Uno studio sull'iniezione di HHPG-19K e sull'iniezione di Auto-HHPG-19K nella prevenzione della neutropenia da moderata a grave correlata alla chemioterapia di pazienti con neoplasie non mieloidi

Criterio di inclusione:

1. Il paziente firma il modulo di consenso informato e partecipa volontariamente a questo studio;
2. Età ≥18 anni;
3. Avere la capacità di leggere e comprendere il cinese;
4. Diagnosi confermata patologicamente o istologicamente di malattie tumorali maligne non mieloidi (compresi tumori solidi e tumori ematologici maligni);
5. Pazienti che intendono ricevere almeno due cicli consecutivi di terapia antitumorale basata su un regime chemioterapico a rischio di FN da moderato ad alto (vedere Appendice 4 per i dettagli del regime chemioterapico);
6. Lo sperimentatore determina che il paziente è idoneo a ricevere la somministrazione dell'iniezione HHPG-19K e dell'iniezione Auto-HHPG-19K (somministrata tramite un dispositivo di somministrazione automatica del farmaco con cerotto adesivo);
7. Punteggio ECOG (punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1 punti;
8. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;

9. Buon funzionamento degli organi principali, che soddisfano i seguenti criteri:

   1. Conta dei neutrofili ≥1,5 ×109/L;
   2. Conta piastrinica≥75 ×109/L;
   3. Livello di emoglobina ≥ 80 g/L.
10. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sul sangue entro 3 giorni prima della randomizzazione e il risultato è negativo e non devono allattare. I soggetti di sesso femminile in età fertile e i soggetti di sesso maschile le cui partner siano donne in età fertile devono accettare di approcciarsi a metodi contraccettivi altamente efficaci dal giorno della firma del modulo di consenso informato fino ad almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione (per i soggetti di sesso femminile) o 3 mesi dopo l'ultima somministrazione (per i soggetti di sesso maschile).

Criteri di esclusione:

1. Donne che stanno pianificando una gravidanza o che allattano;
2. Allergico agli adesivi di poliacrilato, HHPG-19K, fattore stimolante i granulociti umani ricombinanti di polietilenglicole, fattore stimolante i granulociti umani ricombinanti e altri preparati espressi in Escherichia coli;
3. Avere una storia di trapianto di midollo osseo e/o trapianto di cellule staminali;
4. Altre situazioni ritenute non idonee per l'inclusione nello studio come determinato dallo sperimentatore