condotto retrospettivamente esaminando i documenti di archivio. Saranno inclusi i pazienti operati di colecistectomia. I pazienti che utilizzano il metodo chirurgico aperto fin dall'inizio saranno esclusi dallo studio. Verranno valutati l'età, le comorbilità (punteggio ASA), i risultati di laboratorio (conta leucocitaria e PCR), i risultati di imaging (ecografia addominale, TC o MRI), la storia di precedenti interventi chirurgici addominali, la storia di ERCP e la storia di pancreatite. I casi di colecistectomia laparoscopica saranno confrontati con colecistectomie a conversione aperta per valutare i fattori che influenzano la conversione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Burak Dincer, M.D.
- Numero di telefono: +905054431566
- Email: burak-dincer@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 95 anni.
- Operato per malattia della colecisti (colecistectomia)
- L’intervento chirurgico deve iniziare con approccio laparoscopico
Criteri di esclusione:
- Chirurgia aperta fin dall'inizio
- Colecistectomia come parte di un intervento chirurgico più ampio (come la pancreaticoduodenectomia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Colecistectomia laparoscopica
Casi in cui la colecistectomia laparoscopica è stata eseguita senza necessità di conversione a cielo aperto
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Colecistectomia laparoscopica: Colecistectomia eseguita con metodica laparoscopica
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Sperimentale: Colecistectomia a conversione aperta
Casi convertiti alla chirurgia a cielo aperto sulla base dei risultati intraoperatori.
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Colecistectomia laparoscopica: Colecistectomia eseguita con metodica laparoscopica
Colecistectomia a conversione aperta: casi in cui è stata eseguita laparotomia (generalmente incisione sottocostale destra) sulla base dei risultati intraoperatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di conversione aperta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il tasso di casi convertiti alla chirurgia a cielo aperto tra tutti i casi di colecistectomia laparoscopica.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Il tasso di complicanze postoperatorie
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1 mese dopo l'intervento
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Tasso accidentale di neoplasie della colecisti
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Il tasso di cancro della colecisti diagnosticato incidentalmente tra tutte le colecistectomie laparoscopiche in pazienti senza diagnosi preoperatoria.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.01.2024-4240
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