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Efficacia dell'iniezione ecoguidata di destrosio al 5% per la parestesia meralgica

8 febbraio 2024 aggiornato da: Zhu Jiaan, Peking University People's Hospital

Efficacia a 6 mesi dell'iniezione ecoguidata di destrosio al 5% per la parestesia meralgica

La Meralgia parestesica (MP) è una delle più comuni neuropatie da intrappolamento periferico degli arti inferiori. È caratterizzata da parestesia, dolore, formicolio, intorpidimento, ipersensibilità o altre sensazioni cutanee anomale sulla parte anterolaterale della coscia [1-2]. La condizione deriva dalla compressione del nervo cutaneo femorale laterale (LFCN) lungo il suo decorso, che spesso si verifica quando il nervo esce dalla pelvi. L'iniezione di destrosio al 5% (D5W) sotto guida ecografica è un nuovo metodo di trattamento per l'intrappolamento dei nervi periferici[3 ]. Tuttavia, esistono prove limitate sull’efficacia di questo metodo per i pazienti con MP. Nella nostra pratica clinica, abbiamo riscontrato che il D5W era più sicuro ed efficace dei corticosteroidi per i pazienti con MP. Pertanto, questo studio mirava a valutare l'efficacia a 6 mesi dell'iniezione ecoguidata di D5W per i pazienti con MP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100032
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni; (2) quelli con diagnosi di MP sulla base dell'esame clinico e fisico, con sintomi persistenti per almeno 3 mesi; (3) un'ecografia ad alta risoluzione che rivela la compressione dell'LFCN all'uscita dal bacino.

Criteri di esclusione:

  • (1) MP risultante da traumi, interventi chirurgici o lesioni occupanti che colpiscono l'LFCN; (2) gravidanza; (3) presenza concomitante di malattie immunitarie reumatiche, ipotiroidismo o diabete mellito; (4) una storia nota di allergia alla lidocaina o ai corticosteroidi; (5) radicolopatia lombare L2/3; (6) pazienti sottoposti a iniezione locale o intervento chirurgico per MP entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo D5W
I pazienti hanno ricevuto una sessione di iniezione D5W da 10 ml guidata da ultrasuoni attorno al nervo cutaneo femorale laterale mentre usciva dal bacino.
Altro: iniezione
Iniezione D5W da 10 ml per pazienti con MP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
La VAS è uno degli strumenti più comuni per valutare la gravità del dolore per i pazienti, variando da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo).
basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
area della sezione trasversale (CSA) del nervo
Lasso di tempo: basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione
La CSA potrebbe riflettere, in una certa misura, la compressione del nervo
basale nonché 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l’iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jiaan Zhu, Dr, Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PHB019-001(2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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