Impatto dell'esercizio Baduanjin combinato con la terapia comportamentale emotiva razionale sul sonno e sull'umore nei pazienti con depressione post-ictus: uno studio randomizzato e controllato (ZZU)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- HeNan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conformità ai criteri diagnostici per l'ictus contenuti negli "Essenziali diagnostici di varie malattie cerebrovascolari" revisionati dalla Quarta Conferenza accademica nazionale cerebrovascolare e confermati mediante TC o RM cranica.
- Il decorso dell'ictus è durato da 2 settimane a 6 mesi, con condizioni stabili e segni vitali stabili.
- L'età variava dai 30 agli 80 anni, con almeno un titolo di scuola media inferiore.
- I pazienti non presentavano gravi disturbi intellettivi, di comprensione del linguaggio e comportamentali e potevano completare la valutazione delle scale.
- Raggiungere un equilibrio di seduta pari almeno al livello 3, stadio Brunnstrom IV o superiore ed essere in grado di completare l'allenamento Baduanjin.
- La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 punti.
- Conforme ai criteri diagnostici per la depressione del "Consenso degli esperti cinesi sulla pratica clinica della depressione post-ictus".
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione:
- Disturbi della coscienza, incapacità di collaborare con la polisonnografia (PSG) e i valutatori di scala.
- Diagnosi preesistente di depressione prima dell'ictus.
- Gravi disturbi del sonno preesistenti prima dell’ictus.
- Pazienti con malattie mentali, disturbi del sistema immunitario, gravi disfunzioni epatiche e renali e gravi disfunzioni cardiopolmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Baduanjin
|
baduanjin cinese
|
|
Comparatore attivo: Gruppo REBT
|
Terapia comportamentale razionale emotiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio HAMD
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Punteggio HAMD: la scala di depressione di Hamilton (HAMD) è stata utilizzata per valutare il livello di depressione dei soggetti.
Il punteggio HAMD-17 è compreso tra 0 e 6 punti per l'assenza di depressione, 8,7-17 punti per la depressione lieve, 18-24 punti per la depressione moderata e 25-54 punti per la depressione grave.
Un punteggio più alto corrisponde a una depressione più grave.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhengzhouuniversity
- 82071331 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science fouding)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .