Efficacia dell'iniezione ecoguidata di destrosio al 5% per la parestesia meralgica
Efficacia a 6 mesi dell'iniezione ecoguidata di destrosio al 5% per la parestesia meralgica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100032
- Peking University People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni; (2) quelli con diagnosi di MP sulla base dell'esame clinico e fisico, con sintomi persistenti per almeno 3 mesi; (3) un'ecografia ad alta risoluzione che rivela la compressione dell'LFCN all'uscita dal bacino.
Criteri di esclusione:
- (1) MP risultante da traumi, interventi chirurgici o lesioni occupanti che colpiscono l'LFCN; (2) gravidanza; (3) presenza concomitante di malattie immunitarie reumatiche, ipotiroidismo o diabete mellito; (4) una storia nota di allergia alla lidocaina o ai corticosteroidi; (5) radicolopatia lombare L2/3; (6) pazienti sottoposti a iniezione locale o intervento chirurgico per MP entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo D5W
I pazienti hanno ricevuto una sessione di iniezione D5W da 10 ml guidata da ultrasuoni attorno al nervo cutaneo femorale laterale mentre usciva dal bacino.
|
Iniezione D5W da 10 ml per pazienti con MP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
|
La VAS è uno degli strumenti più comuni per valutare la gravità del dolore per i pazienti, variando da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).
|
basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
area della sezione trasversale (CSA) del nervo
Lasso di tempo: basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
|
La CSA potrebbe riflettere, in una certa misura, la compressione del nervo
|
basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scholz C, Hohenhaus M, Pedro MT, Uerschels AK, Dengler NF. Meralgia Paresthetica: Relevance, Diagnosis, and Treatment. Dtsch Arztebl Int. 2023 Sep 29;120(39):655-661. doi: 10.3238/arztebl.m2023.0170.
- Agarwal N, Mistry JB, Khandge PV, Hansberry DR, Goldstein IM. Meralgia Paresthetica After Spine Surgery on the Jackson Table. Clin Spine Surg. 2018 Mar;31(2):53-57. doi: 10.1097/BSD.0000000000000593.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PHB019-001(2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .