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Impatto dell'esercizio Baduanjin combinato con la terapia comportamentale emotiva razionale sul sonno e sull'umore nei pazienti con depressione post-ictus: uno studio randomizzato e controllato (ZZU)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Liu Yihan, Zhengzhou University
I pazienti e le loro famiglie erano tutti d'accordo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • HeNan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Conformità ai criteri diagnostici per l'ictus contenuti negli "Essenziali diagnostici di varie malattie cerebrovascolari" revisionati dalla Quarta Conferenza accademica nazionale cerebrovascolare e confermati mediante TC o RM cranica.
  2. Il decorso dell'ictus è durato da 2 settimane a 6 mesi, con condizioni stabili e segni vitali stabili.
  3. L'età variava dai 30 agli 80 anni, con almeno un titolo di scuola media inferiore.
  4. I pazienti non presentavano gravi disturbi intellettivi, di comprensione del linguaggio e comportamentali e potevano completare la valutazione delle scale.
  5. Raggiungere un equilibrio di seduta pari almeno al livello 3, stadio Brunnstrom IV o superiore ed essere in grado di completare l'allenamento Baduanjin.
  6. La National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≤ 15 punti.
  7. Conforme ai criteri diagnostici per la depressione del "Consenso degli esperti cinesi sulla pratica clinica della depressione post-ictus".

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione:

  1. Disturbi della coscienza, incapacità di collaborare con la polisonnografia (PSG) e i valutatori di scala.
  2. Diagnosi preesistente di depressione prima dell'ictus.
  3. Gravi disturbi del sonno preesistenti prima dell’ictus.
  4. Pazienti con malattie mentali, disturbi del sistema immunitario, gravi disfunzioni epatiche e renali e gravi disfunzioni cardiopolmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Baduanjin
Comportamentale: Baduanjin
baduanjin cinese
Comparatore attivo: Gruppo REBT
Comportamentale: Terapia comportamentale razionale emotiva
Terapia comportamentale razionale emotiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio HAMD
Lasso di tempo: 8 settimane
Punteggio HAMD: la scala di depressione di Hamilton (HAMD) è stata utilizzata per valutare il livello di depressione dei soggetti. Il punteggio HAMD-17 è compreso tra 0 e 6 punti per l'assenza di depressione, 8,7-17 punti per la depressione lieve, 18-24 punti per la depressione moderata e 25-54 punti per la depressione grave. Un punteggio più alto corrisponde a una depressione più grave.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhengzhouuniversity
  • 82071331 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science fouding)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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