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Effetti del taglio del tabacco e della forma di nicotina sulla responsabilità di abuso del tabacco da fiuto umido

13 agosto 2026 aggiornato da: Brittney Keller-Hamilton, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Questo studio clinico testa gli effetti del tabacco tagliato e della forma di nicotina sulla predisposizione all'abuso nei partecipanti che usano tabacco da fiuto umido (tabacco senza fumo [SLT]). Due caratteristiche del tabacco da fiuto umido che sono obiettivi chiave della manipolazione da parte dell’industria del tabacco e determinanti del suo potenziale di dipendenza sono la lunghezza del taglio del tabacco (lungo rispetto a quello fine) e la forma della nicotina (livelli bassi rispetto a quelli elevati nella forma a base libera). I tagli di tabacco più fini e i livelli più elevati di nicotina a base libera (FBN) determinano un rilascio di nicotina più rapido e maggiore. I ricercatori vogliono ottenere informazioni su come determinate caratteristiche del tabacco da fiuto umido influenzino la durata del suo utilizzo, il modo in cui rilascia nicotina o quanto piace alle persone. Questo studio clinico può fornire giustificazioni per regolamenti locali, statali o federali volti a ridurre l'attrattiva e la dipendenza del tabacco da fiuto umido.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stimare l'associazione tra il tipo di tabacco da fiuto umido e la dipendenza da SLT tra adolescenti e adulti dell'Ohio Appalachian.

II. Caratterizzare il contenuto cancerogeno e di nicotina a base libera dei prodotti SLT utilizzati da adolescenti e adulti con vari livelli di dipendenza da SLT negli Appalachi dell'Ohio.

III. Valutare gli effetti del taglio del tabacco da fiuto umido e del contenuto di FBN sull'uso, gli effetti e l'attrattiva del prodotto tra gli adulti degli Appalachi con dipendenza SLT elevata rispetto (rispetto a) bassa.

SCHEMA: I partecipanti partecipano a 5 visite di studio in ordine randomizzato.

VISITA I: I partecipanti usano la loro solita marca di tabacco da fiuto umido durante lo studio. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.

VISITA II: Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio lungo a basso contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.

VISITA III: Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio fine a basso contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.

VISITA IV: Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio lungo ad alto contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.

VISITA V: Durante lo studio, i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido tritato fine con un alto FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Non ancora reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brittney L. Keller-Hamilton, Phd, MPH
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Center for Tobacco Research
        • Contatto:
          • Brittney Keller-Hamilton, PhD
          • Numero di telefono: 7402818555
          • Email: bkh-lab@osumc.edu
        • Investigatore principale:
          • Brittney Keller-Hamilton, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1 (Adults Tobacco User Adult Cohort [TUAC]): Fumatori adulti esclusivi che hanno fumato più di 100 sigarette o altri prodotti del tabacco combustibili nella loro vita e hanno riferito di essere fumatori attuali, tutti i giorni o in alcuni giorni/settimane al momento dell'iscrizione
  • OBIETTIVO 1 (TUAC): Utente SLT esclusivo che segnala l'utilizzo quotidiano o alcuni giorni a settimana al momento dell'iscrizione
  • AIM 1 (TUAC): o utenti doppi che soddisfacevano i criteri per entrambi gli obiettivi al momento dell'iscrizione e che risiedevano nelle contee urbane e degli Appalachi partecipanti
  • OBIETTIVO 1 (Buckeye Teen Health Study [BTHS]): giovani maschi di età compresa tra 12 e 15 anni negli Appalachi e nelle regioni urbane dell'Ohio con il consenso dei genitori e il consenso dei partecipanti fornito
  • OBIETTIVO 2: Come derivato dall'Obiettivo 1, i prodotti SLT disponibili in commercio utilizzati dai partecipanti al TUAC e al BTHS saranno acquistati da rivenditori nelle vicine contee degli Appalachi, poiché la composizione dei prodotti SLT può variare a livello regionale
  • OBIETTIVO 3: Per questo progetto verranno presi in considerazione gli adulti di età pari o superiore a 21 anni che risiedono in una contea degli Appalachi dell'Ohio e utilizzano la logopedia almeno 6 volte al giorno per almeno 6 mesi
  • Uso quotidiano (almeno 6 immersioni al giorno) di tabacco da fiuto umido per almeno 6 mesi
  • Età 21 anni o più
  • Risiedere in una contea degli Appalachi dell'Ohio o in un'area rurale circostante
  • Disponibilità a completare 5 visite di studio e fornire procedure di studio di consenso informato, inclusa l'astensione da tabacco, nicotina e marijuana per 12 ore prima delle visite cliniche
  • Disposto ad astenersi dalla nicotina e dai prodotti del tabacco 12 ore prima della visita di studio
  • Capacità di leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Incinta, che sta pianificando una gravidanza o che sta allattando (verrà verificato con un test di gravidanza sulle urine alla prima visita)
  • Condizioni psichiatriche instabili o significative (saranno consentite condizioni passate e stabili)
  • Storia di eventi cardiaci o distress, inclusi ma non limitati a ipertensione incontrollata, dolore toracico e mancanza di respiro, negli ultimi 3 mesi
  • Lavorare con un consulente per la cessazione, utilizzare dispositivi per la cessazione come Chantix o Wellbutrin o pianificare di smettere entro i prossimi 3 mesi
  • Gravi lesioni parodontali o orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Prevenzione (uso del tabacco non da fumo: marca abituale)
Durante lo studio i partecipanti utilizzano la loro solita marca di tabacco da fiuto umido. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
  • Monossido di carbonio
  • CMONOX
Comportamentale: Uso del tabacco senza fumo
Utilizzare tabacco da fiuto umido
Altri nomi:
  • Tabacco, senza fumo
Comparatore attivo: Prevenzione (uso di tabacco non da fumo: Low FBN Long Cut)
Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio lungo a basso contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
  • Monossido di carbonio
  • CMONOX
Comportamentale: Uso del tabacco senza fumo
Utilizzare tabacco da fiuto umido
Altri nomi:
  • Tabacco, senza fumo
Comparatore attivo: Prevenzione (uso di tabacco non da fumo: taglio fine FBN basso)
Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio fine a basso contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
  • Monossido di carbonio
  • CMONOX
Comportamentale: Uso del tabacco senza fumo
Utilizzare tabacco da fiuto umido
Altri nomi:
  • Tabacco, senza fumo
Comparatore attivo: Prevenzione (uso di tabacco non da fumo: taglio lungo FBN elevato)
Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido a taglio lungo ad alto contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
  • Monossido di carbonio
  • CMONOX
Comportamentale: Uso del tabacco senza fumo
Utilizzare tabacco da fiuto umido
Altri nomi:
  • Tabacco, senza fumo
Comparatore attivo: Prevenzione (uso di tabacco non da fumo: taglio fine FBN elevato)
Durante lo studio i partecipanti utilizzano tabacco da fiuto umido trinciato fine ad alto contenuto di FBN. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a raccolta di campioni di sangue e test del monossido di carbonio durante lo studio.
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Procedura: Misurazione del monossido di carbonio
Sottoponiti al test CO
Altri nomi:
  • Monossido di carbonio
  • CMONOX
Comportamentale: Uso del tabacco senza fumo
Utilizzare tabacco da fiuto umido
Altri nomi:
  • Tabacco, senza fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto FBN di tabacco da fiuto umido sull'uso del prodotto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato mediante un disegno randomizzato 2x2 all'interno dei soggetti per verificare se le variazioni nel taglio e nel livello di FBN sono associate all'uso del prodotto tra i consumatori di tabacco da fiuto umido degli Appalachi. I dati saranno riassunti in modo descrittivo, globale e stratificati per dipendenza. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare gli effetti principali del contenuto di FBN sulla durata e sulla quantità di utilizzo del tabacco da fiuto umido, sulle misure auto-riferite e sul rilascio di nicotina nel plasma (ovvero, assorbimento massimo, assorbimento totale e velocità di assorbimento). I termini di interazione del prodotto verranno utilizzati per valutare se gli effetti dello stile del tabacco da fiuto sulle variabili di risultato sono modificati dal livello di dipendenza dalla SLT.
Fino a 2 anni
Tabacco da fiuto umido tagliato sugli effetti del prodotto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato mediante un disegno randomizzato 2x2 entro soggetti per verificare se le variazioni nel taglio e nel livello di FBN sono associate a effetti soggettivi tra gli utilizzatori di tabacco da fiuto umido degli Appalachi. I dati saranno riassunti in modo descrittivo, globale e stratificati per dipendenza. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare i principali effetti del taglio sulla durata e sulla quantità di utilizzo del tabacco da fiuto umido, sulle misure auto-riferite e sul rilascio di nicotina nel plasma (ovvero assorbimento massimo, assorbimento totale e velocità di assorbimento). I termini di interazione del prodotto verranno utilizzati per valutare se gli effetti dello stile del tabacco da fiuto sulle variabili di risultato sono modificati dal livello di dipendenza dalla SLT.
Fino a 2 anni
Contenuto FBN di tabacco da fiuto umido sugli effetti del prodotto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato mediante un disegno randomizzato 2x2 entro soggetti per verificare se le variazioni nel taglio e nel livello di FBN sono associate a effetti soggettivi tra gli utilizzatori di tabacco da fiuto umido degli Appalachi. I dati saranno riassunti in modo descrittivo, globale e stratificati per dipendenza. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare gli effetti principali del contenuto di FBN sulla durata e sulla quantità di utilizzo del tabacco da fiuto umido, sulle misure auto-riferite e sul rilascio di nicotina nel plasma (ovvero, assorbimento massimo, assorbimento totale e velocità di assorbimento). I termini di interazione del prodotto verranno utilizzati per valutare se gli effetti dello stile del tabacco da fiuto sulle variabili di risultato sono modificati dal livello di dipendenza dalla SLT.
Fino a 2 anni
Tabacco da fiuto umido tagliato sull'attrattiva del prodotto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato mediante un disegno randomizzato 2x2 all'interno dei soggetti per verificare se le variazioni nel taglio e nel livello di FBN sono associate all'uso del prodotto, al rilascio di nicotina e agli effetti soggettivi tra i consumatori di tabacco da fiuto umido degli Appalachi. I dati saranno riassunti in modo descrittivo, globale e stratificati per dipendenza. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare i principali effetti del taglio sulla durata e sulla quantità di utilizzo del tabacco da fiuto umido, sulle misure auto-riferite e sul rilascio di nicotina nel plasma (ovvero assorbimento massimo, assorbimento totale e velocità di assorbimento). I termini di interazione del prodotto verranno utilizzati per valutare se gli effetti dello stile del tabacco da fiuto sulle variabili di risultato sono modificati dal livello di dipendenza dalla SLT.
Fino a 2 anni
Contenuto FBN di tabacco da fiuto umido sull'attrattiva del prodotto
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Verrà valutato mediante un disegno randomizzato 2x2 all'interno dei soggetti per verificare se le variazioni nel taglio e nel livello di FBN sono associate all'uso del prodotto, al rilascio di nicotina e agli effetti soggettivi tra i consumatori di tabacco da fiuto umido degli Appalachi. I dati saranno riassunti in modo descrittivo, globale e stratificati per dipendenza. I ricercatori utilizzeranno modelli lineari a effetti misti per valutare gli effetti principali del contenuto di FBN sulla durata e sulla quantità di utilizzo del tabacco da fiuto umido, sulle misure auto-riferite e sul rilascio di nicotina nel plasma (ovvero, assorbimento massimo, assorbimento totale e velocità di assorbimento). I termini di interazione del prodotto verranno utilizzati per valutare se gli effetti dello stile del tabacco da fiuto sulle variabili di risultato sono modificati dal livello di dipendenza dalla SLT.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Brittney L Keller-Hamilton, PhD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OSU-22228
  • NCI-2023-01289 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • K01DA055696 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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