Relazione tra abitudini di vita e caratteristiche di salute di genitori e figli
Rapporto tra abitudini di vita e caratteristiche di salute di genitori e figli: uno studio epidemiologico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Presidente Prudente, Sao Paulo, Brasile, 19060-900
- Reclutamento
- Diego Giulliano Destro Christofaro
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Contatto:
- Diego GD Christofaro, PhD
- Numero di telefono: +551832295713
- Email: ddcleite@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti di età superiore a 6 anni.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Bambini e adolescenti (figli e figlie)
Lo studio sarà composto da bambini e adolescenti a partire dai sei anni di età.
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Non effettueremo nessun tipo di intervento, basterà osservare i comportamenti e i parametri sanitari di genitori e figli.
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Genitori (madri e padri)
Lo studio sarà composto da bambini e adolescenti a partire dai sei anni di età e da almeno uno dei loro genitori biologici da valutare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura oggettiva dell'attività fisica
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La misurazione oggettiva dell'attività fisica verrà eseguita utilizzando l'accelerometro Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
Il valutato rimarrà con l'attrezzatura per cinque giorni interi (tre giorni feriali e due giorni festivi).
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Misura soggettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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L'attività fisica in diversi ambiti sarà valutata utilizzando il questionario di Baecke et al. (1982).
Questo strumento valuta la pratica dell'attività fisica attraverso 16 domande negli ultimi dodici mesi considerando lo sforzo fisico sul lavoro (per gli adulti) e a scuola (per bambini e adolescenti), la pratica di attività sportive o esercizi sistematici nel tempo libero e le attività occupazionali in tempo libero.
In ambito lavorativo o scolastico (nel caso di bambini e adolescenti), vengono approfondite tematiche relative agli sforzi fisici compiuti sul lavoro, quali: il tempo trascorso seduti, in piedi e camminando nell'ambiente di lavoro, il trasporto di pesi, se il soggetto da valutare suda molto al lavoro e quanto ti senti stanco dopo una giornata di lavoro.
Nell'ambito del tempo libero viene considerata l'attività fisica svolta nel tempo libero, come l'esercizio in palestra o la pratica di sport.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pratica dell'attività fisica nell'infanzia e nell'adolescenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare la pratica dell'attività fisica nell'infanzia (dai 7 ai 10 anni) e nell'adolescenza (11-17 anni) verranno poste due domande: se hanno praticato qualche tipo di sport in queste fasi della vita sotto la supervisione di un insegnante, con due alternative di risposta: sì o no.
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Comportamento sedentario (misura soggettiva)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare il comportamento sedentario, i partecipanti (genitori e figli) risponderanno al questionario sul comportamento sedentario (SBQ).
Comprende gli ambiti del comportamento sedentario (guardare la TV, giocare ai videogiochi e al computer, sedersi ad ascoltare musica, sedersi a parlare al telefono, lavorare al computer o svolgere attività burocratiche {ad es.
rispondere a e-mail}, suonare uno strumento musicale, svolgere lavori di costruzione, arte o artigianato, sedersi in macchina, in autobus o in treno) durante la settimana e nei fine settimana.
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Comportamento sedentario (misura oggettiva)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare CS con misurazione diretta, i partecipanti utilizzeranno Actigraph GT3X (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
I dati dell'accelerometro verranno filtrati, digitalizzati e regolati ad una frequenza di 30Hz con un intervallo (epoca) di 60 secondi.
L'accelerometro sarà analizzato dal software ActiLife 6 (ActiGraph, LLC, Pensacola, FL, USA).
I dati saranno considerati completi se il partecipante indosserà l'accelerometro per almeno 10 ore al giorno per 4 giorni.
Verrà utilizzato per caratterizzare il comportamento sedentario quando si misurano <100 conteggi/min (< 1,5 MET).
Il risultato di interesse sarà il tempo trascorso in attività sedentaria, il numero di minuti al giorno, che verranno convertiti in ore per le analisi, secondo il punto di cut-off di Matthews et al. (2008).
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Pressione sanguigna
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La pressione sanguigna sarà valutata utilizzando un dispositivo automatico di misurazione della pressione sanguigna Omron (modello HEM-742, Giappone).
