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Traduzione, validità interculturale e affidabilità di una versione danese della scala del dolore al ginocchio anteriore (Kujala-DK)

30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Traduzione, validità interculturale e affidabilità di una versione danese della scala del dolore al ginocchio anteriore (Kujala-DK)

L'Anterior Knee Pain Scale (Kujala) è un questionario progettato per valutare gli adulti con disturbi femoro-rotulei ed è ampiamente utilizzato sia nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio che in pazienti con lussazione rotulea. Il questionario è una misura dei risultati riferiti dal paziente (PROM), sviluppata nel 1993 ed è stato tradotto e convalidato nella maggior parte delle lingue principali (ad es. francese, italiano, cinese, tedesco e spagnolo) e ha ottenuto un ampio consenso internazionale. In una recente revisione sistematica, il Kujala è stato tra gli otto PROMS più comunemente utilizzati per i pazienti con dolore femoro-rotuleo. Inoltre, il Kujala è stato utilizzato in quasi l’80% degli studi sull’instabilità/lussazione femoro-rotulea.

Il Kujala è stato ampiamente utilizzato in Danimarca negli ultimi 15 anni, ma sorprendentemente non è stato tradotto e convalidato in danese secondo le linee guida internazionali. La traduzione del Kujala in danese stimolerà risultati più validi e precisi del questionario Kujala sia nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio che nei pazienti con lussazione rotulea

Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare in modo interculturale il Kujala in un Kujala-DK danese. Secondariamente, per determinare la validità e l'affidabilità del Kujala-DK in due popolazioni danesi consecutive di pazienti con dolore anteriore del ginocchio o lussazione rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Torsten G Nielsen, MHSc
  • Numero di telefono: +4540491184
  • Email: torsne@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricostruiti con MPFL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di lingua danese
  • MPFL-ricostruito

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kujala (scala del dolore al ginocchio anteriore)
Lasso di tempo: Basale, dopo 6-8 giorni
Punteggio dei risultati riportato dal paziente. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
Basale, dopo 6-8 giorni
Victorian Institute of Sports Assessment - Questionario sulla rotula (VISA-P)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dei risultati riportato dal paziente. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
Linea di base
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dei risultati riportato dal paziente. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
Linea di base
Strumento per l'instabilità della rotula di Banff (BPII 2.0)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio dei risultati riportato dal paziente. (0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Questionnaire KUJALA-DK

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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