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Altezza
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L'altezza verrà misurata in piedi, con stadiometro fisso e con individui a piedi nudi, verrà visualizzata in centimetri.
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Massa corporea
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La massa corporea è stata misurata utilizzando una scala digitale, sulla quale gli individui erano scalzi e indossavano abiti leggeri, espressi in chilogrammi.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
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Sulla base delle misurazioni della massa corporea e dell'altezza, l'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato dividendo il peso del partecipante per la sua altezza al quadrato, espressa in chilogrammi per metro quadrato.
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Girovita
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L'obesità addominale verrà determinata mediante la circonferenza vita, utilizzando un nastro metallico inestensibile, verrà visualizzata in centimetri.
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Modulazione cardiaca autonoma
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La variabilità della frequenza cardiaca verrà raccolta mediante POLAR V800
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
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La tecnica dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA, Lunar DPX-NT; General Electric Healthcare, Little Chalfont, Buckinghamshire, Regno Unito) sarà utilizzata per misurare la massa magra corporea in chilogrammi (kg) e la densità minerale ossea (BMD) in grammi per centimetro quadrato (g/cm2) di braccia, gambe, tronco, bacino, colonna vertebrale e corpo intero.
Verrà utilizzato il software dell'apparecchiatura (GE Medical System Lunar, versione 4.7).
Le procedure di analisi sono state riportate in un precedente studio di Saraiva et al. (2021).
La precisione della macchina in termini di coefficiente di variazione è stata testata in uno studio pilota con 30 volontari non coinvolti in questo studio e ha prodotto un errore inferiore all'1%.
Sia i genitori che i bambini saranno sottoposti a questa valutazione.
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Qualità della vita - Adulti
Lasso di tempo: Linea di base
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Per valutare l'HRQoL, è stato utilizzato lo strumento Medical Outcomes Study SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
L’SF-36 è composto da 36 item che coprono otto domini riguardanti la HRQoL: capacità funzionale, limitazioni fisiche, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, aspetti sociali, limitazioni emotive, salute mentale e percezione attuale della salute rispetto a un anno fa.
Questo strumento presenta un punteggio finale da 0 a 100, dove 0 rappresenta il punteggio peggiore e 100 rappresenta il punteggio migliore in relazione all'HRQoL (WARE et al., 1992).
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Qualità della vita - Bambini e adolescenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà valutato utilizzando il questionario KIDSCREEN-52.
Questo strumento è stato sviluppato nei paesi europei per valutare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti (RAVENS-SIEBERER, et al., 2001).
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), che contiene 14 domande a scelta multipla, sette delle quali valutano i sintomi dell'ansia e sette della depressione.
Ad ogni item può essere assegnato un punteggio da 0 a 3 e il punteggio massimo è 21, sia per l'ansia che per la depressione (ZIGMOND & SNAITH, 1983).
Questa scala è validata anche per l'uso con bambini e adolescenti (WHITE et al., 1999).
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Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo aspetto sarà valutato nei genitori degli adolescenti partecipanti allo studio utilizzando la versione brasiliana della scala dello stress percepito (COHEN et al., 1983), validata da Siqueira Reis et al. (2010) che consiste di 14 item sulla frequenza di sentimenti e pensieri legati a eventi e situazioni accaduti nell'ultimo mese, di cui sette item negativi (1, 2, 3, 8, 11, 12 e 14) e sette item essere positivi (4, 5, 6, 7, 9, 10 e 13).
Ad ogni domanda viene data risposta su una scala di frequenza Likert a cinque punti, con 0=mai e 4=molto spesso.
Il punteggio dello stress viene costruito sommando i valori a cui è stata data risposta in ciascuno degli elementi, con gli elementi positivi posizionati su una scala inversa (0=molto spesso e 4=mai).
Il punteggio totale varia da 0 a 56 punti e più alto è il punteggio, maggiore è il livello di stress.
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Sintomi muscoloscheletrici
Lasso di tempo: Linea di base
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La presenza di sintomi muscoloscheletrici sarà valutata utilizzando un questionario sviluppato da Kuorinka et al. (1987) e validato per il suo utilizzo nella popolazione brasiliana (PINHEIRO et al., 2002).
Questo strumento valuta alcuni sintomi muscoloscheletrici come la presenza di dolore, formicolio o intorpidimento in diverse parti del corpo (collo, spalla, parte superiore della schiena, gomiti, polsi/mani, parte bassa della schiena, anca/coscia, ginocchia e caviglie/piedi).
È interessante notare che questo strumento è validato anche per l’uso con bambini e adolescenti (LEGAULT et al., 2014).
Anche l'intensità del dolore e la durata del dolore verranno valutati su una scala da zero a dieci.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà valutato utilizzando il Mini-Questionario del sonno (ZOMER et al. 2005), validato per la lingua portoghese (FALAVIGNA et al. 2011), che consiste di 10 domande con sette possibili risposte.
(mai= 1, molto raramente= 2, raramente= 3, a volte= 4, spesso= 5, molto spesso= 6 e sempre= 7) e fornisce un punteggio adimensionale (punteggio più alto, peggiore qualità del sonno).
Il punteggio finale generato dallo strumento può essere classificato in: sonno buono (punteggio compreso tra 10 e 24 punti), sonno leggermente alterato (punteggio compreso tra 25 e 27 punti), sonno moderatamente alterato (punteggio compreso tra 28 e 30 punti) e sonno molto alterato. (punteggio superiore a 30 punti).
I soggetti che avranno un punteggio pari o superiore a 28 punti verranno classificati come aventi sonno alterato.
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Linea di base
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Latenza del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
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La latenza del sonno verrà studiata utilizzando il questionario di Pittsburg (BUYSSE et al., 1989).
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
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Le abitudini alimentari saranno verificate attraverso la frequenza del consumo settimanale di diversi alimenti sulla base del lavoro di Block et al. (2000).
Verrà analizzato il consumo di alimenti quali verdure, frutta, cereali, latticini, cibi fritti, bevande sodiche e zuccherate (bibite analcoliche), nonché bevande stimolanti (energetiche) e contenenti caffeina.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fumare
Lasso di tempo: Linea di base
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Il fumo verrà valutato utilizzando la seguente domanda: fumi, hai fumato o non hai mai fumato?
Se fumi, quante sigarette fumi abitualmente al giorno, considerando l'ultimo mese?
Se hai fumato, da quanto tempo fumi e da quanto tempo hai smesso di fumare?"
L'esposizione al tabacco tra i non fumatori e gli ex fumatori sarà valutata mediante la seguente domanda: "Hai contatti stretti con qualche fumatore?
Sì o no?"
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Alcolismo
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Il consumo di alcol sarà valutato in base alla frequenza settimanale dell'assunzione di alcol e al numero di dosi consumate.
Gli adulti che riferiranno di bere bevande alcoliche con una frequenza pari o superiore a 1-2 giorni a settimana con l'assunzione di 1-2 drink al giorno saranno considerati ad alto consumo di alcol (ogni dose corrisponderà a 250 ml per la birra e 40 ml per bibite distillate).
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Condizioni economiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Per determinare la condizione economica delle famiglie, verranno utilizzati i "Criteri di classificazione economica brasiliana" stabiliti nel 2011 dall'Associazione brasiliana di impresa e ricerca (ABEP), secondo un database derivante da un'indagine realizzata nel 2009.
dall’Istituto brasiliano di opinione pubblica e statistica (ABEP, 2009).
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Corona virus
Lasso di tempo: Linea di base
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Poiché il coronavirus può esercitare o aver esercitato influenze su alcune delle variabili indagate in questo studio (ad esempio: salute mentale, modulazione autonomica cardiaca), ai partecipanti verrà chiesto: ti è stato diagnosticato il Covid-19?
Se sì, come si è evoluta la tua condizione clinica?
Asintomatico, sintomi lievi, sintomi moderati (avevo bisogno di farmaci), sintomi gravi (avevo bisogno di ricovero ospedaliero), sintomi molto gravi (avevo bisogno di terapia intensiva).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59261422.2.0000.5402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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